Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura podjęzykowa w leczeniu zaburzeń smaku u pacjentów poddawanych chemioterapii (OralAcu)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Akupunktura podjęzykowa w leczeniu zaburzeń smaku u pacjentek z rakiem ginekologicznym poddawanych chemioterapii: randomizowana, kontrolowana próba

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie akupunktury podjęzykowej w porównaniu z akupunkturą pozorowaną i standardowym leczeniem medycznym (zalecenia dietetyczne) w leczeniu zaburzeń smaku u pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia smaku są częstym działaniem niepożądanym u pacjentów poddawanych chemioterapii (CTX). Częstość występowania dysguezji podczas CTX wynosi od 16% do 1000%, a czasem także uporczywe przebiegi. Wykazano wpływ zaburzeń smaku na łaknienie, masę ciała oraz jakość życia związaną ze zdrowiem. Do tej pory dowody na odpowiednie opcje leczenia ograniczały się do konkretnych zaleceń w dzienniku. Akupunktura w leczeniu skutków ubocznych chemioterapii była badana pod kątem nudności i kserostomii, ale nie pod kątem zaburzeń smaku. Dlatego to randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie akupunktury podjęzykowej w porównaniu z akupunkturą pozorowaną i standardowym leczeniem medycznym (zalecenia dietetyczne) w leczeniu zaburzeń smaku u pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45136
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępne leczenie CTX zawierającym platynę lub taksan (niezależnie od długości cyklu CTX)
  • Nowotwory senologiczne, ginekologiczne lub internistyczne
  • Phantogeusia (średnio ≥4 NRS)
  • Chęć udziału w badaniu i pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zapalenie jamy ustnej
  • Zaburzenia smaku przed CTX na tle chorób neurologicznych, cukrzycy lub przyjmowania leków z zaburzeniami smaku jako skutkami ubocznymi
  • Leukopenia/neutropenia
  • Przyjmowanie antykoagulantów
  • Palenie
  • Ciężka współistniejąca choroba fizyczna lub psychiczna (z powodu której pacjent nie może uczestniczyć w badaniu)
  • Udział w innych zabiegach CAM w ramach integracyjnej opieki onkologicznej
  • Udział w innych badaniach dotyczących skuteczności interwencji w przypadku powikłań w jamie ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura podjęzykowa
Pojedynczy zabieg akupunktury igłą hipoglossalną podczas podawania chemioterapii: Leczone punkty to Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) po lewej stronie wędzidełka językowego i Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) tuż obok wędzidełka językowego. Oba punkty są leczone w krótkich odstępach czasu z natychmiastowym usunięciem igły.
Inny: Akupunktura podjęzykowa
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Pojedynczy zabieg pozorowanej akupunktury podjęzykowej podczas podawania chemioterapii: Leczone punkty będą miały od 1 do 1,5 cuna (cun ​​to szerokość kciuka pacjenta na kostce) obok punktów akupunktury verum Jinjin i Yuye, używając tępej strony igły .
Inny: Pozorowana akupunktura
Aktywny komparator: Zalecenia dietetyczne
Ta grupa przestrzega określonych zaleceń żywieniowych dotyczących zaburzeń smaku Niemieckiego Towarzystwa Onkologicznego.
Behawioralne: Zalecenia dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia smaku (Phantogeusia) (NRS - numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia smaku (parageusia, hipogeusia, hypergeusia) (NRS - numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Kserostomia (NRS – numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Zapalenie jamy ustnej (NRS – numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Apetyt (NRS – numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Utrata wartości (NRS - numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Zdarzenia niepożądane (dowolny tekst)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oczekiwana długość leczenia i wiarygodność (TCS – skala wiarygodności leczenia + BI – indeks Blininga)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-5953-BO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj