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성인 대장암 환자의 혈액 내 조직 인자(TF)의 예후적 가치 (TF)

2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille

성인 대장암 환자 혈액 내 조직인자(TF)의 예후적 가치

대장암(CRC)의 중증도는 국소 병기, 국소 및 전신(전이, 주로 간)의 유무에 따라 평가됩니다. 이것은 프랑스에서 가장 흔한 암이며, 원발성 종양의 외과적 치료에도 불구하고 주로 간으로의 전이성 진행으로 인해 여전히 높은 사망률을 보입니다.

현재 암을 예측하는 특정 마커는 거의 변하지 않아 공격적인 치료 전략을 조절할 수 없습니다. 항원(CEA)은 JRC 모니터링에 사용됩니다. 조직 인자(TF)는 VII 조직 인자 수용체입니다. 이것은 응고 연쇄 반응을 시작합니다. 이것은 실제 종양 세포 마커인 침습성을 나타내는 것으로 기록되었습니다. TF가 CRC의 침습 및 전이 잠재력에서 중요한 역할을 한다는 증거가 확보되었습니다. 첫째, 다양한 인간 암 세포주가 결장 FT를 발현합니다. 또한, 단핵구 TF 발현의 중요성과 인간 CRC의 진행 잠재력 사이에는 관계가 있습니다.

연구자들은 이러한 혈소판 내 및 혈장 마커의 관심이 종양 혈관 생성 잠재력을 반영한다고 가정합니다. 그리고 연구자들은 CRC 군에서 대조군에 비해 수술 전 수치의 우월성, 외과적 절제 후 수술 후 정상화율 및 CRC 군에서 종양 재발 시 가능한 재상승을 확인할 것입니다.

대조군에서 한 달 동안의 수집은 개복술, 결장 절제술 및 전신 마취에 따른 이차적 변화가 없음을 확인할 수 있게 합니다.

연구자들은 CRC 환자 보유자의 말초 혈액에서 가용성 TF의 비율이 침습 및 공격성(즉, 예후)의 마커가 될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 혈액 내 TF 및 ACE, C 반응성 단백질, E-셀렉틴을 측정하기 위한 것입니다. TF는 또한 수술 중 제거된 조직에서 측정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

수술적 절제가 계획된 모든 성인 환자, MH 유무에 관계없이 CRC 보유자.

대조군:

- CCR이 없는 환자(수술 전 대장내시경). 이 대조군은 최근 정의된 혈관신생 조절자의 정상값과 CCR 대비 이들 마커의 특이성을 검증할 것입니다.

제외 기준:

FT 항원의 혈장 수치가 높은 모든 상황, 특히:

  • 불안정 협심증 또는 급성기 심근경색(2개월 이내) 환자
  • 중증 패혈증(입원)
  • Child C 단계 간경변증
  • 신대체 요법이 필요한 만성 신부전
  • 당뇨병의 미세혈관 합병증이 있는 환자
  • 혈관염

  • 경구 피임약을 복용 중이거나 갱년기 호르몬 대체 요법을 받는 임신 및 수유 환자

    • 간외 전이가 있는 환자
    • 응급 수술을 받은 환자
    • 동의 능력이 없는 사람

대조군:

암, 염증성 질환, 당뇨병 병력, 항염증제 정기 복용.

대장내시경 중 결장암이 발견된 경우, 대조군 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 CRC
대장암 환자
생물학적: 그룹 CRC
혈액 샘플
실험적: 그룹 제어
대조군 - 자원봉사자
생물학적: 그룹 제어
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TNM 대장암 원발종양 병기
기간: 수술 전
용해성 혈액 TNM 값은 수술 전에 결정되며, 그룹 간에 비교될 것입니다.
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TF (용해성 TF의 혈중 농도)
기간: 1, 6, 12, 18 및 24개월 .5년
수술 전과 수술 후의 가용성 TF와 TF 종양 내 혈중 농도 비교
1, 6, 12, 18 및 24개월 .5년
TF 종양 내 (TF 종양 내 혈액 수치)
기간: 1개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 5년
수술 전과 수술 후의 용해성 TF 및 TF 종양 내 혈중 농도 비교
1개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 5년
E- 셀렉틴과 CRP
기간: 1, 6, 12, 18 및 24개월. 5년
비교 - 추적 관찰의 서로 다른 시점에서 다른 순환 단백질의 혈중 농도(예: E-셀렉틴 및 CRP)와 가용성 TF의 비교.
1, 6, 12, 18 및 24개월. 5년
ACE
기간: 1, 6, 12, 18 및 24개월, 0.5년
CRC 및/또는 간암 환자에서 용해성 TF 및 ACE 혈액 수치의 예후적 가치와 간 전이 발생률에 대한 평가
1, 6, 12, 18 및 24개월, 0.5년
상호작용 플레이트 / 종양 세포
기간: 1, 6, 12, 18 및 24개월 .5년
혈소판 내부 조절 단백질과 혈소판 활성화 및 혈장의 혈관생성 마커를 측정하여 상호작용 판/종양 세포를 정량화하고 비교하는
1, 6, 12, 18 및 24개월 .5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 연구 책임자: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-09/0908
  • 2009-A00264-53 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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