Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ścieżka naprawy olbrzymiej przepukliny brzusznej

3 września 2015 zaktualizowane przez: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Wdrożenie ulepszonej ścieżki powrotu do zdrowia po naprawie przepukliny olbrzymiej brzusznej, w tym przedoperacyjnej sterydów w dużych dawkach, jest badane prospektywnie i porównywane z grupą historycznych kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci operowani z powodu dużej przepukliny pooperacyjnej są leczeni zgodnie z protokołem badania. Pacjenci otrzymują duże dawki glukokortykoidów przed operacją, a celem jest wypisanie pacjentów w 3. dniu po operacji.

Zachorowalność, długość pobytu, ból, nudności i czynność płuc należą do zarejestrowanych wyników w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Copenhagen NV, Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano planową operację plastyczną przepukliny pooperacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziomy ubytek powięzi > 10 cm w tomografii komputerowej
  • Planowana planowa operacja otwartej przepukliny pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na leczenie glikokortykosteroidami
  • Cukrzyca leczona insuliną
  • Wrzód żołądka zdiagnozowany w ciągu czterech tygodni przed operacją
  • Choroba immunologiczna leczona sterydami
  • Planowe zespolenie jelitowe towarzyszące zabiegowi naprawy przepukliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa szybkiej ścieżki
Pacjenci leczeni zgodnie ze ścieżką wzmocnionego powrotu do zdrowia. Ta grupa jest badana prospektywnie.
Inny: Grupa szybkiej ścieżki
Zwiększona regeneracja po ścieżce operacji. Po operacji codziennie o godzinie 9:00 i 15:00 będzie oceniany zestaw dobrze zdefiniowanych kryteriów wypisu, a także ból, nudności, czas do wystąpienia wzdęć, nasycenie i wytwarzanie drenażu.
Grupa kontrolna
Pacjenci leczeni zgodnie z historyczną ścieżką powrotu do zdrowia. Ta grupa jest badana retrospektywnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 72 godziny
Czas od operacji do wypisu [godz.].
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Przed operacją i dwa razy dziennie (9 i 15) po operacji. Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (1 = brak zmęczenia, 5 = wyczerpanie).
Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Ból od pozycji leżącej do stojącej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Przed operacją i dwa razy dziennie (9 i 15) po operacji. Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (1 = brak bólu, 5 = ból nie do zniesienia)
Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Ból podczas chodzenia 6 metrów
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Przed operacją i dwa razy dziennie (9 i 15) po operacji. Mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (1 = brak bólu, 5 = ból nie do zniesienia)
Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Mdłości
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Przed operacją i dwa razy dziennie (9 i 15) po operacji. Mierzone za pomocą liczbowej skali oceny (1 = brak nudności, 5 = nudności nie do zniesienia)
Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Czas na pracę jelit
Ramy czasowe: Za czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym przewidywano średnio 72 godziny
Czas do wypróżnienia [w godzinach] zostanie zarejestrowany dla każdego uczestnika
Za czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym przewidywano średnio 72 godziny
Epizody wymiotów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
Dzienna liczba epizodów wymiotów zostanie zarejestrowana dla każdego uczestnika
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 dni
Ciągła saturacja przezskórna
Ramy czasowe: Od operacji do 3. dnia pooperacyjnego o godz. 12.00
Ciągłe przezskórne nasycenie tlenem (w procentach), mierzone za pomocą Pulsox 300i (C) (Konica Minolta, Osaka, Japonia)
Od operacji do 3. dnia pooperacyjnego o godz. 12.00
Białko C-reaktywne z próbki krwi żylnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Dzienne białko C-reaktywne mierzone w próbce krwi żylnej.
Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Temperatura uszu
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Temperatura w uchu (stopnie Celsjusza) mierzona codziennie o 9 i 15.
Przedoperacyjny i na czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni
Szczegółowy powód odmowy zwolnienia, jeśli kryteria są spełnione w inny sposób
Ramy czasowe: Od zabiegu i przez czas pobytu w szpitalu przewidywany średnio 3 dni
Powody, dla których uczestnicy nie zostali zwolnieni, jeśli kryteria zwolnienia są spełnione w inny sposób.
Od zabiegu i przez czas pobytu w szpitalu przewidywany średnio 3 dni
Codzienna produkcja drenażu rany
Ramy czasowe: Od zabiegu i przez czas pobytu w szpitalu przewidywany średnio 3 dni
Codzienna rejestracja objętości płynu [mililitry] w drenach rany pooperacyjnej.
Od zabiegu i przez czas pobytu w szpitalu przewidywany średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fast-track-hernia-bbh

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa szybkiej ścieżki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj