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成人結腸直腸癌における血液中組織因子(TF)の予後価値 (TF)

2025年12月18日 更新者:University Hospital, Lille

大腸癌(CRC)の重症度は、その局所進行度、局所領域性、全身性(転移の有無、通常は肝臓)によって評価されます。 これはフランスで最も一般的ながんであり、原発腫瘍の外科的治療にもかかわらず、主に肝臓への転移性進展により、依然として高い死亡率を示しています。

現在、がんを予測する特定のマーカーは存在せず、ほとんど変化していないため、積極的な治療戦略を調整するものはありません。 抗原(CEA)は、JRCの経過観察に使用されます。組織因子(TF)はVII組織因子受容体であり、凝固カスケードを開始します。 これは、真の腫瘍細胞マーカーとして、侵襲性の指標として注目されています。 TFがCRCの浸潤および転移能において重要な役割を果たしているという証拠が裏付けられています。 まず、様々なヒトがん細胞株が大腸FTを発現しています。 さらに、単球のTF発現の重要性とヒトCRCの進展能との間に関連性があります。

研究者らは、これらの血小板内および血漿マーカーの関心が、腫瘍の血管新生能を反映していると仮説を立てています。 また、研究者らは、対照群と比較したCRC群における術前レベルの優位性、外科的切除後の術後正常化率、およびCRC群における腫瘍再発時の可能性のある再上昇を検証します。

対照群における1か月後の採血により、開腹術、結腸切除術、全身麻酔に伴う二次的変化の欠如を確認することができます。

研究者らは、CRC患者の末梢血中の可溶性TFレベルが、浸潤と侵襲性(すなわち予後)のマーカーとなり得ると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、血液中のTF、およびACE、C反応性蛋白、E-セレクチンを測定します。 手術中に摘出された組織中のTFも測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

手術切除による治癒が計画されている、MHの有無を問わずCRCを有するすべての成人患者。

対照群について:

- CCRのない患者(術前大腸内視鏡検査)。 この対照群は、最近定義された血管新生調節因子の正常値を確認し、これらのCCRマーカーに対する特異性を検証します。

除外基準:

FT抗原の血漿レベルが高いすべての状況、特に:

  • 不安定狭心症または急性期心筋梗塞の患者(発症後2か月以内)
  • 重症敗血症(入院中)
  • Child C期の肝硬変
  • 腎代替療法を要する慢性腎不全
  • 糖尿病の微小血管合併症を有する患者
  • 血管炎
  • 経口避妊薬服用中、または閉経期ホルモン補充療法中の妊娠・授乳患者

    • 肝外転移を有する患者
    • 緊急手術を受けた患者
    • 同意能力のない者

対照群について:

癌、炎症性疾患、糖尿病の既往歴、抗炎症薬の定期的な服用。

大腸内視鏡検査中に結腸直腸癌が検出された場合、対照患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ CRC
大腸がんの患者
血液サンプル
実験的:対照群
コントロール - ボランティア
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNM原発性大腸腫瘍病期
時間枠:手術前
可溶性血液TNM値は手術前に測定され、群間で比較されます。
手術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TF(可溶性TFの血中濃度)
時間枠:1、6、12、18、24か月、5年
術前と術後の可溶性TFおよび腫瘍内TFの血中濃度を比較する
1、6、12、18、24か月、5年
TF 腫瘍内(TF 腫瘍内の血中濃度)
時間枠:1、6、12、18、24か月、0.5年
術前および術後の血中可溶性TFおよび腫瘍内TFの比較
1、6、12、18、24か月、0.5年
E-セレクチンとCRP
時間枠:1、6、12、18、24か月。5年
比較 - 追跡調査の異なる時点における可溶性TFと他の循環タンパク質(E-セレクチンおよびCRP)の血中濃度
1、6、12、18、24か月。5年
ACE
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、0.5年
CRCおよび/または肝臓の患者におけるMetastases Hepaticの発生率に対する可溶性TFおよびACE血液の血中レベルの予後価値の評価
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、0.5年
相互作用プレート / 腫瘍細胞
時間枠:1、6、12、18、24ヶ月 .5年
血小板内調節タンパク質と血管新生マーカーを測定することにより、血小板活性化と血漿の相互作用プレート/腫瘍細胞の相互作用を定量化し比較する
1、6、12、18、24ヶ月 .5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ZERBIB Philippe, Prof、CHRU of Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月22日

一次修了 (実際)

2015年5月26日

研究の完了 (実際)

2015年5月26日

試験登録日

最初に提出

2014年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月1日

最初の投稿 (推定)

2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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