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화학 요법을 받는 환자의 미각 이상증에 대한 설하 침술 (OralAcu)

2026년 4월 9일 업데이트: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

화학 요법을 받는 부인과 암 환자의 미각 이상증에 대한 설하 침술: 무작위 대조 시험

이 무작위 통제 시험은 화학 요법을 받고 있는 암 환자의 미각 이상증 치료에서 가짜 침술 및 표준 의학적 치료(식이 권장 사항)와 비교하여 설하 침술을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미각 장애는 화학 요법(CTX)을 받는 환자에게 빈번한 부작용입니다. 현기증은 CTX 동안 16%에서 1000%의 유병률을 가지며 때로는 지속되는 과정도 있습니다. 식욕, 체중 및 건강 관련 삶의 질에 대한 이상 증상의 영향이 나타났습니다. 지금까지 적절한 치료 옵션에 대한 증거는 특정 일기 권장 사항으로 제한됩니다. 화학 요법의 부작용 치료에 대한 침술은 메스꺼움과 구강 건조증에 대해 조사되었지만 소화 장애에 대해서는 조사되지 않았습니다. 따라서 이 무작위 통제 시험은 화학 요법을 받는 암 환자의 미각 이상증 치료에서 가짜 침술 및 표준 치료(식이 권장 사항)와 비교하여 설하 침술을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45136
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 백금 함유 또는 탁산 기반 CTX로 초기 치료(CTX 주기의 길이에 관계 없음)
  • Senological, gynecological 또는 internistic 종양
  • Phantogeusia(평균 ≥4 NRS)
  • 연구 참여 의사 및 서면 동의서

제외 기준:

  • 심한 구내염
  • 신경계 질환, 당뇨병 또는 부작용으로 미각 장애가 있는 약물 복용에 근거한 CTX 전 미각 이상증
  • 백혈구 감소증/호중구 감소증
  • 항응고제 섭취
  • 흡연
  • 심각한 신체적 또는 정신적 동반이환(이로 인해 환자가 연구에 참여할 수 없음)
  • 통합 종양 치료 내에서 다른 CAM 치료에 참여
  • 구강 합병증에 대한 중재의 효과에 대한 다른 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설하 침술
항암화학요법시 설하침 단독치료 : 설소대 옆 왼쪽 ​​진진(Golden Liquid/EX-HN12)과 설소대 바로 옆 유예(Jade Fluid/EX-HN13)를 치료점으로 한다. 바늘을 즉시 제거하여 두 지점을 빠르게 연속적으로 처리합니다.
다른: 설하 침술
가짜 비교기: 가짜 침술
항암화학요법 중 설하모의침 단일처치 : 침의 둔한 면을 이용하여 진진, 유예 경혈 옆 1~1.5촌(1촌은 환자의 엄지 손가락 마디에서 정의) .
다른: 가짜 침술
활성 비교기: 식이 권장 사항
이 그룹은 독일 암 협회의 미각 이상증에 대한 특정 식이 권장 사항을 준수합니다.
행동: 식이 권장 사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미각 이상증(Phantogeusia)(NRS - 숫자 등급 척도)
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미각 이상증(Parageusia, Hypogeusia, Hypergeusia)(NRS - Numeric Rating Scale)
기간: 7 일
7 일
구강 건조증(NRS - 숫자 등급 척도)
기간: 7 일
7 일
구내염(NRS - 숫자 등급 척도)
기간: 7 일
7 일
식욕(NRS - 숫자 평가 척도)
기간: 7 일
7 일
장애(NRS - 숫자 등급 척도)
기간: 7 일
7 일
부작용(자유 텍스트)
기간: 7 일
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
치료 기대 및 신뢰도(TCS - 치료 신뢰도 척도 + BI - 블라이닝 지수)
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität Duisburg-Essen

수사관

  • 연구 책임자: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-5953-BO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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