Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur pronostique du facteur tissulaire (TF) dans le sang dans le cancer colorectal chez l'adulte (TF)

18 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

La sévérité du cancer colorectal (CCR) est évaluée par son stade local, locorégional et général (présence de métastases, généralement hépatiques). C'est le cancer le plus fréquent en France et, malgré le traitement chirurgical de la tumeur primaire, il reste soumis à un taux de mortalité élevé dû à l'évolution métastatique, principalement hépatique.

Il n'existe actuellement aucun marqueur spécifique pour prédire le cancer, qui reste à peine modifié, ce qui modulerait la stratégie thérapeutique agressive. L'antigène (CEA) est utilisé dans le suivi du CCR. Le facteur tissulaire (FT) est le récepteur du facteur tissulaire VII. Il initie la cascade de coagulation. Il a été noté comme un véritable marqueur cellulaire de l'agressivité tumorale1. Des preuves corroborantes indiquent que le FT joue un rôle important dans le potentiel invasif et métastatique du CCR. Premièrement, diverses lignées cellulaires cancéreuses humaines expriment le FT colique. De plus, il existe une relation entre l'importance de l'expression du FT par les monocytes et le potentiel évolutif du CCR humain.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que ces marqueurs intra-plaquettaires et plasmatiques d'intérêt reflètent le potentiel angiogénique tumoral. Et les investigateurs vérifieront la supériorité de leurs niveaux préopératoires dans le groupe CCR par rapport au groupe témoin, la normalisation postopératoire après résection chirurgicale des taux et leur possible remontée en cas de récidive tumorale dans le groupe CCR.

Le prélèvement à un mois chez les témoins nous permet de vérifier l'absence de modification secondaire à la laparotomie, la colectomie et l'anesthésie générale.

Les investigateurs supposent que le taux de FT soluble dans le sang périphérique des patients porteurs de CCR peut être un marqueur d'invasion et d'agression (c'est-à-dire pronostic).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude consiste à mesurer le TF dans le sang, ainsi que l'ECA, la protéine C réactive et l'E-sélectine. Le TF sera également mesuré dans le tissu prélevé pendant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Tous les patients adultes, porteurs de CCR avec ou sans MH, chez lesquels une résection chirurgicale CURATIVE est prévue.

Pour les témoins :

- Patients sans CCR (coloscopie préopératoire). Cette population témoin permettra de vérifier les valeurs normales des régulateurs de l'angiogenèse récemment définies et la spécificité de ces marqueurs vis-à-vis du CCR.

Critères d'exclusion :

Toutes les situations où les taux plasmatiques de l'antigène FT sont élevés, notamment :

  • Patients souffrant d'angor instable ou d'infarctus du myocarde en phase aiguë (datant de moins de deux mois)
  • Sepsis sévère (hospitalisation)
  • Cirrhose stade Child C
  • Insuffisance rénale chronique nécessitant une épuration extra-rénale
  • Patients présentant des complications microvasculaires du diabète
  • Vascularite
  • Grossesse et allaitement, patientes sous contraceptifs oraux ou suivant un traitement hormonal substitutif de la ménopause

    • Patients avec métastases extrahépatiques
    • Patients ayant subi une chirurgie en urgence
    • Personnes incapables de donner leur consentement

Pour les témoins :

Antécédents de cancer, maladie inflammatoire, diabète, prise régulière de médicaments anti-inflammatoires.

Si lors de la coloscopie, un cancer colorectal était détecté, les patients témoins étaient exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CRC
patient atteint d'un cancer colorectal
échantillons de sang
Expérimental: Groupe témoin
Contrôle - volontaires
Échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade tumoral colorectal primaire TNM
Délai: Avant l'opération
La valeur soluble du TNM sanguin sera déterminée avant la chirurgie et comparée entre les groupes.
Avant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TF (niveaux sanguins de TF soluble)
Délai: 1, 6, 12, 18 et 24 mois, 0,5 an
Comparaison des taux sanguins préopératoires et postopératoires de TF soluble et de TF intratumoral
1, 6, 12, 18 et 24 mois, 0,5 an
TF intratumoral (niveaux sanguins de TF intratumoral)
Délai: 1, 6, 12, 18 et 24 mois .5 ans
Comparaison des taux sanguins préopératoires et postopératoires de TF soluble et de TF intratumoral
1, 6, 12, 18 et 24 mois .5 ans
E-sélectine et CRP
Délai: 1, 6, 12, 18 et 24 mois. 5 ans
Comparaison - TF soluble avec les taux sanguins d'autres protéines circulantes : E-sélectine et CRP à différents moments du suivi.
1, 6, 12, 18 et 24 mois. 5 ans
ACE
Délai: 1, 6, 12, 18 et 24 mois .5 ans
Évaluation de la valeur pronostique des taux sanguins de TF soluble et de l'ACE sanguin sur l'incidence des métastases hépatiques chez les patients atteints de CCR et/ou hépatiques
1, 6, 12, 18 et 24 mois .5 ans
Interaction plaque / cellule tumorale
Délai: 1, 6, 12, 18 et 24 mois .5 ans
Quantification de l'interaction plaquette / cellule tumorale en mesurant les protéines régulatrices intraplaquettaires et les marqueurs d'angiogenèse de l'activation plaquettaire et plasma comparer les
1, 6, 12, 18 et 24 mois .5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Première publication (Estimé)

2 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner