成人結腸直腸癌における血液中組織因子(TF)の予後価値 (TF)
大腸癌(CRC)の重症度は、その局所進行度、局所領域性、全身性(転移の有無、通常は肝臓)によって評価されます。 これはフランスで最も一般的ながんであり、原発腫瘍の外科的治療にもかかわらず、主に肝臓への転移性進展により、依然として高い死亡率を示しています。
現在、がんを予測する特定のマーカーは存在せず、ほとんど変化していないため、積極的な治療戦略を調整するものはありません。 抗原(CEA)は、JRCの経過観察に使用されます。組織因子(TF)はVII組織因子受容体であり、凝固カスケードを開始します。 これは、真の腫瘍細胞マーカーとして、侵襲性の指標として注目されています。 TFがCRCの浸潤および転移能において重要な役割を果たしているという証拠が裏付けられています。 まず、様々なヒトがん細胞株が大腸FTを発現しています。 さらに、単球のTF発現の重要性とヒトCRCの進展能との間に関連性があります。
研究者らは、これらの血小板内および血漿マーカーの関心が、腫瘍の血管新生能を反映していると仮説を立てています。 また、研究者らは、対照群と比較したCRC群における術前レベルの優位性、外科的切除後の術後正常化率、およびCRC群における腫瘍再発時の可能性のある再上昇を検証します。
対照群における1か月後の採血により、開腹術、結腸切除術、全身麻酔に伴う二次的変化の欠如を確認することができます。
研究者らは、CRC患者の末梢血中の可溶性TFレベルが、浸潤と侵襲性(すなわち予後)のマーカーとなり得ると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
手術切除による治癒が計画されている、MHの有無を問わずCRCを有するすべての成人患者。
対照群について:
- CCRのない患者(術前大腸内視鏡検査)。 この対照群は、最近定義された血管新生調節因子の正常値を確認し、これらのCCRマーカーに対する特異性を検証します。
除外基準:
FT抗原の血漿レベルが高いすべての状況、特に:
- 不安定狭心症または急性期心筋梗塞の患者(発症後2か月以内)
- 重症敗血症(入院中)
- Child C期の肝硬変
- 腎代替療法を要する慢性腎不全
- 糖尿病の微小血管合併症を有する患者
- 血管炎
経口避妊薬服用中、または閉経期ホルモン補充療法中の妊娠・授乳患者
- 肝外転移を有する患者
- 緊急手術を受けた患者
- 同意能力のない者
対照群について:
癌、炎症性疾患、糖尿病の既往歴、抗炎症薬の定期的な服用。
大腸内視鏡検査中に結腸直腸癌が検出された場合、対照患者は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ CRC
大腸がんの患者
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血液サンプル
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実験的:対照群
コントロール - ボランティア
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血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNM原発性大腸腫瘍病期
時間枠:手術前
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可溶性血液TNM値は手術前に測定され、群間で比較されます。
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TF(可溶性TFの血中濃度)
時間枠:1、6、12、18、24か月、5年
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術前と術後の可溶性TFおよび腫瘍内TFの血中濃度を比較する
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1、6、12、18、24か月、5年
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TF 腫瘍内(TF 腫瘍内の血中濃度)
時間枠:1、6、12、18、24か月、0.5年
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術前および術後の血中可溶性TFおよび腫瘍内TFの比較
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1、6、12、18、24か月、0.5年
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E-セレクチンとCRP
時間枠:1、6、12、18、24か月。5年
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比較 - 追跡調査の異なる時点における可溶性TFと他の循環タンパク質(E-セレクチンおよびCRP)の血中濃度
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1、6、12、18、24か月。5年
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ACE
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、0.5年
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CRCおよび/または肝臓の患者におけるMetastases Hepaticの発生率に対する可溶性TFおよびACE血液の血中レベルの予後価値の評価
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、0.5年
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相互作用プレート / 腫瘍細胞
時間枠:1、6、12、18、24ヶ月 .5年
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血小板内調節タンパク質と血管新生マーカーを測定することにより、血小板活性化と血漿の相互作用プレート/腫瘍細胞の相互作用を定量化し比較する
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1、6、12、18、24ヶ月 .5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:ZERBIB Philippe, Prof、CHRU of Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-09/0908
- 2009-A00264-53 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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