Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av vevsfaktor (TF) i blod ved tykktarmskreft hos voksne (TF)

18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Alvorlighetsgraden av tykktarmskreft (CRC) vurderes ut fra dens lokale stadieinndeling, lokoregionale og generelle tilstand (tilstedeværelse av metastaser, vanligvis i leveren). Dette er den vanligste kreftformen i Frankrike, og til tross for kirurgisk behandling av den primære svulsten, er den fortsatt forbundet med en høy dødelighet på grunn av metastatisk utvikling, hovedsakelig i leveren.

Det finnes for tiden ingen spesifikk markør for å forutsi kreft, som nesten ikke har endret seg, og som ville kunne modulere den aggressive terapeutiske strategien. Antigen (CEA) brukes i overvåkningen av CRC. Veivsfaktor (TF) er reseptoren for faktor VII. Den setter i gang koagulasjonskaskaden. Den ble notert som en sann cellemarkør for tumoraggressivitet. Bekreftende bevis viser at måten TF fungerer på spiller en viktig rolle i den invasive og metastatiske potensialet til CRC. For det første uttrykker ulike humane kreftcellelinjer kolisk FT. Videre er det et forhold mellom betydningen av monocyt TF-uttrykk og det evolusjonære potensialet til human CRC.

Forskerne antar at disse intraplatelett- og plasmamarkørene er et speilbilde av tumorangiogenetisk potensial. Og forskerne vil verifisere overlegenheten av deres preoperativ nivåer i CRC-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen, normalisering av postoperative nivåer etter kirurgisk reseksjon og deres mulige reoppstigning ved tilfelle av tumorresidiv i CRC-gruppen.

Innsamlingen til en måned i kontrollene tillater oss å verifisere fraværet av sekundære endringer til laparotomi, kolektomi og generell anestesi.

Forskerne antar at nivået av løselig TF i perifert blod hos pasienter med CRC kan være en markør for invasjon og aggressivitet (dvs. prognose).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien skal måle TF i blodet, samt ACE, C-reaktivt protein og E-selektin. TF vil også bli målt i vevet som fjernes under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter, voksne, med CRC med eller uten MH hvor kirurgisk reseksjon HELBREDELSE er planlagt.

For kontrollgrupper:

- Pasienter uten CCR (preoperativ koloskopi). Denne kontrollpopulasjonen vil bekrefte normale verdier for angiogenese-regulatorer nylig definert og spesifisiteten til disse markørene vis-à-vis CCR-

Eksklusjonskriterier:

alle situasjoner hvor plasmanivåene av FT-antigen er høye, spesielt:

  • Pasienter med ustabil angina eller hjerteinfarkt i akuttfasen (ikke eldre enn to måneder)
  • Alvorlig sepsis (innleggelse)
  • Cirrhose stadium Child C
  • Kronisk nyresvikt som krever ekstrarenal erstatning
  • Pasienter med mikrovaskulære komplikasjoner av diabetes
  • Vaskulitt
  • Svangerskap og amming, pasient på orale prevensjonsmidler, eller som har hormonerstattende behandling for menopause

    • Pasienter med ekstrahepatiske metastaser
    • Pasienter som gjennomgikk akuttkirurgi
    • Personer som ikke er i stand til å samtykke

For kontrollgrupper:

Tidligere kreft, inflammatorisk sykdom, diabetes, regelmessig inntak av antiinflammatoriske legemidler.

Hvis koloskopi avdekket kolorektal kreft, ble kontrollpasientene ekskludert fra studien -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe CRC
pasient med tykktarmskreft
blodprøver
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontroll - frivillige
Blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNM primært kolorektalt tumorstadium
Tidsramme: Før operasjon
Den løselige blod-TNM-verdien vil bli bestemt før operasjon, og sammenlignet mellom gruppene.
Før operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TF (blodnivåer av løselig TF)
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Sammenligning av preoperativ og postoperativ blodnivå av løselig TF og TF intratumoral
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
TF intratumoral (blodnivåer av TF intratumoral)
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Sammenligning av preoperativ og postoperativ blodnivå av løselig TF og TF intratumoral
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
E-selektin og CRP
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder. 5 år
Sammenligning - løselig TF med blodnivåer av andre sirkulerende proteiner: E-selektin og CRP ved ulike oppfølgingspunkter.
1, 6, 12, 18 og 24 måneder. 5 år
ACE
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Evaluering av prognostisk verdi av blodnivåer av løselig TF og ACE i blod på forekomsten av levermetastaser hos pasienter som gjennomgår behandling for kolorektalkreft og/eller leversykdom
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Interaksjonsplate / tumorcelle
Tidsramme: 1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år
Kvantifisering av interaksjonsplate / tumorcelle ved måling av intraplatelet reguleringsproteiner og angiogenese-markører for plateletaktivering og plasma sammenligne
1, 6, 12, 18 og 24 måneder .5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere