组织因子（TF）在成人结直肠癌血液中的预后价值 (TF)
结直肠癌（CRC）的严重程度通过其局部分期、局部区域和全身（通常为肝脏转移灶的存在）进行评估。 这是法国最常见的癌症，尽管对原发肿瘤进行了手术治疗，但由于主要为肝脏的转移性进展，其死亡率仍然很高。
目前尚无预测癌症的特异性标志物，其几乎保持不变，这可能会影响积极的治疗策略。 癌胚抗原（CEA）用于结直肠癌的监测。组织因子（TF）是Ⅶ因子组织受体，它启动凝血级联反应。 它被认为是真正的肿瘤细胞侵袭性标志物。 有证据证实组织因子在结直肠癌的侵袭和转移潜力中发挥重要作用。 首先，多种人类癌细胞系表达结肠组织因子。 此外，单核细胞组织因子表达的重要性与人类结直肠癌的进展潜力之间存在关联。
研究者假设这些血小板内和血浆中的标志物反映了肿瘤的血管生成潜力。 研究者将验证结直肠癌组中这些标志物的术前水平高于对照组，术后手术切除后恢复正常，以及在结直肠癌组肿瘤复发时可能再次升高。
对照组在一个月时进行采样，以验证无继发性改变（与剖腹手术、结肠切除术和全身麻醉相关）。
研究者假设结直肠癌患者外周血中可溶性组织因子水平可能是侵袭性和侵袭性（即预后）的标志物。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Lille、法国、59037
- Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
所有计划进行手术切除治疗的成年结直肠癌患者，无论是否伴有微卫星高度不稳定性。
对照组：
- 无结直肠癌患者（术前结肠镜检查）。 该对照人群将验证近期定义的血管生成调节因子正常值，以及这些标志物对结直肠癌的特异性。
排除标准：
所有血浆FT抗原水平升高的情况，特别是：
- 不稳定型心绞痛或急性期心肌梗死患者（发作不超过两个月）
- 严重脓毒症（需住院治疗）
- Child C级肝硬化
- 需要肾脏替代治疗的慢性肾功能衰竭
- 伴有糖尿病微血管并发症的患者
- 血管炎
妊娠期及哺乳期患者、口服避孕药者或接受绝经期激素替代治疗者
- 存在肝外转移的患者
- 接受急诊手术的患者
- 无法签署知情同意者
对照组：
有癌症史、炎症性疾病、糖尿病、规律服用抗炎药物者。
若结肠镜检查发现结直肠癌，对照患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TNM原发性结直肠肿瘤分期
大体时间：手术前
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可溶性血液TNM值将在手术前测定，并在组间进行比较。
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手术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TF（血液中可溶性TF水平）
大体时间：1、6、12、18 和 24 个月，5 年
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比较术前和术后可溶性TF及TF瘤内血液水平
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1、6、12、18 和 24 个月，5 年
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TF 瘤内（TF 瘤内血液水平）
大体时间：1、6、12、18和24个月，0.5年
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比较术前和术后血液中可溶性TF及肿瘤内TF水平
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1、6、12、18和24个月，0.5年
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E-选择素和C反应蛋白
大体时间：1、6、12、18 和 24 个月。5 年
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对比——随访不同时间点的可溶性TF与血液中其他循环蛋白水平：E-选择素和CRP。
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1、6、12、18 和 24 个月。5 年
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ACE
大体时间：1、6、12、18 和 24 个月 .5 年
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评估血液中可溶性TF水平和ACE血液水平对接受CRC和/或肝脏治疗患者肝转移发生率的预后价值
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1、6、12、18 和 24 个月 .5 年
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相互作用板 / 肿瘤细胞
大体时间：1、6、12、18 和 24 个月。5 年
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通过测量血小板内调节蛋白和血管生成标志物来量化血小板与肿瘤细胞的相互作用，并比较血小板激活和血浆的指标
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1、6、12、18 和 24 个月。5 年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：ZERBIB Philippe, Prof、CHRU of Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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