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Prognostic Value of Tissue Factor (TF) in Blood t in Colorectal Cancer in Adults (TF)

25. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Severity of colorectal cancer (CRC) is evaluated by its local staging, locoregional and general ( presence of metastases , usually liver ). This is the most common cancer in France and, despite surgical treatment of the primary tumor, it is still subject to a high mortality rate due to metastatic evolution, mainly hepatic .

There is currently no specific marker for predicting cancer, the same hardly changed , which would modulate the aggressive therapeutic strategy . antigen (CEA) is used in the monitoring of JRC made.Tissue factor (TF) is the VII tissue factor receptor. it initiates the coagulation cascade. it was noted as a true cell marker tumorale1 aggressiveness. Corroborating evidence that the way the TF plays an important role in the invasive and metastatic potential of CRC. First, various human cancer cell lines express the FT colic. Furthermore, there is a relationship between the importance of monocyte TF expression and the evolutionary potential of human CRC.

The investigators hypothesize that these interest intra-platelet and plasma markers are a reflection of tumor angiogenic potential. And the investigators will verify the superiority of their preoperative levels in the CRC group compared with the control group, normalization of postoperative after surgical resection rates and their possible re-ascent in case of tumor recurrence in the CRC group.

The levy to one month in controls allow us to verify the absence of secondary modification to laparotomy, the colectomy and general anesthesia.

The investigators assume that the rate of soluble TF in peripheral blood of the holders of CRC patients may be a marker of invasion and aggression (i.e. prognosis).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The study is to measure the TF in the blood, as well as ACE, C reactive protein and E-selectin. The TF will also be measured in the tissue removed during surgery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All patients, adults, holders of CRC with or without MH in whom surgical resection HEALING is planned .

For witnesses:

- Patients without CCR (preoperative colonoscopy). This control population will verify normal values regulators of angiogenesis recently defined and specificity of these vis-à-vis markers CCR-

Exclusion Criteria:

all situations where the plasma levels of FT antigen are high, in particular:

  • Patients with unstable angina or myocardial infarction in the acute phase (not older than two months)
  • Severe sepsis (hospitalization)
  • Cirrhosis stage Child C
  • Chronic renal failure requiring renal replacement extra
  • Patients with microvascular complications of diabetes
  • Vasculitis
  • Pregnancy and lactation patient on oral contraceptives, or having hormone replacement therapy for menopause

    • Patients with extrahepatic metastases
    • Patients underwent emergency surgery
    • Persons not able to consent

For witnesses:

History of cancer, inflammatory disease, diabetes, regular intake of anti inflammatory drugs.

If during colonoscopy, colorectal cancer was detected, the control patients were excluded from the study -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group CRC
patient with a colorectal cancer
blood samples
Experimental: Group control
Control - volunteers
Blood samples

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TNM primary colorectal tumor stage
Zeitfenster: Before surgery
soluble blood TNM value will be determined before surgery, and compared between groups.
Before surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TF (blood levels of soluble TF)
Zeitfenster: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
TF intratumoral (blood levels of TF intratumoral)
Zeitfenster: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
E- selectin and CRP
Zeitfenster: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
Comparison - soluble TF with blood levels of other circulating proteins: E- selectin and CRP at different times of follow-up.
1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
ACE
Zeitfenster: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Evaluation of the prognostic value of blood levels of soluble TF and that of ACE blood on the incidence of Metastases Hepatic in patients undergoing CRC and / or hepatic
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Interaction plate / tumor cell
Zeitfenster: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Quantifying the interaction plate / tumor cell by measuring intraplatelet regulatory proteins and angiogenesis markers of platelet activation and plasma compare the
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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