Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af vævsfaktor (TF) i blod t i kolorektal cancer hos voksne (TF)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Sværhedsgraden af kolorektal cancer (CRC) vurderes ved dens lokale stadieinddeling, lokoregionale og generelle (tilstedeværelse af metastaser, normalt i leveren). Dette er den hyppigste kræftform i Frankrig, og på trods af kirurgisk behandling af den primære tumor, er den stadig underlagt en høj dødelighed på grund af metastatisk udvikling, primært i leveren.

Der er i øjeblikket ingen specifik markør til at forudsige kræft, den samme næsten uændrede, som ville modulere den aggressive terapeutiske strategi. Antigen (CEA) anvendes i overvågningen af JRC. Vævs faktor (TF) er den VII vævs faktor receptor. Den igangsætter koagulationskaskaden. Den blev noteret som en ægte cellemarkør for tumorale1 aggressivitet. Bekræftende beviser for, at den måde TF spiller en vigtig rolle i den invasive og metastatiske potentiale af CRC. For det første udtrykker forskellige humane kræftcellelinjer FT colic. Desuden er der et forhold mellem betydningen af monocyt TF-udtryk og det evolutionære potentiale af human CRC.

Forskerne formoder, at disse interesse intra-platelet og plasma markører er et afspejling af tumor angiogen potentiale. Og forskerne vil verificere overlegenheden af deres præoperative niveauer i CRC-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen, normalisering af postoperative efter kirurgisk resektion rater og deres mulige genopstigning i tilfælde af tumor recidiv i CRC-gruppen.

Indsamlingen til en måned i kontroller giver os mulighed for at verificere fraværet af sekundær modifikation til laparotomi, kolectomi og generel anæstesi.

Forskerne antager, at hastigheden af opløselig TF i perifert blod af indehaverne af CRC-patienter kan være en markør for invasion og aggression (dvs. prognose).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen skal måle TF i blodet samt ACE, C-reaktivt protein og E-selectin. TF vil også blive målt i det væv, der fjernes under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, voksne, med CRC med eller uden MH, hvor kirurgisk resektion HEALING er planlagt.

For vidner:

- Patienter uden CCR (præoperativ koloskopi). Denne kontrolpopulation vil verificere normale værdier af regulatorer for angiogenese, som nylig er defineret, og specificiteten af disse markører i forhold til CCR.

Eksklusionskriterier:

Alle situationer, hvor plasmaniveauerne af FT-antigen er høje, især:

  • Patienter med ustabil angina eller akut myokardieinfarkt (ikke ældre end to måneder)
  • Svær sepsis (indlæggelse)
  • Cirrose stadium Child C
  • Kronisk nyresvigt, der kræver ekstrarenal erstatning
  • Patienter med mikrovaskulære komplikationer af diabetes
  • Vaskulitis
  • Graviditet og amning, patient på p-piller eller under hormonbehandling for overgangsalder

    • Patienter med ekstrahepatiske metastaser
    • Patienter, der gennemgik akutkirurgi
    • Personer, der ikke er i stand til at samtykke

For vidner:

Kreftanamnese, inflammatorisk sygdom, diabetes, regelmæssig indtagelse af antiinflammatorisk medicin.

Hvis kolorektal cancer blev påvist under koloskopien, blev kontrolpatienterne udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe CRC
patient med en tyktarmskræft
blodprøver
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrol - frivillige
Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNM primær kolorektal tumorstadium
Tidsramme: Før operationen
Den opløselige blod-TNM-værdi vil blive bestemt før operationen og sammenlignet mellem grupperne.
Før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TF (blodniveauer af opløselig TF)
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Sammenligning af pre-operative og post-operative blodniveauer af opløselig TF og intratumoral TF
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
TF intratumoral (blodniveauer af TF intratumoral)
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Sammenligning af de præoperative og postoperative blodniveauer af opløselig TF og intratumorale TF
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
E-selectin og CRP
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder. 5 år
Sammenligning - opløselig TF med blodniveauer af andre cirkulerende proteiner: E-selektin og CRP ved forskellige tidspunkter i opfølgningen.
1, 6, 12, 18 og 24 måneder. 5 år
ACE
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Evaluering af den prognostiske værdi af blodniveauer af opløselig TF og ACE-blod på incidensen af Leverspændinger hos patienter, der gennemgår CRC og/eller lever
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Interaktionsplade / tumorcelle
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Kvantificering af interaktionspladen / tumorcellen ved at måle intraplatelet regulatoriske proteiner og angiogenese-markører for plateletaktivering og plasma sammenlign
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Anslået)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Gruppe CRC

Abonner