快速通道巨型腹疝修补术
2015年9月3日 更新者：Kristian Kiim Jensen、Bispebjerg Hospital
前瞻性检查巨大腹疝修补术后增强恢复途径的实施，包括术前大剂量类固醇，并与一组历史对照进行比较。
研究概览
详细说明
所有接受大切口疝手术的患者均根据研究方案进行治疗。 术前给予患者大剂量糖皮质激素，目的是在术后第 3 天出院。
与历史对照组相比，发病率、住院时间、疼痛、恶心和肺功能都在记录的结果中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen
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Copenhagen NV、Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受选择性切口疝修补术的患者。
描述
纳入标准：
- 计算机断层扫描显示水平筋膜缺损 > 10 cm
- 有计划的选择性开放切口疝修补术
排除标准：
- 已知对糖皮质激素治疗过敏
- 胰岛素治疗的糖尿病
- 术前 4 周内确诊胃溃疡
- 类固醇治疗的免疫疾病
- 计划性肠吻合伴随疝修补术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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快速通道组
根据加速恢复途径治疗的患者。
该组进行前瞻性检查。
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加速康复术后路径。
术后，将在每天 9:00 和 15:00 评估一组明确定义的出院标准，以及疼痛、恶心、排气时间、饱和度和引流产生。
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控制组
根据历史恢复途径治疗的患者。
该组进行回顾性检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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从手术到出院的时间[小时]。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：术前和住院期间，预计平均 3 天
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术前和术后每天两次（9 和 15）。
通过数字评分量表测量（1 = 没有疲劳，5 = 精疲力尽）。
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术前和住院期间，预计平均 3 天
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仰卧到站立痛
大体时间：术前和住院期间，预计平均 3 天
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术前和术后每天两次（9 和 15）。
通过数字评分量表测量（1 = 无疼痛，5 = 无法忍受的疼痛）
|
术前和住院期间，预计平均 3 天
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走路6米疼
大体时间：术前和住院期间，预计平均 3 天
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术前和术后每天两次（9 和 15）。
通过数字评分量表测量（1 = 无疼痛，5 = 无法忍受的疼痛）
|
术前和住院期间，预计平均 3 天
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恶心
大体时间：术前和住院期间，预计平均 3 天
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术前和术后每天两次（9 和 15）。
通过数字评分量表测量（1 = 无恶心，5 = 无法忍受的恶心）
|
术前和住院期间，预计平均 3 天
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排便时间
大体时间：对于术后住院时间，预计平均为 72 小时
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将为每个参与者登记排便时间[小时]
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对于术后住院时间，预计平均为 72 小时
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呕吐发作
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
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将记录每位参与者每天的呕吐次数
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
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连续经皮饱和度
大体时间：从手术到术后第 3 天中午 12 点
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连续经皮氧饱和度（百分比），由 Pulsox 300i (C)（柯尼卡美能达，日本大阪）测量
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从手术到术后第 3 天中午 12 点
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静脉血样本中的 C 反应蛋白
大体时间：术前和住院期间，预计平均 3 天
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在静脉血样中测量的每日 C 反应蛋白。
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术前和住院期间，预计平均 3 天
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耳温
大体时间：术前和住院期间，预计平均 3 天
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每天 9 点和 15 点测量耳温（摄氏度）。
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术前和住院期间，预计平均 3 天
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如果在其他方面满足标准，则未出院的详细原因
大体时间：从手术到住院期间，预计平均 3 天
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如果以其他方式满足出院标准，则参与者未出院的原因。
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从手术到住院期间，预计平均 3 天
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日常伤口引流生产
大体时间：从手术到住院期间，预计平均 3 天
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每日记录伤口引流术后的液体体积 [毫升]。
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从手术到住院期间，预计平均 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristian K Jensen, MD、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月27日
首次发布 (估计)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月3日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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