Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglossaalinen akupunktio dysgeusiaan potilailla, jotka saavat kemoterapiaa (OralAcu)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Hypoglossaalinen akupunktio dysgeusiaan gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoglossaalista akupunktiota verrattuna valeakupunktioon ja tavanomaiseen lääkehoitoon (ravitsemussuositukset) dysgeusian hoidossa kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makuhäiriöt ovat yleisiä sivuvaikutuksia potilailla, jotka saavat kemoterapiaa (CTX). Dysguesian esiintyvyys on 16–1000 % CTX:n aikana ja joskus myös jatkuvia kulkuja. Dysguesian vaikutus ruokahaluun, painoon sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun osoitettiin. Tähän asti näyttö riittävistä hoitovaihtoehdoista on rajoittunut tiettyihin päiväkirjasuosituksiin. Akupunktiota kemoterapian sivuvaikutusten hoidossa tutkittiin pahoinvoinnin ja kserostomian, mutta ei dysguesian osalta. Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoglossaalista akupunktiota verrattuna valeakupunktioon ja tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (ravitsemussuositukset) dysgeusian hoidossa kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Department of Gynecology & Gynecologic Oncology, Evang. Kliniken Essen-Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkuhoito platinaa sisältävällä tai taksaanipohjaisella CTX:llä (CTX-syklin pituudesta riippumatta)
  • Senologiset, gynekologiset tai internistiset kasvaimet
  • Phantogeusia (keskimäärin ≥ 4 NRS)
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea stomatiitti
  • Dysgeusia ennen CTX:tä, joka perustuu neurologisiin sairauksiin, diabetekseen tai lääkkeiden nauttimiseen makuhäiriöiden sivuvaikutuksina
  • Leukopenia/neutropenia
  • Antikoagulanttien saanti
  • Tupakointi
  • Vaikea fyysinen tai henkinen komorbiditeetti (jonka vuoksi potilas ei voi osallistua tutkimukseen)
  • Osallistuminen muihin integratiivisen onkologian CAM-hoitoihin
  • Osallistuminen muihin suun komplikaatioiden interventioiden tehokkuutta koskeviin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypoglossaalinen akupunktio
Hypoglossaalisen neula-akupunktion kertahoito kemoterapian annon aikana: Käsitellyt pisteet ovat Jinjin (Golden Liquid/EX-HN12) vasemmalla lingual frenulumin vieressä ja Yuye (Jade Fluid/EX-HN13) oikealla lingual frenulun vieressä. Molemmat kohdat käsitellään nopeasti peräkkäin poistamalla neula välittömästi.
Muut: Hypoglossaalinen akupunktio
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Hypoglossaalisen valeakupunktion kertahoito kemoterapian antamisen aikana: Käsitellyt kohdat ovat 1–1,5 cun (cun ​​määritellään potilaan peukalon leveydeksi rystyssä) verum-akupunktiopisteiden Jinjin ja Yuye vieressä käyttämällä neulan tylsää puolta. .
Muut: Valeakupunktio
Active Comparator: Ruokavalion suositukset
Tämä ryhmä noudattaa Saksan syöpäyhdistyksen erityisiä ruokavaliosuosituksia dysgeusian suhteen.
Käyttäytyminen: Ruokavalion suositukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dysgeusia (Phantogeusia) (NRS – numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dysgeusia (Parageusia, Hypogeusia, Hypergeusia) (NRS - Numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Kserostomia (NRS - Numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Stomatiitti (NRS – numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Ruokahalu (NRS – numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Arvonalentuminen (NRS - Numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Haittatapahtumat (vapaa teksti)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon odotus ja uskottavuus (TCS - Hoidon uskottavuusasteikko + BI - Blining Index)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gustav Dobos, Prof., MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-5953-BO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa