Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoglossal akupunktur til dysgeusi hos patienter, der gennemgår kemoterapi (OralAcu)

9. april 2026 opdateret af: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Hypoglossal akupunktur for dysgeusi hos gynækologiske kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge hypoglossal akupunktur i sammenligning med sham-akupunktur og standard medicinsk behandling (kostanbefalinger) i behandlingen af ​​dysgeusi hos cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smagsforstyrrelser er hyppige bivirkninger hos patienter, der gennemgår kemoterapi (CTX). Dysguesi har prævalensrater på 16% til 1000% under CTX med nogle gange også vedvarende forløb. Indvirkning af dysguesi på appetit, kropsvægt samt sundhedsrelateret livskvalitet blev vist. Indtil nu er evidens for passende behandlingsmuligheder begrænset til specifikke dagbogsanbefalinger. Akupunktur i behandlingen af ​​bivirkninger ved kemoterapi blev undersøgt for kvalme og xerostomi, men ikke for dysguesi. Derfor sigter dette randomiserede kontrollerede forsøg på at undersøge hypoglossal akupunktur i sammenligning med sham-akupunktur og standard medicinsk behandling (kostanbefalinger) i behandlingen af ​​dysgeusi hos cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende behandling med platinholdig eller taxanbaseret CTX (uanset længden af ​​CTX-cyklussen)
  • Senologiske, gynækologiske eller internistiske tumorer
  • Phantogeusia (i gennemsnit ≥4 NRS)
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig stomatitis
  • Dysgeusi før CTX baseret på neurologiske sygdomme, diabetes eller indtagelse af lægemidler med smagsforstyrrelser som bivirkninger
  • Leukopeni/neutropeni
  • Indtagelse af antikoagulantia
  • Rygning
  • Alvorlig fysisk eller psykisk komorbiditet (på grund af hvilken patienten ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen)
  • Deltagelse i andre CAM-behandlinger indenfor den integrative onkologiske pleje
  • Deltagelse i andre undersøgelser om effektiviteten af ​​interventioner til orale komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypoglossal akupunktur
Enkeltbehandling af hypoglossal nåleakupunktur under kemoterapiadministrationen: Behandlede punkter vil være Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) ved siden af ​​det linguale frenulum og Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) lige ved siden af ​​det linguale frenulum. Begge punkter behandles hurtigt efter hinanden med øjeblikkelig fjernelse af nålen.
Andet: Hypoglossal akupunktur
Sham-komparator: Sham akupunktur
Enkeltbehandling af hypoglossal sham-akupunktur under kemoterapiadministration: Behandlede punkter vil være 1 til 1,5 cun (en cun er defineret som bredden af ​​patientens tommelfinger ved knoen) ved siden af ​​verum akupunkturpunkterne Jinjin og Yuye ved hjælp af den matte side af nålen .
Andet: Sham akupunktur
Aktiv komparator: Kostanbefalinger
Denne gruppe overholder specifikke kostanbefalinger for dysgeusi fra den tyske kræftforening.
Adfærdsmæssigt: Kostanbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dysgeusia (Phantogeusia) (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dysgeusia (Parageusia, Hypogeusia, Hypergeusia) (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Xerostomia (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Stomatitis (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Appetit (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Værdiforringelse (NRS - Numeric Rating Scale)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Uønskede hændelser (fritekst)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsforventning og troværdighed (TCS - Treatment Credibility Scale + BI - Blining Index)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2014

Først opslået (Anslået)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-5953-BO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoglossal akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner