Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoglossal akupunktur for dysgeusi hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi (OralAcu)

9. april 2026 oppdatert av: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Hypoglossal akupunktur for dysgeusia hos gynekologiske kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke hypoglossal akupunktur sammenlignet med falsk akupunktur og standard medisinsk behandling (kostholdsanbefalinger) i behandling av dysgeusi hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smaksforstyrrelser er hyppige bivirkninger hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi (CTX). Dysguesi har prevalensrater på 16 % til 1000 % under CTX med noen ganger også vedvarende kurs. Påvirkning av dysguesi på appetitt, kroppsvekt samt helserelatert livskvalitet ble vist. Til nå er bevis for tilstrekkelige behandlingsalternativer begrenset til spesifikke dagbokanbefalinger. Akupunktur i behandling av bivirkninger av kjemoterapi ble undersøkt for kvalme og xerostomi, men ikke for dysguesi. Derfor har denne randomiserte kontrollerte studien som mål å undersøke hypoglossal akupunktur sammenlignet med falsk akupunktur og standard medisinsk behandling (kostholdsanbefalinger) i behandling av dysgeusi hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innledende behandling med platinaholdig eller taxanbasert CTX (uavhengig av lengden på CTX-syklusen)
  • Senologiske, gynekologiske eller internistiske svulster
  • Phantogeusia (i gjennomsnitt ≥4 NRS)
  • Vilje til å delta i studien og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig stomatitt
  • Dysgeusi før CTX basert på nevrologiske sykdommer, diabetes eller inntak av medikamenter med smaksforstyrrelser som bivirkninger
  • Leukopeni/nøytropeni
  • Inntak av antikoagulantia
  • Røyking
  • Alvorlig fysisk eller psykisk komorbiditet (på grunn av at pasienten ikke kan delta i studien)
  • Deltakelse i andre CAM-behandlinger innen den integrerende onkologiske omsorgen
  • Deltakelse i andre studier om effektiviteten av intervensjoner for orale komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoglossal akupunktur
Enkel behandling av hypoglossal nålakupunktur under kjemoterapiadministrasjonen: Behandlede punkter vil være Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) ved siden av lingual frenulum og Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) rett ved siden av lingual frenulum. Begge punktene behandles raskt etter hverandre med umiddelbar fjerning av nålen.
Annen: Hypoglossal akupunktur
Sham-komparator: Sham akupunktur
Enkel behandling av hypoglossal sham-akupunktur under kjemoterapiadministrasjonen: Behandlede punkter vil være 1 til 1,5 cun (en cun er definert som bredden på pasientens tommel ved knoken) ved siden av verumakupunkturpunktene Jinjin og Yuye ved å bruke den matte siden av nålen .
Annen: Sham akupunktur
Aktiv komparator: Kostholdsanbefalinger
Denne gruppen følger spesifikke kostholdsanbefalinger for dysgeusi fra det tyske kreftforeningen.
Atferdsmessig: Kostholdsanbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dysgeusia (Phantogeusia) (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dysgeusia (Parageusia, Hypogeusia, Hypergeusia) (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Xerostomia (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Stomatitt (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Appetitt (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Nedskrivning (NRS – Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Uønskede hendelser (fritekst)
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treatment Expectancy and Credibility (TCS - Treatment Credibility Scale + BI - Blining Index)
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Etterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-5953-BO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere