Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hypoglossal akupunktúra dysgeusia esetén kemoterápiában részesülő betegeknél (OralAcu)

2026. április 9. frissítette: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Hipoglossális akupunktúra dysgeusia kezelésére kemoterápiában részesülő nőgyógyászati ​​rákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a hypoglossális akupunktúra vizsgálata a színlelt akupunktúrával és a szokásos orvosi kezeléssel (étrendi ajánlásokkal) összehasonlítva a kemoterápiában részesülő rákos betegek dysgeusia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ízérzészavarok gyakori mellékhatások a kemoterápiában (CTX) részesülő betegeknél. A diszguézia előfordulási aránya 16% és 1000% között van CTX alatt, néha tartós lefolyásokkal is. Kimutatták a diszguézia hatását az étvágyra, a testsúlyra, valamint az egészséggel összefüggő életminőségre. Eddig a megfelelő kezelési lehetőségekre vonatkozó bizonyítékok a konkrét naplójavaslatokra korlátozódnak. A kemoterápia mellékhatásainak kezelésében alkalmazott akupunktúrát hányingerre és xerostomiára vizsgálták, dysguesia esetében azonban nem. Ezért ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a hypoglossális akupunktúra vizsgálata a színlelt akupunktúrával és a szokásos orvosi kezeléssel (étrendi ajánlásokkal) összehasonlítva a kemoterápiában részesülő rákos betegek dysgeusia kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45136
        • Aktív, nem toborzó
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezdeti kezelés platina tartalmú vagy taxán alapú CTX-szel (a CTX ciklus hosszától függetlenül)
  • Szenológiai, nőgyógyászati ​​vagy belgyógyászati ​​daganatok
  • Phantogeusia (átlagosan ≥4 NRS)
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szájgyulladás
  • Dysgeusia a CTX előtt neurológiai betegségek, cukorbetegség, vagy mellékhatásként ízlelési zavarokkal járó gyógyszerek bevétele miatt
  • Leukopénia/neutropenia
  • Antikoagulánsok bevitele
  • Dohányzó
  • Súlyos testi vagy lelki társbetegség (ami miatt a beteg nem tud részt venni a vizsgálatban)
  • Részvétel egyéb CAM kezelésekben az integratív onkológiai ellátáson belül
  • Részvétel egyéb vizsgálatokban a szájüregi szövődmények esetén végzett beavatkozások hatékonyságáról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hypoglossal akupunktúra
A hypoglossális tűs akupunktúra egyszeri kezelése a kemoterápia során: A kezelt pontok a Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) a linguális frenulum mellett balra, a Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) pedig közvetlenül a linguális frenulum mellett lesznek. Mindkét pontot gyorsan egymás után kezeljük a tű azonnali eltávolításával.
Egyéb: Hypoglossal akupunktúra
Sham Comparator: Hamis akupunktúra
A hipoglossális színlelt akupunktúra egyszeri kezelése kemoterápiás kezelés során: A kezelt pontok 1-1,5 cun (a cun a páciens hüvelykujjának szélessége a csuklónál) a Jinjin és Yuye verum akupunktúrás pontok mellett, a tű tompa oldalával .
Egyéb: Hamis akupunktúra
Aktív összehasonlító: Diétás ajánlások
Ez a csoport betartja a Német Rákszövetség specifikus étrendi ajánlásait a diszgeusia kezelésére.
Viselkedési: Diétás ajánlások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dysgeusia (Phantogeusia) (NRS – Numeric Rating Scale)
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dysgeusia (Parageusia, Hypogeusia, Hypergeusia) (NRS – Numeric Rating Scale)
Időkeret: 7 nap
7 nap
Xerostomia (NRS – Numeric Rating Scale)
Időkeret: 7 nap
7 nap
Sztomatitis (NRS – Numeric Rating Scale)
Időkeret: 7 nap
7 nap
Étvágy (NRS – Numeric Rating Scale)
Időkeret: 7 nap
7 nap
Értékvesztés (NRS – Numeric Rating Scale)
Időkeret: 7 nap
7 nap
Nemkívánatos események (szabad szöveg)
Időkeret: 7 nap
7 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés elvárása és hitelessége (TCS – Kezelési hitelességi skála + BI – Blining Index)
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 27.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-5953-BO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel