Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van weefselfactor (TF) in bloed bij colorectale kanker bij volwassenen (TF)

18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

De ernst van colorectale kanker (CRC) wordt beoordeeld aan de hand van de lokale stadiering, locoregionale en algemene factoren (aanwezigheid van metastasen, meestal in de lever). Dit is de meest voorkomende kanker in Frankrijk en, ondanks chirurgische behandeling van de primaire tumor, heeft het nog steeds een hoog sterftecijfer als gevolg van metastatische ontwikkeling, voornamelijk hepatisch.

Er is momenteel geen specifieke marker voor het voorspellen van kanker, die nauwelijks is veranderd, en die de agressieve therapeutische strategie zou kunnen moduleren. Carcino-embryonaal antigeen (CEA) wordt gebruikt bij de monitoring van CRC. Weefselfactor (TF) is de weefselfactor VII-receptor. Het initieert de stollingscascade. Het werd opgemerkt als een echte marker voor tumorale agressiviteit. Bevestigend bewijs toont aan dat TF een belangrijke rol speelt in het invasieve en metastatische potentieel van CRC. Ten eerste brengen verschillende humane kankercellijnen de colische TF tot expressie. Bovendien is er een verband tussen de mate van monocyten TF-expressie en het evolutionaire potentieel van humane CRC.

De onderzoekers veronderstellen dat deze intra-plaatjes- en plasmamarkers een weerspiegeling zijn van het tumorangiogenetisch potentieel. En de onderzoekers zullen de superioriteit van hun preoperatieve niveaus in de CRC-groep verifiëren in vergelijking met de controlegroep, normalisatie van postoperatieve niveaus na chirurgische resectie en hun mogelijke herstijging in geval van tumorrecidief in de CRC-groep.

De afname na één maand bij controles stelt ons in staat de afwezigheid van secundaire modificaties als gevolg van laparotomie, colectomie en algehele anesthesie te verifiëren.

De onderzoekers nemen aan dat het niveau van oplosbare TF in het perifere bloed van CRC-patiënten een marker kan zijn van invasie en agressie (d.w.z. prognose).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek meet de TF in het bloed, evenals ACE, C-reactief proteïne en E-selectine. De TF zal ook worden gemeten in het weefsel dat tijdens de operatie wordt verwijderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten, volwassenen, dragers van CRC met of zonder MH bij wie chirurgische resectie GENEZING gepland is.

Voor getuigen:

- Patiënten zonder CCR (preoperatieve colonoscopie). Deze controlegroep zal de recent gedefinieerde normale waarden van regulatoren van angiogenese verifiëren en de specificiteit van deze vis-à-vis markers voor CCR.

Uitsluitingscriteria:

alle situaties waarbij de plasmaspiegels van FT-antigeen hoog zijn, in het bijzonder:

  • Patiënten met onstabiele angina of acuut myocardinfarct (niet ouder dan twee maanden)
  • Ernstige sepsis (hospitalisatie)
  • Cirrose stadium Child C
  • Chronisch nierfalen dat extra renale vervanging vereist
  • Patiënten met microvasculaire complicaties van diabetes
  • Vasculitis
  • Zwangerschap en borstvoeding, patiënt die orale anticonceptiva gebruikt, of hormoonvervangende therapie voor de menopauze ondergaat

    • Patiënten met extrahepatische metastasen
    • Patiënten die een spoedoperatie ondergingen
    • Personen die niet in staat zijn om toestemming te geven

Voor getuigen:

Voorgeschiedenis van kanker, inflammatoire ziekte, diabetes, regelmatige inname van ontstekingsremmende medicijnen.

Indien tijdens colonoscopie colorectale kanker werd gedetecteerd, werden de controlepatiënten uitgesloten van de studie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep CRC
patiënt met darmkanker
bloedmonsters
Experimenteel: Groep controle
Controlegroep - vrijwilligers
Bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNM primair colorectaal tumorstadium
Tijdsspanne: Voor de operatie
De oplosbare bloed TNM-waarde zal voor de operatie worden bepaald en tussen de groepen worden vergeleken.
Voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TF (bloedwaarden van oplosbaar TF)
Tijdsspanne: 1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar
Vergelijking van de pre-operatieve en postoperatieve bloedspiegels van oplosbaar TF en TF intratumoraal
1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar
TF intratumorale (bloedspiegels van TF intratumorale)
Tijdsspanne: 1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar
Vergelijken van de pre-operatieve en post-operatieve bloedspiegels van oplosbaar TF en TF intratumoraal
1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar
E-selectine en CRP
Tijdsspanne: 1, 6, 12, 18 en 24 maanden. 5 jaar
Vergelijking - oplosbaar TF met bloedspiegels van andere circulerende eiwitten: E-selectine en CRP op verschillende tijdstippen van follow-up.
1, 6, 12, 18 en 24 maanden. 5 jaar
ACE
Tijdsspanne: 1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar
Evaluatie van de prognostische waarde van bloedspiegels van oplosbare TF en die van ACE-bloed op de incidentie van levermetastasen bij patiënten die CRC en/of lever ondergaan
1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar
Interactieplaat / tumorcel
Tijdsspanne: 1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar
Het kwantificeren van de interactieplaat / tumorcel door het meten van intraplatelet regulerende eiwitten en angiogenese markers van plaatjesactivatie en plasma te vergelijken
1, 6, 12, 18 en 24 maanden .5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren