Terapia cognitivo-comportamental unificada (TCC) versus TCC combinada e terapia de dança/movimento (DMT) para transtornos de ansiedade
13 de abril de 2016 atualizado por: Shalvata Mental Health Center
Ensaio controlado randomizado que examina a eficácia de duas psicoterapias de grupo para transtornos de ansiedade: terapia cognitivo-comportamental unificada versus terapia cognitivo-comportamental combinada e dança/movimento
O presente estudo piloto examinará e comparará a eficácia de duas psicoterapias de grupo para transtornos de ansiedade mista: 1. protocolo cognitivo-comportamental unificado, adaptado a um formato de grupo. 2. terapia combinada cognitivo-comportamental e dança/movimento.
Além disso, a mudança no mecanismo proposto em cada terapia será examinada, juntamente com sua associação com a mudança nas medidas de resultado durante a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo piloto examinará e comparará a eficácia de duas psicoterapias de grupo para transtornos de ansiedade mista: 1. protocolo cognitivo-comportamental unificado, adaptado a um formato de grupo. 2. terapia combinada cognitivo-comportamental e dança/movimento.
24 pacientes serão randomizados para 1 dos dois braços de tratamento e tratados com 20 sessões semanais de terapia de 1,5 a 2 horas. O avaliador independente e as medidas de autorrelato serão coletadas na admissão, pré-tratamento, sessão por sessão, pós-tratamento e acompanhamento.
Hipóteses:
- Ambos os grupos mostrarão eficácia, conforme revelado pela redução na gravidade da ansiedade e aumento na valorização da vida.
- Mudanças nas medidas de processo (mecanismo proposto de mudança - regulação emocional, aliança de trabalho, medo de sensações corporais, consciência corporal/movimento) serão preditivas de mudança nas medidas de resultado (gravidade da ansiedade e vida valorizada).
- Mudanças na consciência corporal/movimento serão mais preditivas de mudança nas medidas de resultado no grupo CBT-DMT do que no grupo de protocolo unificado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dos seguintes diagnósticos primários do DSM-IV-TR do eixo I: Transtorno de pânico com ou sem Agorafobia; Transtorno de ansiedade social; Distúrbio de ansiedade generalizada; Transtorno de Ansiedade Sem Outra Especificação; Transtorno de Ajustamento com Ansiedade; Transtorno de Ajustamento com Ansiedade Mista e Humor Deprimido
- Se estiverem sob medicação ou em outros tipos de tratamentos, os pacientes devem estar dispostos a permanecer estáveis em seu tratamento durante a fase aguda do estudo (5-6 meses)
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia atual ou passada, psicose ou transtorno bipolar.
- Ideação suicida atual.
- Dependência ou abuso atual de substância/álcool.
- Transtorno de personalidade do cluster A ou B.
- Gravidez (para mulheres).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CBT unificado
Psicoterapia de grupo de acordo com os princípios do Protocolo Unificado Cognitivo-Comportamental para Tratamento Transdiagnóstico de Perturbações Emocionais (Barlow et al., 2011).
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20 sessões semanais (1,5-2 horas cada), com base nos princípios do Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Perturbações Emocionais (Barlow et al., 2011) adaptado para um formato de grupo. O tratamento incluirá 8 módulos diferentes de duração variável: aprimoramento da motivação, compreensão das emoções, identificação e monitoramento das emoções, treinamento de consciência emocional, avaliação e reavaliação cognitiva, evitação emocional, comportamentos movidos pela emoção, consciência e tolerância de sensações corporais, prevenção de recaídas. |
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EXPERIMENTAL: CBT-DMT combinado
Psicoterapia de grupo combinando princípios e técnicas cognitivo-comportamentais com técnicas de terapia de dança/movimento.
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20 sessões semanais (1,5-2 horas cada), baseadas em técnicas cognitivo-comportamentais combinadas (psicoeducação, consciência e tolerância das emoções, exposições interoceptivas, exposições in-vivo, flexibilidade cognitiva) e técnicas de dança/movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês a partir da admissão), Pós-Tratamento (6 meses a partir da admissão), Acompanhamento (7 meses a partir da admissão)
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Entrevista estruturada com avaliador independente para avaliar a gravidade da ansiedade
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Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês a partir da admissão), Pós-Tratamento (6 meses a partir da admissão), Acompanhamento (7 meses a partir da admissão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Semanal durante o tratamento (semanal entre 1-6 meses a partir da ingestão), Pós-tratamento (6 meses a partir da ingestão), Acompanhamento (7 meses a partir da ingestão)
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Medida de auto-relato de depressão, ansiedade e estresse
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Ingestão (entrada no estudo), Semanal durante o tratamento (semanal entre 1-6 meses a partir da ingestão), Pós-tratamento (6 meses a partir da ingestão), Acompanhamento (7 meses a partir da ingestão)
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Questionário de Mudança no Valor de Vida
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento (7 meses após a admissão)
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Medida de auto-relato de vida valorizada
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Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento (7 meses após a admissão)
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Mudança na Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês a partir da admissão), Pós-Tratamento (6 meses a partir da admissão), Acompanhamento (7 meses a partir da admissão)
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Entrevista estruturada com avaliador independente para avaliar diagnósticos do eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV Revisão de Texto (DSM-IV-TR)
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Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês a partir da admissão), Pós-Tratamento (6 meses a partir da admissão), Acompanhamento (7 meses a partir da admissão)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Semanal durante o tratamento (semanal entre 1-6 meses a partir da ingestão), Pós-tratamento (6 meses a partir da ingestão), Acompanhamento (7 meses a partir da ingestão)
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Medida de autorrelato de diferentes aspectos das dificuldades de regulação emocional
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Ingestão (entrada no estudo), Semanal durante o tratamento (semanal entre 1-6 meses a partir da ingestão), Pós-tratamento (6 meses a partir da ingestão), Acompanhamento (7 meses a partir da ingestão)
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Questionário de Mudança nas Sensações Corporais
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento (7 meses após a admissão)
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Medida de auto-relato de medo de sensações corporais
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Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento (7 meses após a admissão)
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Mudança na Subescala de Consciência Corporal das Emoções do Questionário de Consciência das Emoções - Revisado
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento (7 meses após a admissão)
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Medida de auto-relato de consciência de sensações/movimentos corporais e seu significado emocional
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Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento (7 meses após a admissão)
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Mudança no Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido e Revisado - Versão do Grupo
Prazo: Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Sessão 5 (2 meses após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento ( 7 meses a partir da ingestão)
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Medida de auto-relato de aliança de trabalho em terapia de grupo
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Ingestão (entrada no estudo), Pré-tratamento (1 mês após a admissão), Sessão 5 (2 meses após a admissão), Meio do tratamento (3,5 meses após a admissão), Pós-tratamento (6 meses após a admissão), Acompanhamento ( 7 meses a partir da ingestão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0015-14-SHA
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