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Acupuncture hypoglosse pour la dysgueusie chez les patients subissant une chimiothérapie (OralAcu)

9 avril 2026 mis à jour par: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Acupuncture hypoglosse pour la dysgueusie chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique subissant une chimiothérapie : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'acupuncture hypoglosse par rapport à l'acupuncture fictive et au traitement médical standard (recommandations diététiques) dans le traitement de la dysgueusie chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du goût sont des effets secondaires fréquents chez les patients sous chimiothérapie (CTX). La dysgueie a des taux de prévalence de 16 % à 1000 % au cours du CTX avec des évolutions parfois également persistantes. L'impact de la dysgueie sur l'appétit, le poids corporel ainsi que la qualité de vie liée à la santé a été démontré. Jusqu'à présent, les preuves d'options de traitement adéquates se limitent à des recommandations spécifiques du journal. L'acupuncture dans le traitement des effets secondaires de la chimiothérapie a été étudiée pour les nausées et la xérostomie, mais pas pour la dysgueie. Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'acupuncture hypoglosse par rapport à l'acupuncture factice et au traitement médical standard (recommandations diététiques) dans le traitement de la dysgueusie chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45136
        • Actif, ne recrute pas
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement initial avec CTX contenant du platine ou à base de taxane (quelle que soit la durée du cycle CTX)
  • Tumeurs sénologiques, gynécologiques ou internistes
  • Phantogeusie (en moyenne ≥4 NRS)
  • Volonté de participer à l'étude et consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Stomatite sévère
  • Dysgueusie avant le CTX basée sur des maladies neurologiques, le diabète ou l'ingestion de médicaments avec des troubles du goût comme effets secondaires
  • Leucopénie/neutropénie
  • Prise d'anticoagulants
  • Fumeur
  • Comorbidité physique ou mentale sévère (en raison de laquelle le patient est incapable de participer à l'étude)
  • Participation à d'autres traitements CAM dans le cadre des soins oncologiques intégratifs
  • Participation à d'autres études sur l'efficacité des interventions pour les complications buccales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture hypoglosse
Traitement unique d'acupuncture à l'aiguille hypoglosse pendant l'administration de la chimiothérapie : les points traités seront Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) à gauche du frein lingual et Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) juste à côté du frein lingual. Les deux points sont traités en succession rapide avec retrait immédiat de l'aiguille.
Autre: Acupuncture hypoglosse
Comparateur factice: Faux acupuncture
Traitement unique de l'acupuncture factice hypoglosse pendant l'administration de la chimiothérapie : les points traités seront de 1 à 1,5 cun (un cun est défini comme la largeur du pouce du patient au niveau de l'articulation) à côté des points d'acupuncture verum Jinjin et Yuye en utilisant le côté terne de l'aiguille .
Autre: Faux acupuncture
Comparateur actif: Recommandations diététiques
Ce groupe adhère aux recommandations diététiques spécifiques pour la dysgueusie de la Société allemande du cancer.
Comportemental: Recommandations diététiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dysgueusie (Phantogeusie) (NRS - Échelle d'évaluation numérique)
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dysgueusie (parageusie, hypogueusie, hypergueusie) (NRS - Échelle d'évaluation numérique)
Délai: 7 jours
7 jours
Xérostomie (NRS - Échelle d'évaluation numérique)
Délai: 7 jours
7 jours
Stomatite (NRS - Échelle d'évaluation numérique)
Délai: 7 jours
7 jours
Appétit (NRS - Échelle d'évaluation numérique)
Délai: 7 jours
7 jours
Déficience (NRS - Échelle d'évaluation numérique)
Délai: 7 jours
7 jours
Événements indésirables (texte libre)
Délai: 7 jours
7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Espérance de traitement et crédibilité (TCS - Treatment Credibility Scale + BI - Blining Index)
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2014

Première publication (Estimé)

2 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-5953-BO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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