巨大腹部ヘルニアの迅速な修復
2015年9月3日 更新者：Kristian Kiim Jensen、Bispebjerg Hospital
術前の高用量ステロイドを含む巨大腹側ヘルニア修復後の回復経路の強化の実施が前向きに検討され、過去の対照群と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
大きな切開ヘルニアの手術を受けたすべての患者は、研究プロトコールに従って治療されます。 患者には術前に高用量のグルココルチコイドが投与され、術後 3 日目に患者を退院させることが目標となります。
既往歴対照群と比較した結果としては、罹患率、在院日数、痛み、吐き気、肺機能などが記録されている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen
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Copenhagen NV、Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的切開ヘルニア修復術を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- コンピューター断層撮影スキャンで 10 cm を超える水平筋膜欠損
- 計画的選択的切開切開ヘルニア修復術
除外基準:
- グルココルチコイド治療に対する既知のアレルギー
- インスリン治療による糖尿病
- 術前4週間以内に胃潰瘍と診断された場合
- ステロイド治療による免疫疾患
- ヘルニア修復に伴う計画的な腸吻合術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ファストトラックグループ
患者は強化された回復経路に従って治療されました。
このグループは前向きに検討されます。
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手術後の回復経路の強化。
術後は、痛み、吐き気、放屁までの時間、飽和度、排液量とともに、明確に定義された一連の退院基準が毎日 9:00 と 15:00 に評価されます。
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対照群
患者は歴史的な回復経路に従って治療されました。
このグループは遡及的に調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院までの時間
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均72時間と予想されます。
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手術から退院までの時間[時間]。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均72時間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：術前および入院期間、予想平均 3 日
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術前と術後は 1 日 2 回（9 日と 15 日）。
数値評価スケールによって測定されます (1 = 疲労なし、5 = 疲れ果てた)。
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術前および入院期間、予想平均 3 日
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仰向けから立位までの痛み
時間枠：術前および入院期間、予想平均 3 日
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術前と術後は 1 日 2 回（9 日と 15 日）。
数値評価スケールで測定 (1 = 痛みなし、5 = 耐えられない痛み)
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術前および入院期間、予想平均 3 日
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6メートル歩くと痛い
時間枠：術前および入院期間、予想平均 3 日
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術前と術後は 1 日 2 回（9 日と 15 日）。
数値評価スケールで測定 (1 = 痛みなし、5 = 耐えられない痛み)
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術前および入院期間、予想平均 3 日
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吐き気
時間枠：術前および入院期間、予想平均 3 日
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術前と術後は 1 日 2 回（9 日と 15 日）。
数値評価スケールで測定 (1 = 吐き気なし、5 = 耐えられない吐き気)
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術前および入院期間、予想平均 3 日
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排便までの時間
時間枠：術後の入院期間は平均 72 時間と予想されます。
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参加者ごとに排便までの時間[時間]が登録されます
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術後の入院期間は平均 72 時間と予想されます。
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嘔吐エピソード
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均で3日間が予想されます）。
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毎日の嘔吐エピソード数が参加者ごとに登録されます
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参加者は入院期間中追跡されます（平均で3日間が予想されます）。
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継続的な経皮飽和
時間枠：手術から術後3日目午後12時まで
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連続経皮酸素飽和度 (パーセンテージ)、Pulsox 300i (C) (コニカミノルタ、大阪、日本) で測定
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手術から術後3日目午後12時まで
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静脈血サンプルからの C 反応性タンパク質
時間枠：術前および入院期間、予想平均 3 日
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静脈血サンプルで測定される毎日の C 反応性タンパク質。
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術前および入院期間、予想平均 3 日
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耳の温度
時間枠：術前および入院期間、予想平均 3 日
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耳の温度（摂氏）を毎日9時と15時に測定します。
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術前および入院期間、予想平均 3 日
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基準を満たさない場合に退院されない詳細な理由
時間枠：手術から入院期間まで、予想平均 3 日
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退院基準が満たされている場合に参加者が退院しない理由。
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手術から入院期間まで、予想平均 3 日
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毎日の創傷ドレーンの生産
時間枠：手術から入院期間まで、予想平均 3 日
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術後の創傷部の体液量 [ミリリットル] を毎日記録します。
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手術から入院期間まで、予想平均 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristian K Jensen, MD、Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月3日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fast-track-hernia-bbh
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