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舌下针灸治疗化疗患者的味觉障碍 (OralAcu)

2026年4月9日 更新者：Heidemarie Haller、Universität Duisburg-Essen

舌下针刺治疗接受化疗的妇科癌症患者的味觉障碍：一项随机对照试验

这项随机对照试验旨在比较舌下针灸与假针灸和标准药物治疗（饮食建议）治疗接受化疗的癌症患者的味觉障碍的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

味觉障碍是接受化疗 (CTX) 患者的常见副作用。 在 CTX 期间，味觉障碍的患病率为 16% 至 1000%，有时还会出现持续性病程。 显示了味觉障碍对食欲、体重以及与健康相关的生活质量的影响。 到目前为止，适当治疗方案的证据仅限于具体的日记建议。 针灸治疗化疗副作用的恶心和口干症进行了研究，但未对味觉障碍进行研究。 因此，这项随机对照试验旨在比较舌下针灸与假针灸和标准药物治疗（饮食建议）治疗接受化疗的癌症患者的味觉障碍的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45136
        • 主动，不招人
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 使用含铂或紫杉烷类 CTX 进行初始治疗（无论 CTX 周期长短）
  • 老年、妇科或内科肿瘤
  • Phantogeusia（平均≥4 NRS）
  • 参与研究的意愿和书面知情同意书

排除标准：

  • 严重口腔炎
  • 基于神经系统疾病、糖尿病或摄入具有味觉障碍作为副作用的药物的 CTX 前的味觉障碍
  • 白细胞减少症/中性粒细胞减少症
  • 摄入抗凝剂
  • 抽烟
  • 严重的身体或精神合并症（患者因此无法参加研究）
  • 参与综合肿瘤护理中的其他 CAM 治疗
  • 参与其他关于口腔并发症干预措施有效性的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：舌下针灸
化疗期间舌下针单针治疗：治疗穴位为舌系带左侧津津（金液/EX-HN12）和舌系带右侧玉液（玉液/EX-HN13）。 两个穴位都可以快速连续治疗，并立即拔出针头。
其他：舌下针灸
假比较器：假针灸
化疗期间舌下假针单针治疗：用针钝面在真针津津、玉叶旁开1～1.5寸（一寸定义为患者拇指指节处的宽度） .
其他：假针灸
有源比较器：饮食建议
该小组遵循德国癌症协会针对味觉障碍的特定饮食建议。
行为的：饮食建议

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
味觉障碍（Phantogeusia）（NRS - 数字评定量表）
大体时间：7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
味觉障碍（Parageusia、Hypogeusia、Hypergeusia）（NRS - 数字评定量表）
大体时间：7天
7天
口干症（NRS - 数字评定量表）
大体时间：7天
7天
口腔炎（NRS - 数字评定量表）
大体时间：7天
7天
食欲（NRS - 数字评定量表）
大体时间：7天
7天
损伤（NRS - 数字评定量表）
大体时间：7天
7天
不良事件（自由文本）
大体时间：7天
7天

其他结果措施

结果测量
大体时间
治疗预期和可信度（TCS - 治疗可信度量表 + BI - Blining 指数）
大体时间：7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universität Duisburg-Essen

调查人员

  • 研究主任：Gustav Dobos, Prof., MD、Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月27日

首次发布 (估计的)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-5953-BO

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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