- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02304978
Prognostic Value of Tissue Factor (TF) in Blood t in Colorectal Cancer in Adults (TF)
Severity of colorectal cancer (CRC) is evaluated by its local staging, locoregional and general ( presence of metastases , usually liver ). This is the most common cancer in France and, despite surgical treatment of the primary tumor, it is still subject to a high mortality rate due to metastatic evolution, mainly hepatic .
There is currently no specific marker for predicting cancer, the same hardly changed , which would modulate the aggressive therapeutic strategy . antigen (CEA) is used in the monitoring of JRC made.Tissue factor (TF) is the VII tissue factor receptor. it initiates the coagulation cascade. it was noted as a true cell marker tumorale1 aggressiveness. Corroborating evidence that the way the TF plays an important role in the invasive and metastatic potential of CRC. First, various human cancer cell lines express the FT colic. Furthermore, there is a relationship between the importance of monocyte TF expression and the evolutionary potential of human CRC.
The investigators hypothesize that these interest intra-platelet and plasma markers are a reflection of tumor angiogenic potential. And the investigators will verify the superiority of their preoperative levels in the CRC group compared with the control group, normalization of postoperative after surgical resection rates and their possible re-ascent in case of tumor recurrence in the CRC group.
The levy to one month in controls allow us to verify the absence of secondary modification to laparotomy, the colectomy and general anesthesia.
The investigators assume that the rate of soluble TF in peripheral blood of the holders of CRC patients may be a marker of invasion and aggression (i.e. prognosis).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ZERBIB Philippe, Professeur
- Puhelinnumero: +00333 20 44 44 64
- Sähköposti: p-zerbib@chru-lille.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LOUNI Chanaz, CRA
- Puhelinnumero: +0033320414445
- Sähköposti: chanaz.louni@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
-
Ottaa yhteyttä:
- ZERBIB Philippe, Prof
- Puhelinnumero: 03 20 44 44 64
- Sähköposti: p-zerbib@chru-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All patients, adults, holders of CRC with or without MH in whom surgical resection HEALING is planned .
For witnesses:
- Patients without CCR (preoperative colonoscopy). This control population will verify normal values regulators of angiogenesis recently defined and specificity of these vis-à-vis markers CCR-
Exclusion Criteria:
all situations where the plasma levels of FT antigen are high, in particular:
- Patients with unstable angina or myocardial infarction in the acute phase (not older than two months)
- Severe sepsis (hospitalization)
- Cirrhosis stage Child C
- Chronic renal failure requiring renal replacement extra
- Patients with microvascular complications of diabetes
- Vasculitis
Pregnancy and lactation patient on oral contraceptives, or having hormone replacement therapy for menopause
- Patients with extrahepatic metastases
- Patients underwent emergency surgery
- Persons not able to consent
For witnesses:
History of cancer, inflammatory disease, diabetes, regular intake of anti inflammatory drugs.
If during colonoscopy, colorectal cancer was detected, the control patients were excluded from the study -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Group CRC
patient with a colorectal cancer
|
blood samples
|
Kokeellinen: Group control
Control - volunteers
|
Blood samples
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TNM primary colorectal tumor stage
Aikaikkuna: Before surgery
|
soluble blood TNM value will be determined before surgery, and compared between groups.
|
Before surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TF (blood levels of soluble TF)
Aikaikkuna: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
TF intratumoral (blood levels of TF intratumoral)
Aikaikkuna: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
E- selectin and CRP
Aikaikkuna: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
|
Comparison - soluble TF with blood levels of other circulating proteins: E- selectin and CRP at different times of follow-up.
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
|
ACE
Aikaikkuna: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Evaluation of the prognostic value of blood levels of soluble TF and that of ACE blood on the incidence of Metastases Hepatic in patients undergoing CRC and / or hepatic
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Interaction plate / tumor cell
Aikaikkuna: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Quantifying the interaction plate / tumor cell by measuring intraplatelet regulatory proteins and angiogenesis markers of platelet activation and plasma compare the
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-09/0908
- 2009-A00264-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Group CRC
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCANCER PREVENTION FUNDRekrytointiPaksusuolen syövän seulontaYhdysvallat
-
University Hospital, GhentFlemish institute of biotechnology (VIB)RekrytointiPeritoneaaliset metastaasitBelgia
-
Windber Research InstituteWalter Reed National Military Medical CenterLopetettuSepelvaltimotauti | Hypertensio | Lihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | DiabetesYhdysvallat
-
Digital Health Navigation Solutions, IncNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaKolorektaalisyövän seulontaYhdysvallat
-
Ballad HealthRekrytointiPaksusuolisyöpäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kolorektaalisyövän seulontaYhdysvallat
-
ISA Associates, Inc.RekrytointiPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Sir Run Run Shaw HospitalEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Adenoma | Adenomatoottiset polyypit | Edistynyt adenoomaKiina
-
IRCCS San RaffaeleRekrytointiPeräsuolen syöpäItalia