Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna tkankowego czynnika (TF) we krwi w raku jelita grubego u dorosłych (TF)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Nasilenie raka jelita grubego (CRC) ocenia się na podstawie jego lokalnego zaawansowania, zaawansowania regionalnego i ogólnego (obecność przerzutów, zwykle do wątroby). To najczęstszy nowotwór we Francji i, pomimo chirurgicznego leczenia guza pierwotnego, nadal charakteryzuje się wysoką śmiertelnością z powodu rozwoju przerzutów, głównie do wątroby.

Obecnie nie ma specyficznego markera do przewidywania raka, który pozostałby praktycznie niezmieniony i który modulowałby agresywną strategię terapeutyczną. Antygen (CEA) jest stosowany w monitorowaniu CRC. Czynnik tkankowy (TF) jest receptorem czynnika tkankowego VII. Inicjuje on kaskadę krzepnięcia. Został on odnotowany jako prawdziwy marker agresywności komórek nowotworowych. Potwierdzające dowody wskazują, że TF odgrywa ważną rolę w inwazyjnym i przerzutowym potencjale CRC. Po pierwsze, różne ludzkie linie komórek nowotworowych jelita grubego eksprymują TF. Ponadto istnieje związek między znaczeniem ekspresji TF w monocytach a potencjałem ewolucyjnym ludzkiego CRC.

Badacze zakładają, że te markery wewnątrzpłytkowe i osoczowe są odzwierciedleniem potencjału angiogennego guza. Badacze zweryfikują wyższość ich poziomów przedoperacyjnych w grupie CRC w porównaniu z grupą kontrolną, normalizację ich poziomów pooperacyjnych po chirurgicznej resekcji oraz ich możliwy ponowny wzrost w przypadku nawrotu guza w grupie CRC.

Pobranie w ciągu jednego miesiąca w grupie kontrolnej pozwala nam zweryfikować brak wtórnych modyfikacji związanych z laparotomią, kolektomią i znieczuleniem ogólnym.

Badacze zakładają, że poziom rozpuszczalnego TF we krwi obwodowej pacjentów z CRC może być markerem inwazji i agresji (tj. rokowania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu pomiar TF we krwi, a także ACE, białka C-reaktywnego i E-selektyny. TF będzie również mierzony w tkance usuniętej podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci, dorośli, z rakiem jelita grubego (CRC) z przerzutami do wątroby (MH) lub bez nich, u których planowane jest chirurgiczne wycięcie z następowym gojeniem.

Dla grupy kontrolnej:

- Pacjenci bez raka jelita grubego (przedoperacyjna kolonoskopia). Ta populacja kontrolna zweryfikuje niedawno określone normalne wartości regulatorów angiogenezy oraz swoistość tych markerów wobec raka jelita grubego.

Kryteria wykluczenia:

wszystkie sytuacje, w których poziom antygenu FT w osoczu jest wysoki, w szczególności:

  • Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub ostrym zawałem mięśnia sercowego (nie starszym niż dwa miesiące)
  • Cieżka sepsa (hospitalizacja)
  • Marskość wątroby w stadium Child C
  • Przewlekła niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego
  • Pacjenci z mikroangiopatią cukrzycową
  • Zapalenie naczyń

  • Ciaża i laktacja, pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne lub stosujące hormonalną terapię zastępczą w okresie menopauzy

    • Pacjenci z przerzutami pozawątrobowymi
    • Pacjenci poddani operacji w trybie nagłym
    • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody

Dla grupy kontrolnej:

Wywiad onkologiczny, choroba zapalna, cukrzyca, regularne przyjmowanie leków przeciwzapalnych.

Jeśli podczas kolonoskopii wykryto raka jelita grubego, pacjenci z grupy kontrolnej zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CRC
pacjent z rakiem jelita grubego
Biologiczny: Grupa CRC
próbki krwi
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Kontrola - ochotnicy
Biologiczny: Grupa kontrolna
Próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stadium guza pierwotnego w klasyfikacji TNM w raku jelita grubego
Ramy czasowe: Przed operacją
Rozpuszczalna wartość TNM we krwi zostanie określona przed operacją i porównana między grupami.
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TF (poziom rozpuszczalnego TF we krwi)
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 18 i 24 miesiące, 0,5 roku
Porównanie stężenia rozpuszczalnego TF we krwi przedoperacyjnej i pooperacyjnej oraz TF wewnątrzguźliczego
1, 6, 12, 18 i 24 miesiące, 0,5 roku
TF śródguźcowy (poziom TF śródguźcowego we krwi)
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 18 i 24 miesiące. 0,5 roku
Porównanie poziomu rozpuszczalnego TF we krwi przedoperacyjnej i pooperacyjnej oraz TF wewnątrzguźlowej
1, 6, 12, 18 i 24 miesiące. 0,5 roku
E-selektyna i CRP
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 18 i 24 miesiące. 5 lat
Porównanie - rozpuszczalny TF z poziomami innych białek krążących we krwi: E-selektyna i CRP w różnych okresach obserwacji.
1, 6, 12, 18 i 24 miesiące. 5 lat
ACE
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 18 i 24 miesiące. 5 lat
Ocena wartości prognostycznej stężenia rozpuszczalnego TF we krwi oraz stężenia ACE we krwi na częstość występowania przerzutów wątrobowych u pacjentów z CRC i/lub wątrobowych
1, 6, 12, 18 i 24 miesiące. 5 lat
Płytka interakcyjna / komórka nowotworowa
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 18 i 24 miesiące .5 lat
Ilościowe określenie interakcji płytek krwi / komórek nowotworowych poprzez pomiar wewnątrzpłytkowych białek regulacyjnych i markerów angiogenezy aktywacji płytek krwi oraz porównanie osocza
1, 6, 12, 18 i 24 miesiące .5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-09/0908
  • 2009-A00264-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Grupa CRC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj