Yhtenäinen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) vs. yhdistetty CBT ja tanssi-/liiketerapia (DMT) ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon
keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan kahden ryhmäpsykoterapian tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöissä: yhtenäinen kognitiivis-käyttäytymisterapia vs. yhdistetty kognitiivinen käyttäytymis- ja tanssi-/liiketerapia
Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan kahden sekamuotoisen ahdistuneisuushäiriön ryhmäpsykoterapian tehokkuutta: 1. yhtenäinen kognitiivis-käyttäytymisprotokolla, joka on mukautettu ryhmämuotoon. 2. yhdistetty kognitiivis-käyttäytymis- ja tanssi-/liiketerapia.
Lisäksi tarkastellaan kunkin terapian ehdotetun mekanismin muutosta sekä niiden yhteyttä hoidon aikana tapahtuviin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan kahden sekamuotoisen ahdistuneisuushäiriön ryhmäpsykoterapian tehokkuutta: 1. yhtenäinen kognitiivis-käyttäytymisprotokolla, joka on mukautettu ryhmämuotoon. 2. yhdistetty kognitiivis-käyttäytymis- ja tanssi-/liiketerapia.
24 potilasta satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta ja niitä hoidetaan 20 viikoittaisella 1,5–2 tunnin hoitokerralla. Riippumaton arvioija ja itseraportit kerätään annoksen, esihoidon, istunto kerrallaan, hoidon jälkeen ja ja seurannan yhteydessä.
Hypoteesit:
- Molemmat ryhmät osoittavat tehokkuutta, mikä ilmenee ahdistuksen vakavuuden vähenemisenä ja arvostetun elämän lisääntymisenä.
- Muutokset prosessimittauksissa (ehdotettu muutosmekanismi - tunteiden säätely, työliitto, kehon tuntemusten pelko, keho/liiketietoisuus) ennakoivat muutosta tulosmittauksissa (ahdistuksen vakavuus ja arvostettu eläminen).
- Keho-/liiketietoisuudessa tapahtuvat muutokset ennakoivat enemmän tulosmittausten muutosta CBT-DMT-ryhmässä kuin yhtenäisprotokollaryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi seuraavista ensisijaisen akselin I DSM-IV-TR-diagnooseista: Paniikkihäiriö agorafobialla tai ilman sitä; sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö; Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; Ahdistuneisuushäiriö, jota ei ole määritelty muuten; Sopeutumishäiriö ja ahdistus; Sopeutumishäiriö, johon liittyy sekalaista ahdistusta ja masentunutta mielialaa
- Jos potilas on lääkitys- tai muuntyyppisessä hoidossa, hänen on oltava valmis pysymään hoidossa vakaana tutkimuksen akuutin vaiheen ajan (5-6 kuukautta).
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt skitsofrenia, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Nykyinen itsemurha-ajatukset.
- Nykyinen päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö.
- A- tai B-ryhmän persoonallisuushäiriö.
- Raskaus (naisille).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Unified CBT
Ryhmäpsykoterapiaa tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon kognitiivis-käyttäytymisprotokollan periaatteiden mukaisesti (Barlow et al., 2011).
|
20 viikoittaista istuntoa (1,5-2 tuntia kukin), jotka perustuvat Unified Protocol for Trans-Diagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2011) periaatteisiin sovitettuna ryhmämuotoon. Hoito sisältää 8 eripituista moduulia: motivaation lisääminen, tunteiden ymmärtäminen, tunteiden tunnistaminen ja seuranta, tunnetietoisuuden koulutus, kognitiivinen arviointi ja uudelleenarviointi, emotionaalinen välttäminen, tunnelähtöinen käyttäytyminen, kehollisten tunteiden tiedostaminen ja sietokyky, uusiutumisen ehkäisy. |
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty CBT-DMT
Ryhmäpsykoterapia, jossa yhdistyvät kognitiivis-käyttäytymisperiaatteet ja -tekniikat tanssi-/liiketerapiatekniikoihin.
|
20 viikoittaista istuntoa (1,5-2 tuntia kukin), jotka perustuvat yhdistettyihin kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin (psykokasvatus, tunteiden tiedostaminen ja sietokyky, interoseptiivinen altistuminen, in vivo -altistuminen, kognitiivinen joustavuus) ja tanssi-/liiketekniikoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikossa
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Strukturoitu riippumattoman arvioijan haastattelu ahdistuksen vakavuuden arvioimiseksi
|
Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa, stressin asteikoissa-21
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), viikoittain hoidon aikana (viikoittain 1-6 kuukauden kuluttua ottamisesta), hoidon jälkeen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Itseraportoi masennuksen, ahdistuksen ja stressin mitta
|
Saanti (tutkimukseen tulo), viikoittain hoidon aikana (viikoittain 1-6 kuukauden kuluttua ottamisesta), hoidon jälkeen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
|
Muutos arvostetussa elämiskyselyssä
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Itseraportoi arvostetun elämän mitta
|
Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
|
Muutos Mini Internationalin neuropsykiatrisessa haastattelussa
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Strukturoitu riippumattoman arvioijan haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV tekstiversion (DSM-IV-TR) akselin I diagnoosien arvioimiseksi
|
Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaikeusasteikossa tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), viikoittain hoidon aikana (viikoittain 1-6 kuukauden kuluttua ottamisesta), hoidon jälkeen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Itseraportointi mittaa tunteiden säätelyvaikeuksien eri puolia
|
Saanti (tutkimukseen tulo), viikoittain hoidon aikana (viikoittain 1-6 kuukauden kuluttua ottamisesta), hoidon jälkeen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
|
Body Sensations -kyselylomake
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Itseraportoi kehon tuntemusten pelon mitta
|
Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
|
Muutos kehollisen tunteiden tuntemuksessa Tunnetietoisuuskyselyn alaskaala - tarkistettu
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
Itseraportointi mittaa tietoisuutta kehon tuntemuksista/liikkeestä ja niiden emotionaalisesta merkityksestä
|
Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta (7 kuukautta ottamisesta)
|
|
Muutos Working Alliance -luettelossa - Lyhyt ja tarkistettu lomake - Ryhmäversio
Aikaikkuna: Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), istunto 5 (2 kuukautta ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta ( 7 kuukautta ottamisesta)
|
Itseraportoi työskentelyliiton mitta ryhmäterapiassa
|
Saanti (tutkimukseen tulo), esihoito (1 kuukausi ottamisesta), istunto 5 (2 kuukautta ottamisesta), hoito puolivälissä (3,5 kuukautta ottamisesta), hoidon jälkeinen (6 kuukautta ottamisesta), seuranta ( 7 kuukautta ottamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0015-14-SHA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .