Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av vävnadsfaktor (TF) i blodet vid kolorektalcancer hos vuxna (TF)

18 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Allvarlighetsgraden av kolorektalcancer (CRC) utvärderas genom dess lokala stadieindelning, lokoregionala och allmänna (förekomst av metastaser, vanligtvis i levern). Detta är den vanligaste cancern i Frankrike och trots kirurgisk behandling av den primära tumören har den fortfarande en hög dödlighet på grund av metastatisk utveckling, främst i levern.

För närvarande finns ingen specifik markör för att förutsäga cancer, som knappt har förändrats, vilket skulle kunna modulera den aggressiva terapeutiska strategin. Antigenet (CEA) används för övervakning av genomförd CRC. Vävnadsfaktor (TF) är vävnadsfaktor VII-receptorn. Den initierar koagulationskaskaden. Det noterades som en sann cellmarkör för tumörens aggressivitet. Bekräftande bevis visar att TF spelar en viktig roll i CRC:s invasiva och metastatiska potential. För det första uttrycker olika humana cancer-cellinjer kolon-TF. Dessutom finns ett samband mellan betydelsen av monocyt-TF-uttryck och den evolutionära potentialen hos human CRC.

Forskarna antar att dessa intresseväckande intra-plätt- och plasmamarkörer är en återspegling av tumörens angiogena potential. Och forskarna kommer att verifiera överlägsenheten av deras preoperativa nivåer i CRC-gruppen jämfört med kontrollgruppen, normalisering av postoperativa nivåer efter kirurgisk resektion och deras möjliga återstigning vid tumöråterfall i CRC-gruppen.

Provtagningen efter en månad i kontrollerna tillåter oss att verifiera frånvaron av sekundära förändringar till laparotomi, kolektomi och allmän anestesi.

Forskarna antar att halten av löslig TF i perifert blod hos CRC-patienter kan vara en markör för invasion och aggression (dvs. prognos).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att mäta TF i blodet, samt ACE, C-reaktivt protein och E-selektin. TF kommer också att mätas i det vävnadsprov som tas bort under operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter, vuxna, bärare av CRC med eller utan MH där kirurgisk resektion HEALING är planerad.

För kontrollgrupper:

- Patienter utan CCR (preoperativ koloskopi). Denna kontrollpopulation kommer att verifiera normalvärden för reglerande faktorer av angiogenes som nyligen definierats och specificiteten av dessa markörer gentemot CCR.

Exklusionskriterier:

alla situationer där plasmanivåerna av FT-antigen är höga, särskilt:

  • Patienter med instabil angina eller hjärtinfarkt i akut fas (inte äldre än två månader)
  • Svår sepsis (sjukhusvistelse)
  • Cirros stadium Child C
  • Kronisk njursvikt som kräver extrarenal substitution
  • Patienter med mikrovaskulära komplikationer av diabetes
  • Vaskulit
  • Graviditet och amning, patient på p-piller, eller som genomgår hormonersättningsterapi för menopaus

    • Patienter med extrahepatiska metastaser
    • Patienter som genomgått akutkirurgi
    • Personer som inte kan ge samtycke

För kontrollgrupper:

Tidigare cancer, inflammatorisk sjukdom, diabetes, regelbunden intag av antiinflammatoriska läkemedel.

Om under koloskopi kolorektalcancer upptäcktes, exkluderades kontrollpatienterna från studien -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp CRC
patient med kolorektalcancer
blodprover
Experimentell: Gruppkontroll
Kontroll - volontärer
Blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNM primär tumörstadium i kolorektalcancer
Tidsram: Före operation
Det lösliga blod-TNM-värdet kommer att bestämmas före operation och jämföras mellan grupperna.
Före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TF (blodnivåer av löslig TF)
Tidsram: 1, 6, 12, 18 och 24 månader. 5 år
Jämföra de preoperativa och postoperativa blodnivåerna av löslig TF och TF intratumoral
1, 6, 12, 18 och 24 månader. 5 år
TF intratumoral (blodnivåer av TF intratumoral)
Tidsram: 1, 6, 12, 18 och 24 månader .5 år
Jämförelse av preoperativa och postoperativa blodnivåer av löslig TF och intratumoral TF
1, 6, 12, 18 och 24 månader .5 år
E-selektin och CRP
Tidsram: 1, 6, 12, 18 och 24 månader. 5 år
Jämförelse - löslig TF med blodnivåer av andra cirkulerande proteiner: E-selektin och CRP vid olika tidpunkter under uppföljningen.
1, 6, 12, 18 och 24 månader. 5 år
ACE
Tidsram: 1, 6, 12, 18 och 24 månader .5 år
Utvärdering av det prognostiska värdet av nivåer av löslig TF och ACE i blod på incidensen av levermetastaser hos patienter med CRC och/eller lever
1, 6, 12, 18 och 24 månader .5 år
Interaktionsplatta / tumörcell
Tidsram: 1, 6, 12, 18 och 24 månader .5 år
Kvantifiering av interaktionsplattan / tumörcell genom mätning av intraplättregulatoriska proteiner och angiogenesmarkörer för plättaktivering och plasma jämför
1, 6, 12, 18 och 24 månader .5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Beräknad)

2 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera