Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoglossální akupunktura pro dysgeuzii u pacientů podstupujících chemoterapii (OralAcu)

9. dubna 2026 aktualizováno: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Hypoglossální akupunktura pro dysgeuzii u pacientek s gynekologickou rakovinou podstupujících chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat hypoglosální akupunkturu ve srovnání s falešnou akupunkturou a standardní lékařskou léčbou (dietní doporučení) při léčbě dysgeuzie u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy chuti jsou častými vedlejšími účinky u pacientů podstupujících chemoterapii (CTX). Dysguezie má míru prevalence 16 % až 1000 % během CTX s někdy také přetrvávajícími průběhy. Byl prokázán vliv dysguezie na chuť k jídlu, tělesnou hmotnost a také na kvalitu života související se zdravím. Doposud jsou důkazy o adekvátních možnostech léčby omezeny na konkrétní doporučení v deníku. Akupunktura v léčbě vedlejších účinků chemoterapie byla zkoumána pro nauzeu a xerostomii, ale ne pro dysguezii. Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat hypoglosální akupunkturu ve srovnání s falešnou akupunkturou a standardní lékařskou léčbou (dietní doporučení) při léčbě dysgeuzie u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45136
        • Aktivní, ne nábor
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počáteční léčba CTX obsahujícím platinu nebo na bázi taxanu (bez ohledu na délku cyklu CTX)
  • Senologické, gynekologické nebo internistické nádory
  • Fantogeusie (v průměru ≥ 4 NRS)
  • Ochota zúčastnit se studie a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká stomatitida
  • Dysgeuzie před CTX na podkladě neurologických onemocnění, cukrovky nebo požití léků s poruchami chuti jako vedlejšími účinky
  • Leukopenie/neutropenie
  • Příjem antikoagulancií
  • Kouření
  • Těžká fyzická nebo duševní komorbidita (kvůli které se pacient nemůže zúčastnit studie)
  • Účast na dalších léčbách CAM v rámci integrativní onkologické péče
  • Účast na dalších studiích o účinnosti intervencí u orálních komplikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypoglosální akupunktura
Jednorázové ošetření akupunktury hypoglosální jehlou během podávání chemoterapie: Ošetřené body budou Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) vlevo vedle lingválního uzdičky a Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) vpravo vedle lingválního uzdičky. Oba body jsou ošetřeny v rychlém sledu s okamžitým odstraněním jehly.
Jiný: Hypoglosální akupunktura
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Jednorázové ošetření hypoglossální falešné akupunktury během podávání chemoterapie: Ošetřené body budou 1 až 1,5 cunu (cun ​​je definována jako šířka pacientova palce v kloubu) vedle akupunkturních bodů verum Jinjin a Yuye pomocí tupé strany jehly .
Jiný: Falešná akupunktura
Aktivní komparátor: Dietní doporučení
Tato skupina dodržuje specifická dietní doporučení pro dysgeuzii Německé onkologické společnosti.
Behaviorální: Dietní doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dysgeuzie (Phantogeusie) (NRS – číselná stupnice hodnocení)
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dysgeuzie (parageusie, hypogeusie, hypergeusie) (NRS – číselná škála hodnocení)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Xerostomie (NRS – číselná hodnotící stupnice)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Stomatitida (NRS – číselná hodnotící stupnice)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Chuť k jídlu (NRS – číselná stupnice hodnocení)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Snížení hodnoty (NRS – Numeric Rating Scale)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Nežádoucí události (volný text)
Časové okno: 7 dní
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Očekávaná léčba a důvěryhodnost (TCS – škála důvěryhodnosti léčby + BI – index bliningu)
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-5953-BO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit