Tehohoitoyksikössä hoidettujen potilaiden rutiinilääkkeiden seerumipitoisuudet. (INTOx)
INTOx Tehohoidon osastolla hoidettujen potilaiden rutiinilääkkeiden seerumipitoisuuksien mahdollinen mittaaminen - Kliinisen hoidon ja oikeuslääketieteellisen arvioinnin laadun mittaus/parannus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla (ICU) hoidettuja potilaita hoidetaan erilaisilla rauhoittavilla ja analgeettisilla lääkkeillä, jotta he pääsevät tehohoitoon. Kunkin potilaan saamien lääkkeiden määrä perustuu vakioannoksiin, jolloin annostusohjelma perustuu kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana rajoitettu määrä potilaita. Useimmilla teho-osastolla hoidetuilla potilailla on vaihtelevaasteinen sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, joka vaikuttaa annettavien lääkkeiden aineenvaihduntaan. Mahdollisesti näille potilaille annetuilla standardiannoksilla saavutetut lääkepitoisuudet voivat vaihdella merkittävästi potilaiden välillä. Tämä voi mahdollisesti johtaa pitkäaikaiseen teho-osastolla oleskeluun, mikä aiheuttaa potilaalle tarpeetonta kärsimystä, vaikuttaa potilaan perheeseen ja lisää terveydenhuollon kustannuksia.
Itsetuhoisista syistä johtuvat myrkytykset ovat yleisiä ja johtavat yleensä tehohoitoon eloonjääneille. Usein ei tiedetä, minkä tyyppisiä lääkkeitä tai lääkkeitä nämä potilaat ovat käyttäneet ja mihin seerumipitoisuuteen se voi johtaa. Seulontamenetelmiä on saatavilla, mutta sen meille tänään antama tieto ei välttämättä riitä potilaan ensihoitoon. Tehohoidossa kuolevien patenttien veren lääkepitoisuuksista ei myöskään ole olemassa aiempaa luotettavaa dokumentaatiota sisältäviä tutkimuksia. Ei ole myöskään tiedossa, millaisia lääkkeitä ja annosmääriä annettiin ennen näiden potilaiden kuolemaa. Tämän alan tietämyksen lisääminen on erittäin tärkeää, jotta voidaan arvioida, voivatko tehohoidossa potilaille ennen kuolemaa annetut lääkkeet vaikuttaa lopputulokseen.
Verinäytteet otetaan rutiinitoimenpiteiden mukaisesti potilaiden saapuessa teho-osastolle ja sen jälkeen 2 kertaa päivässä.
Lääkeanalyysi sisältää lääkkeet, joita käytetään sedaatioon ja analgesiaan. Nämä näytteet analysoidaan Oikeuslääketieteen lautakunnassa (Rättsmedicinalverket) Linköpingissä. Myös itsepäihtyneiden potilaiden käyttämät tuntemattomat tai epäillyt huumeet seulotaan. Sedaatiosuhde Richmondin agitaatiosedaatioasteikolla (RASS) arvioidaan ja kirjataan 3 kertaa päivässä. Visuaalisen analogia-asteikon (VAS) arviointi tehdään potilaille, jotka ovat hereillä ja voivat tehdä yhteistyötä. Kaikki fysiologiset mittaukset mitataan ja dokumentoidaan paikallisten rutiinien mukaisesti. Potilailta, jotka kuolevat teho-osastolla ja joutuvat ruumiinavaukseen, otetaan verinäytteitä kuoleman jälkeen rutiinilääkkeiden analysointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, lukuun ottamatta alle 7-vuotiaita lapsia, hoidetaan Uppsalan yliopistollisen sairaalan keskustehohoidossa, Uppsala Sweden.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 7 vuotta vanha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden seerumipitoisuudet sairaalapotilailla teho-osastolla ja kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Rauhoittavien ja kipulääkkeiden seerumipitoisuudet suhteessa annettujen lääkkeiden määrään sekä rutiininomaisiin sedaatioiden ja arvioitujen kipujen arviointiasteikoihin.
|
1-2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitoisuudet suhteessa elinten vajaatoimintaan.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Lääkkeen seerumin pitoisuus suhteessa elinten vajaatoimintaan.
|
1-2 vuotta
|
|
itsepäihtyneitä potilaita
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Lääkeainepitoisuus seerumissa itsepäihtyneillä potilailla suhteessa mahdollisesti tunnettuun huumeiden nauttimiseen.
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sten Rubertsson, MdPhd, Uppsala University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .