Kudostekijän (TF) ennusteellinen arvo veressä paksusuolen syövällä aikuisilla (TF)
Kudostekijän (TF) ennustearvo veressä paksusuolen syövässä aikuisilla
Suolistosyövän (CRC) vakavuutta arvioidaan sen paikallisen vaiheen, alueellisen ja yleisen (metastaasien esiintyminen, yleensä maksassa) perusteella. Tämä on yleisin syöpä Ranskassa, ja huolimatta primaarisen kasvaimen kirurgisesta hoidosta, se on edelleen alttiina korkealle kuolleisuudelle metastatoitumisen vuoksi, pääasiassa maksaan kohdistuvan.
Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä merkkiä syövän ennustamiseksi, sama tuskin muuttunut, mikä muuttaisi aggressiivista terapeuttista strategiaa. Antigeeni (CEA) käytetään JRC:n seurannassa. Kudosfaktori (TF) on VII-kudosfaktorireseptori. se käynnistää hyytymiskaskadin. Se on todettu todelliseksi aggressiivisuuden tumorisoluksi1. Vahvistavat todisteet siitä, että TF:n toimintatavalla on tärkeä rooli CRC:n invasiivisessa ja metastatoitumisessa. Ensinnäkin erilaiset ihmisen syöpäsolulinjat ilmentävät koolista FT:ä. Lisäksi on suhde monosyyttien TF-ilmentymän tärkeyden ja ihmisen CRC:n evoluutiopotentiaalin välillä.
Tutkijat olettavat, että nämä intra-plateletti- ja plasma-merkkiaineet heijastavat kasvaimen angiogeenista potentiaalia. Ja tutkijat varmistavat niiden preoperatiivisten tasojen ylivoiman CRC-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, normalisoitumisen kirurgisen resektion jälkeen postoperatiivisissa määrissä ja niiden mahdollisen nousun uudelleen kasvaimen toistuessa CRC-ryhmässä.
Yhden kuukauden keräys kontrolliryhmässä mahdollistaa meille varmistaa, ettei sekundäärisiä muutoksia laparotomiaan, kolektomiaan ja yleisanestesiaan tapahdu.
Tutkijat olettavat, että liukoisen TF:n määrä CRC-potilaiden veressä saattaa olla invaasion ja aggressiivisuuden merkki (ts. enne).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kaikki potilaat, aikuiset, CRC:n haltijat, joilla on MH tai ilman, joille suunnitellaan kirurgista resektiota PARANTUMINEN.
Vertailuryhmälle:
- Potilaat ilman CCR:ää (preoperatiivinen kolonoskopia). Tämä vertailuväestö varmistaa äskettäin määritellyt angiogeneesin säätelijöiden normaalit arvot ja näiden CCR-markkerien spesifisyyden.
Poissulkemiskriteerit:
kaikki tilanteet, joissa FT-antigeenin plasmatasot ovat korkeita, erityisesti:
- Potilaat, joilla on epävakaa angina tai sydäninfarkti akuutissa vaiheessa (ei vanhempi kuin kaksi kuukautta)
- Vakava sepsis (sairaalahoito)
- Cirrhosis stage Child C
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaavaa hoitoa
- Potilaat, joilla on diabeteksen mikrovaskulaarisia komplikaatioita
- Vaskuliitti
Raskaus ja imetys, potilaat, jotka käyttävät ehkäisypillereitä tai saavat vaihdevuosihormonikorvaushoitoa
- Potilaat, joilla on maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä
- Potilaat, jotka ovat käyneet hätäleikkauksessa
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan suostumusta
Vertailuryhmälle:
Syyhistä syöpään, tulehdukselliseen sairauteen, diabetekseen, säännölliseen tulehduslääkkeiden käyttöön.
Jos kolonoskopian aikana havaittiin paksu- ja peräsuolen syöpä, vertailupotilaat suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä CRC
potilas, jolla on paksusuolen syöpä
|
verinäytteet
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolli - vapaaehtoiset
|
Verenäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNM-pääsuolen syövän primaarivaihe
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liukoisen veren TNM-arvo määritetään ennen leikkausta, ja sitä verrataan ryhmien välillä.
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TF (veren liukoisen TF:n pitoisuudet)
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
Veren liukoisen TF:n ja TF:n intratumoraalisen pitoisuuden vertailu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
|
1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
|
TF intratumoraaliset (TF intratumoraaliset veritasot)
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
Vertailu leikkaus - ennen ja leikkaus - jälkeen veren liukoisen TF:n ja TF:n intratumoraalitasojen välillä
|
1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
|
E-selektiini ja CRP
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta. 5 vuotta
|
Vertailu – liukoisen TF:n ja muiden verenkierrossa olevien proteiinien, E-selektiinin ja CRP:n, pitoisuuksien välillä seurannan eri ajanjaksoina.
|
1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta. 5 vuotta
|
|
ACE
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
Arvio veren liukoisen TF:n ja ACE-veren tasojen ennustearvosta maksan etäpesäkkeiden ilmaantuvuudessa potilailla, joilla on suolistosyöpä ja/tai maksan etäpesäkkeitä
|
1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
|
Vuorovaikutuslevy / kasvainsolu
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
Mittaamalla verihiutaleiden sisäisiä säätelyproteiineja ja verihiutaleiden aktivaation ja plasman angiogeneesimerkkejä verihiutaleen ja kasvainsolun vuorovaikutuksen kvantifiointi
|
1, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta .5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-09/0908
- 2009-A00264-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .