Концентрации обычных лекарств в сыворотке крови у пациентов, получавших лечение в отделении интенсивной терапии. (INTOx)
INTOx A Проспективное измерение сывороточных концентраций обычных лекарств у пациентов, получавших лечение в отделении интенсивной терапии - Измерение/улучшение качества для клинического лечения и судебно-медицинской оценки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии (ОИТ), лечат различными седативными и обезболивающими препаратами, чтобы они могли пройти интенсивную терапию. Количество лекарств, которое получает каждый пациент, основано на стандартных дозировках, а режим дозирования основан на клинических исследованиях с ограниченным числом пациентов. Большинство пациентов, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии, имеют различную степень сердечной, почечной или печеночной недостаточности, которая влияет на метаболизм вводимых препаратов. Возможно, концентрации препарата, достигаемые при стандартных дозах, вводимых этим пациентам, могут значительно различаться между пациентами. Это может привести к длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии, что причиняет пациенту ненужные страдания, влияет на семью пациента и увеличивает стоимость медицинского обслуживания.
Интоксикации из-за суицидальных целей распространены и обычно приводят к интенсивной терапии для выживших. Часто неизвестно, какой тип лекарства или наркотиков принимали эти пациенты и к какой концентрации в сыворотке это может привести. Методы скрининга доступны, но информации, которую они дают нам сегодня, может быть недостаточно для первичной неотложной помощи пациенту. Кроме того, нет никаких предыдущих исследований с надежной документацией относительно концентрации лекарств в крови пациентов, которые умирают в отделении интенсивной терапии. Также неизвестно, какие препараты и количество доз давали перед смертью этим больным. Крайне важно расширить знания в этой области, чтобы иметь возможность оценить, могут ли лекарства, вводимые перед смертью пациентов в интенсивной терапии, повлиять на исход.
Образцы крови будут браться в соответствии с обычными процедурами по прибытии пациентов в отделение интенсивной терапии, а затем 2 раза в день.
Анализ лекарственных средств включает препараты, применяемые для седативного и обезболивающего действия. Эти образцы будут проанализированы в Национальном совете судебной медицины (Rättsmedicinalverket) в Линчёпинге. Также будет проводиться скрининг неизвестных или подозреваемых наркотиков, принимаемых пациентами, находящимися в состоянии самоинтоксикации. Коэффициент седации по шкале седации возбуждения Ричмонда (RASS) будет оцениваться и записываться 3 раза в день. Пациентам, которые бодрствуют и способны к сотрудничеству, будет проводиться оценка по шкале визуальной аналогии (ВАШ). Все физиологические измерения будут измеряться и документироваться в соответствии с местными процедурами. У пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии и прошедших вскрытие, образцы крови будут взяты после смерти для анализа обычных лекарств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Всех пациентов, кроме детей в возрасте до 7 лет, лечили в центральном отделении интенсивной терапии университетской больницы Уппсалы, Уппсала, Швеция.
Критерий исключения:
Возраст < 7 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация препарата в сыворотке крови у госпитальных пациентов в отделении интенсивной терапии и после смерти
Временное ограничение: 1-2 года
|
Концентрации седативных средств и анальгетиков в сыворотке крови в зависимости от количества введенных препаратов и по шкалам обычной оценки седативного эффекта и предполагаемой боли.
|
1-2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации по отношению к органной недостаточности.
Временное ограничение: 1-2 года
|
Концентрация препарата в сыворотке в зависимости от органной недостаточности.
|
1-2 года
|
|
пациенты в состоянии алкогольного опьянения
Временное ограничение: 1-2 года
|
Концентрация наркотиков в сыворотке у пациентов с самоинтоксикацией в связи с возможным известным приемом наркотиков.
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sten Rubertsson, MdPhd, Uppsala University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INT001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .