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Hypoglossus-Akupunktur bei Dysgeusie bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen (OralAcu)

9. April 2026 aktualisiert von: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Hypoglossus-Akupunktur bei Dysgeusie bei gynäkologischen Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, Hypoglossusakupunktur im Vergleich zu Scheinakupunktur und medizinischer Standardbehandlung (Ernährungsempfehlungen) bei der Behandlung von Dysgeusie bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geschmacksstörungen sind häufige Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Chemotherapie (CTX) unterziehen. Dysguesie hat Prävalenzraten von 16 % bis 1000 % während CTX mit teilweise auch anhaltenden Verläufen. Auswirkungen von Dysguesie auf Appetit, Körpergewicht sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden gezeigt. Bislang beschränkt sich die Evidenz für adäquate Behandlungsoptionen auf konkrete Tagebuchempfehlungen. Akupunktur in der Behandlung von Nebenwirkungen einer Chemotherapie wurde für Übelkeit und Xerostomie untersucht, nicht jedoch für Dysguesie. Daher zielt diese randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, Hypoglossusakupunktur im Vergleich zu Scheinakupunktur und medizinischer Standardbehandlung (Ernährungsempfehlungen) bei der Behandlung von Dysgeusie bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45136
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstbehandlung mit platinhaltigem oder taxanhaltigem CTX (unabhängig von der Länge des CTX-Zyklus)
  • Senologische, gynäkologische oder internistische Tumoren
  • Phantogeneusie (im Durchschnitt ≥4 NRS)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Stomatitis
  • Geschmacksstörungen vor der CTX aufgrund neurologischer Erkrankungen, Diabetes oder der Einnahme von Medikamenten mit Geschmacksstörungen als Nebenwirkung
  • Leukopenie/Neutropenie
  • Einnahme von Antikoagulanzien
  • Rauchen
  • Schwere körperliche oder psychische Komorbidität (aufgrund derer der Patient nicht an der Studie teilnehmen kann)
  • Teilnahme an anderen CAM-Behandlungen im Rahmen der integrativen onkologischen Versorgung
  • Teilnahme an anderen Studien zur Wirksamkeit von Interventionen bei oralen Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypoglossus Akupunktur
Einzelbehandlung mit hypoglossaler Nadelakupunktur während der Chemotherapie: Behandelte Punkte sind Jinjin (Goldene Flüssigkeit/EX-HN12) links neben dem Zungenbändchen und Yuye (Jadeflüssigkeit/EX-HN13) rechts neben dem Zungenbändchen. Beide Punkte werden in schneller Folge mit sofortigem Entfernen der Nadel behandelt.
Sonstiges: Hypoglossus Akupunktur
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Einmalige Behandlung mit hypoglossaler Scheinakupunktur während der Chemotherapie-Verabreichung: Behandelte Punkte werden 1 bis 1,5 Cun (ein Cun ist definiert als die Breite des Daumens des Patienten am Knöchel) neben den Verum-Akupunkturpunkten Jinjin und Yuye mit der stumpfen Seite der Nadel sein .
Sonstiges: Scheinakupunktur
Aktiver Komparator: Ernährungsempfehlungen
Diese Gruppe hält sich an die spezifischen Ernährungsempfehlungen bei Geschmacksstörungen der Deutschen Krebsgesellschaft.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dysgeusie (Phantogeusie) (NRS - Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dysgeusie (Parageusie, Hypogeusie, Hypergeusie) (NRS - Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Xerostomie (NRS - Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Stomatitis (NRS - Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Appetit (NRS - Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Wertminderung (NRS - Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Nebenwirkungen (Freitext)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungserwartung und Glaubwürdigkeit (TCS – Treatment Credibility Scale + BI – Blining Index)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Studienleiter: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-5953-BO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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