Thérapie cognitivo-comportementale unifiée (TCC) vs TCC combinée et thérapie par la danse et le mouvement (DMT) pour les troubles anxieux
13 avril 2016 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center
Essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité de deux psychothérapies de groupe pour les troubles anxieux : thérapie cognitivo-comportementale unifiée par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale et thérapie par la danse/mouvement combinées
L'étude pilote actuelle examinera et comparera l'efficacité de deux psychothérapies de groupe pour les troubles anxieux mixtes : 1. protocole cognitivo-comportemental unifié, adapté à un format de groupe. 2. thérapie combinée cognitivo-comportementale et danse/mouvement.
De plus, les changements dans le mécanisme proposé dans chaque thérapie seront examinés, ainsi que leur association avec le changement dans les mesures des résultats au cours du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude pilote actuelle examinera et comparera l'efficacité de deux psychothérapies de groupe pour les troubles anxieux mixtes : 1. protocole cognitivo-comportemental unifié, adapté à un format de groupe. 2. thérapie combinée cognitivo-comportementale et danse/mouvement.
24 patients seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement et traités avec 20 séances de thérapie hebdomadaires de 1,5 à 2 heures. L'évaluateur indépendant et les mesures d'auto-évaluation seront recueillies à l'admission, avant le traitement, séance par séance, après le traitement et au suivi.
Hypothèses:
- Les deux groupes feront preuve d'efficacité, comme le révèle la réduction de la gravité de l'anxiété et l'augmentation de la valeur de la vie.
- Les changements dans les mesures de processus (mécanisme de changement proposé - régulation des émotions, alliance de travail, peur des sensations corporelles, conscience corporelle/mouvement) seront prédictifs du changement dans les mesures de résultats (sévérité de l'anxiété et vie valorisée).
- Les changements dans la conscience corporelle/mouvement seront plus prédictifs du changement dans les mesures de résultats dans le groupe CBT-DMT que dans le groupe de protocole unifié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hod Hasharon, Israël
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'un des diagnostics suivants de l'axe principal I du DSM-IV-TR : trouble panique avec ou sans agoraphobie ; Trouble d'anxiété sociale; Désordre anxieux généralisé; trouble anxieux non spécifié ; Trouble d'adaptation avec anxiété ; Trouble de l'adaptation avec anxiété mixte et humeur dépressive
- S'ils sont sous médication ou dans d'autres types de traitements, les patients doivent être prêts à rester stables sur leur traitement pendant la durée de la phase aiguë de l'étude (5-6 mois)
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Schizophrénie, psychose ou trouble bipolaire actuel ou passé.
- Idéation suicidaire actuelle.
- Dépendance ou abus actuel de substances/alcool.
- Trouble de la personnalité de groupe A ou B.
- Grossesse (pour les femmes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: TCC unifiée
Psychothérapie de groupe selon les principes du Cognitive-Behavioral Unified Protocol for Trans-diagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2011).
|
20 séances hebdomadaires (1,5 à 2 heures chacune), basées sur les principes du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (Barlow et al., 2011) adapté pour un format de groupe. Le traitement comprendra 8 modules différents de durée variable : amélioration de la motivation, compréhension des émotions, identification et surveillance des émotions, entraînement à la conscience émotionnelle, évaluation et réévaluation cognitives, évitement émotionnel, comportements liés aux émotions, conscience et tolérance des sensations corporelles, prévention des rechutes. |
|
EXPÉRIMENTAL: Combiné TCC-DMT
Psychothérapie de groupe combinant des principes et techniques cognitivo-comportementaux avec des techniques de danse/mouvement thérapeutique.
|
20 séances hebdomadaires (1h30-2h chacune), basées sur des techniques combinées cognitivo-comportementales (psychoéducation, conscience et tolérance des émotions, expositions intéroceptives, expositions in vivo, flexibilité cognitive) et des techniques de danse/mouvement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Entretien structuré avec un évaluateur indépendant pour évaluer la gravité de l'anxiété
|
Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21
Délai: Admission (entrée dans l'étude), Hebdomadaire pendant le traitement (hebdomadaire entre 1 et 6 mois à compter de l'admission), Post-traitement (6 mois à compter de l'admission), Suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Mesure d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress
|
Admission (entrée dans l'étude), Hebdomadaire pendant le traitement (hebdomadaire entre 1 et 6 mois à compter de l'admission), Post-traitement (6 mois à compter de l'admission), Suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
|
Changement dans le questionnaire sur la valeur de la vie
Délai: Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Mesure autodéclarée de la valeur de la vie
|
Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
|
Changement dans la mini-entrevue neuropsychiatrique internationale
Délai: Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Entretien structuré avec un évaluateur indépendant pour évaluer les diagnostics de l'axe I de la révision du texte du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV-TR)
|
Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Admission (entrée dans l'étude), Hebdomadaire pendant le traitement (hebdomadaire entre 1 et 6 mois à compter de l'admission), Post-traitement (6 mois à compter de l'admission), Suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Mesure d'auto-évaluation des différents aspects des difficultés de régulation des émotions
|
Admission (entrée dans l'étude), Hebdomadaire pendant le traitement (hebdomadaire entre 1 et 6 mois à compter de l'admission), Post-traitement (6 mois à compter de l'admission), Suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
|
Questionnaire sur les changements dans les sensations corporelles
Délai: Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Mesure autodéclarée de la peur des sensations corporelles
|
Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
|
Modification de la sous-échelle de la conscience corporelle des émotions du questionnaire sur la conscience des émotions - Révisé
Délai: Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
Mesure autodéclarée de la conscience des sensations/mouvements corporels et de leur signification émotionnelle
|
Admission (entrée à l'étude), pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), post-traitement (6 mois à compter de l'admission), suivi (7 mois à compter de l'admission)
|
|
Modification de l'inventaire de l'Alliance de travail - Formulaire abrégé et révisé - Version de groupe
Délai: Admission (entrée à l'étude), Pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), Session 5 (2 mois à compter de l'admission), Mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), Post-traitement (6 mois à compter de l'admission), Suivi ( 7 mois à compter de l'admission)
|
Mesure d'auto-évaluation de l'alliance de travail en thérapie de groupe
|
Admission (entrée à l'étude), Pré-traitement (1 mois à compter de l'admission), Session 5 (2 mois à compter de l'admission), Mi-traitement (3,5 mois à compter de l'admission), Post-traitement (6 mois à compter de l'admission), Suivi ( 7 mois à compter de l'admission)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0015-14-SHA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .