Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подъязычная акупунктура при дисгевзии у пациентов, проходящих химиотерапию (OralAcu)

9 апреля 2026 г. обновлено: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Подъязычная акупунктура при дисгевзии у больных гинекологическим раком, проходящих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение подъязычной акупунктуры в сравнении с фиктивной акупунктурой и стандартным лечением (диетические рекомендации) при лечении дисгевзии у онкологических больных, проходящих химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения вкуса являются частыми побочными эффектами у пациентов, проходящих химиотерапию (ХТ). Дисгезия имеет показатели распространенности от 16% до 1000% во время CTX с иногда также персистирующим течением. Показано влияние дисгезии на аппетит, массу тела, а также качество жизни, связанное со здоровьем. До сих пор данные об адекватных вариантах лечения ограничивались конкретными дневниковыми рекомендациями. Иглоукалывание при лечении побочных эффектов химиотерапии исследовали при тошноте и ксеростомии, но не при дисгезии. Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение подъязычной акупунктуры в сравнении с фиктивной акупунктурой и стандартным лечением (диетические рекомендации) при лечении дисгевзии у онкологических больных, проходящих химиотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68167
      • Stuttgart, Германия, 70376
        • Еще не набирают
        • Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart
        • Контакт:
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45136
        • Активный, не рекрутирующий
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Начальное лечение платиносодержащими или таксансодержащими СТХ (независимо от продолжительности цикла СТХ)
  • Сенологические, гинекологические или внутренние опухоли
  • Фантогейзия (в среднем ≥4 NRS)
  • Готовность к участию в исследовании и письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелый стоматит
  • Дисгевзия перед КТХ, обусловленная неврологическими заболеваниями, сахарным диабетом или приемом лекарств с нарушением вкуса в качестве побочных эффектов.
  • Лейкопения/нейтропения
  • Прием антикоагулянтов
  • Курение
  • Тяжелые соматические или психические сопутствующие заболевания (из-за которых пациент не может участвовать в исследовании)
  • Участие в других CAM-терапиях в рамках интегративной онкологической помощи
  • Участие в других исследованиях эффективности вмешательств при оральных осложнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подъязычная акупунктура
Одиночное лечение акупунктуры подъязычной иглы во время введения химиотерапии: Обрабатываемые точки будут Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) слева от уздечки языка и Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) справа от уздечки языка. Обе точки обрабатываются в быстрой последовательности с немедленным удалением иглы.
Другой: Подъязычная акупунктура
Фальшивый компаратор: Имитация иглоукалывания
Однократное лечение симуляционной акупунктуры подъязычного нерва во время введения химиотерапии: Обрабатываемые точки будут находиться на расстоянии от 1 до 1,5 цуней (цунь определяется как ширина большого пальца пациента на суставе) рядом с истинными акупунктурными точками Джинджин и Юе с использованием тупой стороны иглы. .
Другой: Имитация иглоукалывания
Активный компаратор: Диетические рекомендации
Эта группа придерживается конкретных диетических рекомендаций Немецкого онкологического общества при дисгевзии.
Поведенческий: Диетические рекомендации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дисгевзия (фантогевзия) (NRS - числовая шкала оценки)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дисгевзия (парагевзия, гипогевзия, гипергевзия) (NRS - числовая шкала оценки)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Ксеростомия (NRS - числовая шкала оценки)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Стоматит (NRS - числовая шкала оценки)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Аппетит (NRS - числовая шкала оценки)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Обесценение (NRS - Числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Нежелательные явления (свободный текст)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ожидаемость и достоверность лечения (TCS — шкала достоверности лечения + BI — индекс Блайнинга)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität Duisburg-Essen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-5953-BO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться