Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostic Value of Tissue Factor (TF) in Blood t in Colorectal Cancer in Adults (TF)

25. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Lille

Severity of colorectal cancer (CRC) is evaluated by its local staging, locoregional and general ( presence of metastases , usually liver ). This is the most common cancer in France and, despite surgical treatment of the primary tumor, it is still subject to a high mortality rate due to metastatic evolution, mainly hepatic .

There is currently no specific marker for predicting cancer, the same hardly changed , which would modulate the aggressive therapeutic strategy . antigen (CEA) is used in the monitoring of JRC made.Tissue factor (TF) is the VII tissue factor receptor. it initiates the coagulation cascade. it was noted as a true cell marker tumorale1 aggressiveness. Corroborating evidence that the way the TF plays an important role in the invasive and metastatic potential of CRC. First, various human cancer cell lines express the FT colic. Furthermore, there is a relationship between the importance of monocyte TF expression and the evolutionary potential of human CRC.

The investigators hypothesize that these interest intra-platelet and plasma markers are a reflection of tumor angiogenic potential. And the investigators will verify the superiority of their preoperative levels in the CRC group compared with the control group, normalization of postoperative after surgical resection rates and their possible re-ascent in case of tumor recurrence in the CRC group.

The levy to one month in controls allow us to verify the absence of secondary modification to laparotomy, the colectomy and general anesthesia.

The investigators assume that the rate of soluble TF in peripheral blood of the holders of CRC patients may be a marker of invasion and aggression (i.e. prognosis).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

The study is to measure the TF in the blood, as well as ACE, C reactive protein and E-selectin. The TF will also be measured in the tissue removed during surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

All patients, adults, holders of CRC with or without MH in whom surgical resection HEALING is planned .

For witnesses:

- Patients without CCR (preoperative colonoscopy). This control population will verify normal values regulators of angiogenesis recently defined and specificity of these vis-à-vis markers CCR-

Exclusion Criteria:

all situations where the plasma levels of FT antigen are high, in particular:

  • Patients with unstable angina or myocardial infarction in the acute phase (not older than two months)
  • Severe sepsis (hospitalization)
  • Cirrhosis stage Child C
  • Chronic renal failure requiring renal replacement extra
  • Patients with microvascular complications of diabetes
  • Vasculitis
  • Pregnancy and lactation patient on oral contraceptives, or having hormone replacement therapy for menopause

    • Patients with extrahepatic metastases
    • Patients underwent emergency surgery
    • Persons not able to consent

For witnesses:

History of cancer, inflammatory disease, diabetes, regular intake of anti inflammatory drugs.

If during colonoscopy, colorectal cancer was detected, the control patients were excluded from the study -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group CRC
patient with a colorectal cancer
blood samples
Experimentální: Group control
Control - volunteers
Blood samples

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TNM primary colorectal tumor stage
Časové okno: Before surgery
soluble blood TNM value will be determined before surgery, and compared between groups.
Before surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TF (blood levels of soluble TF)
Časové okno: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
TF intratumoral (blood levels of TF intratumoral)
Časové okno: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
E- selectin and CRP
Časové okno: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
Comparison - soluble TF with blood levels of other circulating proteins: E- selectin and CRP at different times of follow-up.
1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
ACE
Časové okno: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Evaluation of the prognostic value of blood levels of soluble TF and that of ACE blood on the incidence of Metastases Hepatic in patients undergoing CRC and / or hepatic
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Interaction plate / tumor cell
Časové okno: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Quantifying the interaction plate / tumor cell by measuring intraplatelet regulatory proteins and angiogenesis markers of platelet activation and plasma compare the
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Group CRC

3
Předplatit