Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota tkáňového faktoru (TF) v krvi u kolorektálního karcinomu u dospělých (TF)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Závažnost kolorektálního karcinomu (CRC) se hodnotí podle jeho lokálního stadia, lokoregionálního a celkového (přítomnost metastáz, obvykle jaterních). Toto je nejčastější rakovina ve Francii a navzdory chirurgické léčbě primárního nádoru je stále spojena s vysokou úmrtností kvůli metastatickému vývoji, především jaternímu.

V současné době neexistuje specifický marker pro predikci rakoviny, který by zůstal téměř nezměněn a mohl by modulovat agresivní terapeutickou strategii. Antigen (CEA) se používá při monitorování CRC. Tkáňový faktor (TF) je receptor tkáňového faktoru VII. Spouští kaskádu srážení krve. Byl zaznamenán jako skutečný marker agresivity nádorových buněk. Důkazy potvrzují, že TF hraje důležitou roli v invazivním a metastatickém potenciálu CRC. Za prvé, různé lidské nádorové buněčné linie exprimují kolický TF. Dále existuje vztah mezi významem exprese TF v monocytech a evolučním potenciálem lidského CRC.

Výzkumníci předpokládají, že tyto zajímavé intra-destičkové a plazmatické markery odrážejí angiogenní potenciál nádoru. A výzkumníci ověří nadřazenost jejich preoperačních hladin ve skupině CRC ve srovnání s kontrolní skupinou, normalizaci pooperačních hladin po chirurgické resekci a jejich možný opětovný vzestup v případě recidivy nádoru ve skupině CRC.

Odběr po jednom měsíci u kontrol umožňuje ověřit absenci sekundárních změn souvisejících s laparotomií, kolektomií a celkovou anestezií.

Výzkumníci předpokládají, že hladina rozpustného TF v periferní krvi pacientů s CRC může být markerem invaze a agresivity (tj. prognózy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má za cíl měřit TF v krvi, stejně jako ACE, C-reaktivní protein a E-selektin. TF bude také měřeno v tkáni odstraněné během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, dospělí, s CRC s nebo bez MH, u kterých je plánována chirurgická resekce HEALING.

Pro kontrolní skupinu:

- Pacienti bez CCR (preoperační kolonoskopie). Tato kontrolní populace ověří normální hodnoty regulátorů angiogeneze nedávno definované a specificitu těchto markerů vůči CCR.

Kritéria pro vyloučení:

všechny situace, kdy jsou hladiny FT antigenu v plazmě vysoké, zejména:

  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo akutním infarktem myokardu (ne starším než dva měsíce)
  • Těžká sepse (hospitalizace)
  • Cirhóza stadia Child C
  • Chronické selhání ledvin vyžadující mimotělní náhradu ledvin
  • Pacienti s mikrovaskulárními komplikacemi diabetu
  • Vaskulitida

  • Těhotenství a kojení, pacientky užívající perorální antikoncepci nebo podstupující hormonální substituční terapii pro menopauzu

    • Pacienti s extrahepatálními metastázami
    • Pacienti podstoupivší urgentní chirurgický zákrok
    • Osoby neschopné dát souhlas

Pro kontrolní skupinu:

Anamnéza rakoviny, zánětlivého onemocnění, diabetu, pravidelného užívání protizánětlivých léků.

Pokud byla během kolonoskopie zjištěna kolorektální rakovina, kontrolní pacienti byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CRC
pacient s kolorektálním karcinomem
Biologický: Skupina CRC
vzorky krve
Experimentální: Skupina kontrolní
Kontrolní skupina - dobrovolníci
Biologický: Kontrolní skupina
Krevní vzorky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TNM stádium primárního nádoru kolorekta
Časové okno: Před operací
Hodnota rozpustného krevního TNM bude stanovena před operací a porovnána mezi skupinami.
Před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TF (hladiny rozpustného TF v krvi)
Časové okno: 1, 6, 12, 18 a 24 měsíců .5 let
Porovnání pre - operativních a post - operativních hladin rozpustného TF a TF intratumorálních v krvi
1, 6, 12, 18 a 24 měsíců .5 let
TF intratumorální (hladiny TF intratumorální v krvi)
Časové okno: 1, 6, 12, 18 a 24 měsíců .5 let
Porovnání pre - operativních a post - operativních hladin solubilního TF a intratumorálního TF v krvi
1, 6, 12, 18 a 24 měsíců .5 let
E-selectin a CRP
Časové okno: 1, 6, 12, 18 a 24 měsíců. 5 let
Srovnání - rozpustný TF s hladinami v krvi jiných cirkulujících proteinů: E-selektinu a CRP v různých časech sledování.
1, 6, 12, 18 a 24 měsíců. 5 let
ACE
Časové okno: 1, 6, 12, 18 a 24 měsíců. 5 let
Vyhodnocení prognostické hodnoty hladin rozpustného TF v krvi a hladin ACE v krvi na incidenci jaterních metastáz u pacientů podstupujících léčbu kolorektálního karcinomu a/nebo jaterního
1, 6, 12, 18 a 24 měsíců. 5 let
Interakční deska / nádorová buňka
Časové okno: 1, 6, 12, 18 a 24 měsíců .5 roku
Kvantifikace interakce destička / nádorová buňka měřením nitrodestičkových regulačních proteinů a angiogenních markerů aktivace destiček a plazmy pro srovnání
1, 6, 12, 18 a 24 měsíců .5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-09/0908
  • 2009-A00264-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina CRC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit