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Acupuntura hipoglosa para la disgeusia en pacientes sometidos a quimioterapia (OralAcu)

9 de abril de 2026 actualizado por: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Acupuntura hipoglosa para la disgeusia en pacientes con cáncer ginecológico que reciben quimioterapia: un ensayo controlado aleatorio

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar la acupuntura hipoglosa en comparación con la acupuntura simulada y el tratamiento médico estándar (recomendaciones dietéticas) en el tratamiento de la disgeusia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos del gusto son efectos secundarios frecuentes en pacientes sometidos a quimioterapia (CTX). La disguesia tiene tasas de prevalencia del 16 % al 1000 % durante la CTX con cursos a veces también persistentes. Se demostró el impacto de la disguesia en el apetito, el peso corporal y la calidad de vida relacionada con la salud. Hasta ahora, la evidencia de las opciones de tratamiento adecuadas se limita a recomendaciones diarias específicas. Se investigó la acupuntura en el tratamiento de los efectos secundarios de la quimioterapia para las náuseas y la xerostomía, pero no para la disguesia. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar la acupuntura hipoglosa en comparación con la acupuntura simulada y el tratamiento médico estándar (recomendaciones dietéticas) en el tratamiento de la disgeusia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45136
        • Activo, no reclutando
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento inicial con CTX con platino o con taxanos (independientemente de la duración del ciclo de CTX)
  • Tumores senológicos, ginecológicos o internísticos
  • Fantogeusia (en promedio ≥4 NRS)
  • Voluntad de participar en el estudio y consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • estomatitis severa
  • Disgeusia ante la CTX basada en enfermedades neurológicas, diabetes o la ingesta de fármacos con alteraciones gustativas como efectos secundarios
  • Leucopenia/neutropenia
  • Ingesta de anticoagulantes
  • De fumar
  • Comorbilidad física o psíquica grave (por la cual el paciente no puede participar en el estudio)
  • Participación en otros tratamientos CAM dentro de la atención oncológica integrativa
  • Participación en otros estudios sobre la efectividad de las intervenciones para las complicaciones bucales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura hipogloso
Tratamiento único de acupuntura con aguja hipoglosa durante la administración de quimioterapia: los puntos tratados serán Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) a la izquierda del frenillo lingual y Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) justo al lado del frenillo lingual. Ambos puntos se tratan en rápida sucesión con la retirada inmediata de la aguja.
Otro: Acupuntura hipogloso
Comparador falso: Acupuntura simulada
Tratamiento único de acupuntura hipoglosa simulada durante la administración de quimioterapia: los puntos tratados serán de 1 a 1,5 cun (un cun se define como el ancho del pulgar del paciente en el nudillo) al lado de los puntos de acupuntura verum Jinjin y Yuye usando el lado sin filo de la aguja .
Otro: Acupuntura simulada
Comparador activo: Recomendaciones dietéticas
Este grupo se adhiere a las recomendaciones dietéticas específicas para la disgeusia de la Sociedad Alemana del Cáncer.
Conductual: Recomendaciones dietéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disgeusia (Fantogeusia) (NRS - Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disgeusia (parageusia, hipogeusia, hipergeusia) (NRS - escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Xerostomía (NRS - Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Estomatitis (NRS - Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Apetito (NRS - Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Deterioro (NRS - Escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Eventos adversos (texto libre)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expectativa y Credibilidad del Tratamiento (TCS - Escala de Credibilidad del Tratamiento + BI - Índice de Blining)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Director de estudio: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-5953-BO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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