化学療法を受けている患者の味覚障害に対する舌下鍼治療 (OralAcu)
2026年4月9日 更新者：Heidemarie Haller、Universität Duisburg-Essen
化学療法を受けている婦人科がん患者の味覚障害に対する舌下鍼治療：ランダム化比較試験
この無作為対照試験は、化学療法を受けているがん患者の味覚障害の治療において、舌下鍼治療を偽鍼治療および標準的な治療法 (食事の推奨) と比較して調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
味覚障害は、化学療法 (CTX) を受けている患者によく見られる副作用です。
知覚障害は、CTX 中の有病率が 16% から 1000% であり、場合によっては持続的な経過もあります。
食欲、体重、および健康関連の生活の質に対する知覚障害の影響が示されました。
これまで、適切な治療オプションのエビデンスは、特定の日誌の推奨事項に限定されていました。
化学療法の副作用の治療における鍼治療は、吐き気と口腔乾燥症について調査されましたが、知覚障害については調査されませんでした。
したがって、このランダム化比較試験は、化学療法を受けているがん患者の味覚障害の治療において、舌下鍼治療を偽鍼治療および標準治療（食事の推奨）と比較して調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heidemarie Haller, PhD
- 電話番号：+4920172377382
- メール：heidemarie.haller@uk-essen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Holger Cramer, PhD
- メール：holger.cramer@med.uni-tuebingen.de
研究場所
-
-
-
Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- Universitätsklinikum Mannheim, Internistische Onkologie
-
コンタクト：
- Ralf-Dieter Hofheinz, MD
- メール：ralf-dieter.hofheinz@medma.uni-heidelberg.de
-
コンタクト：
- Simone Weingärtner, MD
- メール：simone.weingaertner@umm.de
-
Stuttgart、ドイツ、70376
- まだ募集していません
- Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart
-
コンタクト：
- Marcela Winkler, MD
- メール：Marcela.Winkler@rbk.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
- 積極的、募集していない
- Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プラチナ含有またはタキサンベースのCTXによる初期治療（CTXサイクルの長さに関係なく）
- 婦人科、婦人科、内科の腫瘍
- Phantogeusia (平均 ≥4 NRS)
- -研究に参加する意欲と書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の口内炎
- 神経疾患、糖尿病、または副作用として味覚障害を伴う薬物の摂取に基づくCTX前の味覚障害
- 白血球減少症/好中球減少症
- 抗凝固剤の摂取
- 喫煙
- -重度の身体的または精神的合併症（患者が研究に参加できないため）
- 統合腫瘍学ケア内の他のCAM治療への参加
- 口腔合併症に対する介入の有効性に関する他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：舌下鍼
化学療法中の舌下針鍼の単回治療：舌小帯の左側のジンジン（ゴールデンリキッド/EX-HN12）と舌小帯の右側のユイエ（ジェイドフルイド/EX-HN13）が治療ポイントになります。
両方のポイントは、針をすぐに抜くことで素早く連続して治療されます。
|
|
|
偽コンパレータ：偽鍼
化学療法投与中の舌下偽鍼治療の単回治療: 治療されるポイントは、針の鈍い側を使用して、verum 鍼治療ポイント Jinjin と Yuye の横にある 1 ～ 1.5 cm (cun は患者の親指のナックルでの幅として定義されます) になります。 .
|
|
|
アクティブコンパレータ：食事の推奨事項
このグループは、ドイツ癌協会の味覚障害に対する特定の食事の推奨事項を順守しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
味覚異常 (Phantogeusia) (NRS - 数値評価尺度)
時間枠：7日
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
味覚異常 (Parageusia、Hypogeusia、Hypergeusia) (NRS - 数値評価尺度)
時間枠：7日
|
7日
|
|
口腔乾燥症 (NRS - 数値評価尺度)
時間枠：7日
|
7日
|
|
口内炎 (NRS - 数値評価尺度)
時間枠：7日
|
7日
|
|
食欲（NRS - 数値評価尺度）
時間枠：7日
|
7日
|
|
障害 (NRS - 数値評価尺度)
時間枠：7日
|
7日
|
|
有害事象（フリーテキスト）
時間枠：7日
|
7日
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療の期待値と信頼性 (TCS - 治療信頼性尺度 + BI - 盲目指数)
時間枠：7日
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gustav Dobos, Prof., MD、Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月27日
最初の投稿 (推定)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。