Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoglossale acupunctuur voor dysgeusie bij patiënten die chemotherapie ondergaan (OralAcu)

9 april 2026 bijgewerkt door: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Hypoglossale acupunctuur voor dysgeusie bij gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel hypoglossale acupunctuur te onderzoeken in vergelijking met schijnacupunctuur en standaard medische behandeling (dieetaanbevelingen) bij de behandeling van dysgeusie bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Smaakstoornissen zijn frequente bijwerkingen bij patiënten die chemotherapie (CTX) ondergaan. Dysgeusie heeft prevalentiepercentages van 16% tot 1000% tijdens CTX met soms ook aanhoudende kuren. De impact van dysguesie op de eetlust, het lichaamsgewicht en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd aangetoond. Tot nu toe is het bewijs voor adequate behandelingsopties beperkt tot specifieke dagboekaanbevelingen. Acupunctuur bij de behandeling van bijwerkingen van chemotherapie werd onderzocht voor misselijkheid en xerostomie, maar niet voor dysguesie. Daarom heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde studie tot doel hypoglossale acupunctuur te onderzoeken in vergelijking met schijnacupunctuur en standaard medische behandeling (dieetaanbevelingen) bij de behandeling van dysgeusie bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45136
        • Actief, niet wervend
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste behandeling met CTX op basis van platina of taxaan (ongeacht de duur van de CTX-cyclus)
  • Senologische, gynaecologische of internistische tumoren
  • Fantogeusie (gemiddeld ≥4 NRS)
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige stomatitis
  • Dysgeusie vóór de CTX op basis van neurologische aandoeningen, diabetes of de inname van medicijnen met smaakstoornissen als bijwerkingen
  • Leukopenie/neutropenie
  • Inname van anticoagulantia
  • Roken
  • Ernstige lichamelijke of geestelijke comorbiditeit (waardoor de patiënt niet kan deelnemen aan het onderzoek)
  • Deelname aan overige CAM behandelingen binnen de integrale oncologische zorg
  • Deelname aan andere onderzoeken naar de effectiviteit van interventies bij orale complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypoglossale acupunctuur
Enkelvoudige behandeling van hypoglossale naaldacupunctuur tijdens de toediening van chemotherapie: Behandelde punten zijn Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) links naast het linguale frenulum en Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) rechts naast het linguale frenulum. Beide punten worden snel achter elkaar behandeld met onmiddellijke verwijdering van de naald.
Ander: Hypoglossale acupunctuur
Sham-vergelijker: Schone acupunctuur
Enkele behandeling van hypoglossale schijnacupunctuur tijdens de toediening van chemotherapie: behandelde punten zijn 1 tot 1,5 cun (een cun wordt gedefinieerd als de breedte van de duim van de patiënt bij de knokkel) naast de verum-acupunctuurpunten Jinjin en Yuye met behulp van de botte kant van de naald .
Ander: Schone acupunctuur
Actieve vergelijker: Dieetaanbevelingen
Deze groep houdt zich aan specifieke voedingsaanbevelingen voor dysgeusie van de Duitse kankervereniging.
Gedragsmatig: Dieetaanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dysgeusie (Phantogeusie) (NRS - Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dysgeusie (Parageusie, Hypogeusie, Hypergeusie) (NRS - Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Xerostomie (NRS - Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Stomatitis (NRS - Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Eetlust (NRS - Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Bijzondere waardevermindering (NRS - Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Bijwerkingen (vrije tekst)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behandelingsverwachting en geloofwaardigheid (TCS - Treatment Credibility Scale + BI - Blining Index)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-5953-BO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren