集中治療室で治療を受けた患者の日常薬剤の血清濃度。 (INTOx)
INTOx 集中治療室で治療されている患者の日常薬剤の血清濃度の前向き測定 - 臨床治療および法医学的評価の品質測定/改善
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) で治療を受ける患者は、集中治療を受けられるよう、さまざまな鎮静薬や鎮痛薬で治療されます。 各患者が受け取る薬剤の量は標準用量に基づいており、用量計画は限られた数の患者を対象とした臨床研究に基づいています。 集中治療室で治療を受けるほとんどの患者は、投与される薬物の代謝に影響を与える、さまざまな程度の心不全、腎不全、肝不全を患っています。 おそらく、これらの患者に投与される標準用量で達成される薬物濃度は、患者間で大きく異なる可能性があります。 これにより、ICU での滞在が長期化する可能性があり、患者に不必要な苦しみを与え、患者の家族に影響を与え、医療費の増加をもたらします。
自殺目的による中毒は一般的であり、通常は生き残った人でも集中治療が必要になります。 これらの患者がどのような種類の薬を服用したか、またそれがどのような血清濃度を引き起こす可能性があるかは不明であることがよくあります。 スクリーニング方法は利用可能ですが、今日得られる情報は患者の初期の急性期治療には十分ではない可能性があります。 また、集中治療室で死亡した患者の血中薬物濃度に関する信頼できる文書を備えたこれまでの研究は存在しない。 これらの患者が死亡する前にどのような種類の薬が投与され、どのくらいの量が投与されたのかも不明である。 集中治療を受けている患者の死亡前に投与された薬剤が転帰に影響を与える可能性があるかどうかを評価できるように、この分野の知識を増やすことは非常に重要です。
血液サンプルは、患者が ICU に到着したときにルーチン手順に従って採取され、その後は 1 日 2 回採取されます。
薬物分析には、鎮静および鎮痛に使用される薬物が含まれます。 これらのサンプルは、リンシェーピングにある国立法医学委員会 (Rättsmedicinalverket) で分析されます。 自家酩酊患者が服用した未知の薬物や疑わしい薬物の検査も行われる予定だ。 リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) による鎮静率が 1 日 3 回評価および記録されます。 視覚的類似性スケール(VAS)の評価は、目が覚めていて協力できる患者に対して行われます。 すべての生理学的測定値は、現地のルーチンに従って測定および文書化されます。 ICU で死亡し、解剖を受ける患者の場合、死後に常用薬の分析のために血液サンプルが採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Uppsala university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
7歳未満の子供を除くすべての患者は、スウェーデンのウプサラ大学病院の中央集中治療室で治療を受けた。
除外基準:
年齢 < 7 歳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者の ICU 時および死亡後の薬物血清濃度
時間枠:1~2年
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投与された薬物の量、および鎮静および推定される痛みの日常的な評価スケールと関連した、鎮静剤および鎮痛剤の薬物血清濃度。
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1~2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臓器不全に関連した濃度。
時間枠:1~2年
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臓器不全に関連した薬物血清濃度。
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1~2年
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自家中毒患者
時間枠:1~2年
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自家中毒患者の薬物血清濃度と、既知の薬物摂取量との関係。
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1~2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sten Rubertsson, MdPhd、Uppsala university hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- INT001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。