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Valore Prognostico del Fattore Tessutale (TF) nel Sangue nel Carcinoma Colorettale negli Adulti (TF)

18 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Valore prognostico del Tissue Factor (TF) nel sangue nel carcinoma colorettale negli adulti

La gravità del cancro colorettale (CRC) viene valutata in base alla sua stadiazione locale, locoregionale e generale (presenza di metastasi, solitamente epatiche). Questo è il tumore più comune in Francia e, nonostante il trattamento chirurgico del tumore primario, è ancora soggetto a un alto tasso di mortalità a causa dell'evoluzione metastatica, principalmente epatica.

Attualmente non esiste un marcatore specifico per predire il cancro, che rimane praticamente invariato, il quale potrebbe modulare la strategia terapeutica aggressiva. L'antigene (CEA) viene utilizzato nel monitoraggio del CRC realizzato. Il fattore tissutale (TF) è il recettore del fattore tissutale VII. Inizia la cascata della coagulazione. È stato notato come un vero marcatore cellulare dell'aggressività tumorale1. Evidenze corroboranti indicano che il modo in cui il TF gioca un ruolo importante nel potenziale invasivo e metastatico del CRC. In primo luogo, varie linee cellulari di cancro umano esprimono il FT colico. Inoltre, esiste una relazione tra l'importanza dell'espressione del TF monocitario e il potenziale evolutivo del CRC umano.

Gli investigatori ipotizzano che questi marcatori di interesse intra-piastrinici e plasmatici siano un riflesso del potenziale angiogenico tumorale. E gli investigatori verificheranno la superiorità dei loro livelli preoperatori nel gruppo CRC rispetto al gruppo di controllo, la normalizzazione dei tassi postoperatori dopo la resezione chirurgica e la loro possibile risalita in caso di recidiva tumorale nel gruppo CRC.

Il prelievo a un mese nei controlli ci consente di verificare l'assenza di modificazioni secondarie alla laparotomia, alla colectomia e all'anestesia generale.

Gli investigatori presuppongono che il tasso di TF solubile nel sangue periferico dei portatori di pazienti CRC possa essere un marcatore di invasione e aggressività (cioè prognosi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a misurare il TF nel sangue, così come l'ACE, la proteina C reattiva e l'E-selectina. Il TF verrà misurato anche nel tessuto rimosso durante l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti adulti, portatori di CRC con o senza MH, per i quali è pianificata la resezione chirurgica GUARIGIONE.

Per i testimoni:

- Pazienti senza CCR (colonscopia preoperatoria). Questa popolazione di controllo verificherà i valori normali recentemente definiti dei regolatori dell'angiogenesi e la specificità di questi marcatori vis-à-vis del CCR.

Criteri di esclusione:

Tutte le situazioni in cui i livelli plasmatici dell'antigene FT sono elevati, in particolare:

  • Pazienti con angina instabile o infarto miocardico in fase acuta (non più vecchio di due mesi)
  • Sepsi grave (ricovero ospedaliero)
  • Cirrosi stadio Child C
  • Insufficienza renale cronica che richiede terapia sostitutiva renale extra
  • Pazienti con complicanze microvascolari del diabete
  • Vasculite
  • Gravidanza e allattamento, pazienti in terapia con contraccettivi orali o in terapia ormonale sostitutiva per la menopausa

    • Pazienti con metastasi extraepatiche
    • Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
    • Persone non in grado di dare il consenso

Per i testimoni:

Storia di cancro, malattia infiammatoria, diabete, assunzione regolare di farmaci antinfiammatori.

Se durante la colonscopia veniva rilevato un cancro colorettale, i pazienti di controllo venivano esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CRC
paziente con un cancro del colon-retto
campioni di sangue
Sperimentale: Gruppo di controllo
Controllo - volontari
Campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio tumorale primario del colon-retto TNM
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Il valore TNM ematico solubile sarà determinato prima dell'intervento chirurgico e confrontato tra i gruppi.
Prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TF (livelli ematici di TF solubile)
Lasso di tempo: 1, 6, 12, 18 e 24 mesi .5 anni
Confronto dei livelli ematici pre-operatori e post-operatori di TF solubile e TF intratumorale
1, 6, 12, 18 e 24 mesi .5 anni
TF intratumorale (livelli ematici di TF intratumorale)
Lasso di tempo: 1, 6, 12, 18 e 24 mesi .5 anni
Confronto dei livelli ematici pre-operatori e post-operatori di TF solubile e TF intratumorale
1, 6, 12, 18 e 24 mesi .5 anni
E-selectina e PCR
Lasso di tempo: 1, 6, 12, 18 e 24 mesi. 5 anni
Confronto - TF solubile con i livelli ematici di altre proteine circolanti: E-selectina e PCR in diversi momenti del follow-up.
1, 6, 12, 18 e 24 mesi. 5 anni
ACE
Lasso di tempo: 1, 6, 12, 18 e 24 mesi .5 anni
Valutazione del valore prognostico dei livelli ematici di TF solubile e di ACE ematico sull'incidenza di Metastasi Epatiche in pazienti sottoposti a CRC e/o epatiche
1, 6, 12, 18 e 24 mesi .5 anni
Piastra di interazione / cellula tumorale
Lasso di tempo: 1, 6, 12, 18 e 24 mesi, 5 anni
Quantificazione dell'interazione piastrina/cellula tumorale mediante la misurazione delle proteine regolatorie intra-piastriniche e dei marker angiogenici dell'attivazione piastrinica e del plasma per confrontare
1, 6, 12, 18 e 24 mesi, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Gruppo CRC

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