A Szöveti Faktor (TF) prognosztikai értéke a vérben vastagbélrákban felnőtteknél (TF)
A szöveti faktor (TF) prognosztikai értéke a vérben vastagbélrákban felnőtteknél
A vastagbélrák (CRC) súlyosságát a helyi stádiuma, lokorregionális és általános (áttétek jelenléte, általában máj) alapján értékelik. Ez a leggyakoribb rák Franciaországban, és annak ellenére, hogy az elsődleges tumor sebészeti kezelésének alávetik, a metastatikus kialakulás, főleg máji miatt továbbra is magas a halálozási aránya.
Jelenleg nincs specifikus markere a rák előrejelzésére, ugyanaz alig változott, amely modulálná az agresszív terápiás stratégiát. Az antigént (CEA) a JRC monitorozásában használják. A szöveti faktor (TF) a VII szöveti faktor receptor. Ez indítja el a véralvadási kaskádot. Valódi tumormarkerként jegyezték fel a tumoralis agresszivitását. Egybevágó bizonyítékok arra, hogy a TF fontos szerepet játszik a CRC invazív és metastatikus potenciáljában. Először is, különböző humán ráksejtvonalak expresszálják a kólikus FT-t. Továbbá, kapcsolat van a monocyta TF expresszió jelentősége és a humán CRC evolúciós potenciálja között.
A kutatók azt feltételezik, hogy ezek az érdeklődés intra-platelet és plazma markerek a tumor angiogen potenciáljának tükröződései. És a kutatók ellenőrzik preoperatív szintjeik fölényét a CRC csoportban a kontrollcsoporthoz képest, a posztoperatív normalizációt a sebészeti reszekció után, és lehetséges újrafeljövésüket tumor recidíva esetén a CRC csoportban.
A kontrolloknál egy hónapra történő felvétel lehetővé teszi számunkra, hogy ellenőrizzük a laparotómiához, a kolektómiához és az általános anesztéziához kapcsolódó másodlagos módosítások hiányát.
A kutatók feltételezik, hogy az oldható TF aránya a perifériás vérben a CRC betegek tulajdonosaiban lehet invázió és agresszió (azaz prognózis) markere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Minden beteg, felnőtt, vastagbélrákkal (CRC) rendelkező, MH-vel vagy anélkül, akiknél sebészi reszekciót (HEALING) terveznek.
A kontrollcsoportra:
- Beteg nélküli CCR (preoperatív kolonoszkópia). Ez a kontrollpopuláció ellenőrzi az angiogenezis újonnan meghatározott normál értékeit és ezen markerek specifitását a CCR-hez képest.
Kizárási kritériumok:
minden olyan helyzet, ahol az FT antigén plazmaszintje magas, különösen:
- Instabil angina pectoris vagy akut szívinfarktuson átesett betegek (nem régebbi, mint két hónap)
- Súlyos szepszis (kórházi kezelés)
- C stádiumú májcirrózis (Child C)
- Krónikus veseelégtelenség, amely extrarenális helyettesítő kezelést igényel
- Diabetes microvascularis szövődményeivel rendelkező betegek
- Vaszkulitis
Terhesség és szoptatás, fogamzásgátlót szedő betegek, vagy menopauzára hormonpótló kezelésben részesülők
- Extrahepaticus áttétekkel rendelkező betegek
- Sürgős sebészi beavatkozásra került betegek
- Hozzájárulásra nem képes személyek
A kontrollcsoportra:
Rák előélet, gyulladásos betegség, diabetes, rendszeres gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése.
Ha a kolonoszkópia során vastagbélrákot észleltek, a kontrollbeteg kizárásra került a vizsgálatból -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CRC csoport
colorectális daganattal rendelkező beteg
|
vér minták
|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport
Kontroll - önkéntesek
|
Vér minták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TNM elsődleges vastagbél-daganat stádium
Időkeret: Műtét előtt
|
A vér oldható TNM-értéket a műtét előtt határozzák meg, és csoportok között összehasonlítják.
|
Műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TF (a vérben oldható TF szintjei)
Időkeret: 1, 6, 12, 18 és 24 hónap .5 év
|
Az oldható TF és az intratumorális TF preoperatív és postoperatív vérszintjének összehasonlítása
|
1, 6, 12, 18 és 24 hónap .5 év
|
|
TF intratumorális (a TF intratumorális vérszintje)
Időkeret: 1, 6, 12, 18 és 24 hónap .5 év
|
Az oldható TF és az intratumorális TF preoperatív és postoperatív vérszintjének összehasonlítása
|
1, 6, 12, 18 és 24 hónap .5 év
|
|
E-szelektin és CRP
Időkeret: 1, 6, 12, 18 és 24 hónap. 5 év
|
Összehasonlítás - oldható TF a keringési fehérjék vérszintjeivel: E-szelektin és CRP a követés különböző időpontjaiban.
|
1, 6, 12, 18 és 24 hónap. 5 év
|
|
ACE
Időkeret: 1, 6, 12, 18 és 24 hónap .5 év
|
A vérszintű oldható TF és az ACE vérszint prognosztikai értékének értékelése a májáttétek előfordulására a CRC-n és/vagy májon átesett betegeken
|
1, 6, 12, 18 és 24 hónap .5 év
|
|
Interakciós lemez / daganatsejt
Időkeret: 1, 6, 12, 18 és 24 hónap, 0,5 év
|
A kölcsönhatási lemez / tumorsejt kvantifikálása a vérlemezkék aktivációjának és plazma összehasonlításának intralemezkés szabályozó fehérjéinek és angiogenezis markereinek mérésével
|
1, 6, 12, 18 és 24 hónap, 0,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai kutatási terv
- Epidemiológiai módszerek
- Kutatási terv
- Mód
- Vezérlőcsoportok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-09/0908
- 2009-A00264-53 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .