此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在重症监护病房接受治疗的患者常规药物的血清浓度。 (INTOx)

2018年4月12日 更新者:Uppsala University

INTOx 重症监护室治疗患者常规药物血清浓度的前瞻性测量——临床治疗和法医评估的质量测量/改进

根据重症监护病房一段时间内引入的新药物分析程序的结果,跟踪质量测量结果。 确保镇静镇痛常规药物的给药方案质量。 目的还在于查明常规分析是否可以提供有关自我中毒患者是否服用了最初未被怀疑的药物的信息。了解死亡和将进行尸检的患者的常规药物血清浓度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在重症监护病房 (ICU) 接受治疗的患者需要接受多种镇静和镇痛药物治疗才能接受重症监护。 每个患者接受的药物量基于标准剂量,其中剂量方案基于包括有限数量患者的临床研究。 大多数在重症监护病房接受治疗的患者都有不同程度的心脏、肾脏或肝脏衰竭,这会影响药物的代谢。 可能地,对这些患者施用标准剂量所达到的药物浓度在患者之间可能存在显着差异。 这可能会导致在重症监护病房的停留时间延长,给患者带来不必要的痛苦,影响患者的家人并增加医疗费用。

由于自杀目的而中毒很常见,通常会导致幸存者接受重症监护。 通常不知道这些患者服用了什么类型的药物,以及可能导致的血清浓度。 筛查方法是可用的,但它今天提供给我们的信息可能不足以对患者进行初步的急症护理。 此外,之前没有关于在重症监护病房死亡的患者血液中药物浓度的可靠文件的研究。 也不知道这些患者死前服用了何种药物和剂量。 增加这一领域的知识对于评估重症监护患者死前服用的药物是否会影响结果具有重要意义。

患者到达加护病房后,将按照常规程序采集血样,然后每天采集 2 次。

药物分析包括用于镇静和镇痛的药物。 这些样本将在林雪平的国家法医学委员会 (Rättsmedicinalverket) 进行分析。 还将对自我陶醉患者服用的未知或可疑药物进行筛查。 每天 3 次通过里士满激动镇静量表 (RASS) 评估和记录镇静率。 将对清醒且能够合作的患者进行视觉类比量表 (VAS) 评估。 所有生理测量值都将根据当地惯例进行测量和记录。 对于死在ICU并进行尸检的患者,死后会抽取血样进行常规药物分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

359

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uppsala、瑞典、75185
        • Uppsala University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

除 7 岁以下儿童外,所有患者均在 2 年内入住乌普萨拉大学医院的 ICU。 估计患者人数约为 1000-1500 名患者。 根据当地惯例,在征得家属同意后,才会纳入接受尸检的患者。 接受法医尸检的患者也将按照现行规定纳入。 尸检组的患者人数估计在 100 名左右。

描述

纳入标准:

除 7 岁以下儿童外,所有患者均在瑞典乌普萨拉乌普萨拉大学医院的中央重症监护病房接受治疗。

排除标准:

年龄 < 7 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 住院患者和死后的药物血清浓度
大体时间:1-2年
镇静剂和止痛剂的药物血清浓度与给药量的关系以及与镇静和估计疼痛的常规评估量表的关系。
1-2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与器官衰竭有关的浓度。
大体时间:1-2年
与器官衰竭相关的药物血清浓度。
1-2年
自我陶醉的病人
大体时间:1-2年
自我陶醉患者的药物血清浓度与可能已知的药物摄入量有关。
1-2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sten Rubertsson, MdPhd、Uppsala University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月27日

首次发布 (估计)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月12日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INT001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这不适用于本研究。 根据方案的所有患者将分组描述。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅