Nopeutettu jättimäisen vatsatyrän korjaus
torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Tehostetun toipumisreitin toteuttamista jättimäisen vatsatyrän korjauksen jälkeen, mukaan lukien ennen leikkausta suuriannoksinen steroidi, tarkastellaan prospektiivisesti ja verrataan historiallisten kontrollien ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille on leikattu suuri viiltotyrä, hoidetaan tutkimusprotokollan mukaisesti. Potilaille annetaan suuria annoksia glukokortikoidia ennen leikkausta ja tavoitteena on kotiuttaa potilaat leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Sairastuvuus, oleskelun kesto, kipu, pahoinvointi ja keuhkojen toiminta ovat rekisteröityjä tuloksia verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen viiltotyräkorjaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Horisontaalinen faskivika > 10 cm tietokonetomografiassa
- Suunniteltu valinnainen avoin viiltotyräkorjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia glukokortikoidihoidolle
- Insuliinilla hoidettu diabetes
- Mahahaava diagnosoitu neljän viikon sisällä ennen leikkausta
- Steroidilla hoidettu immuunisairaus
- Suunniteltu suoliston anastomoosi tyrän korjauksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nopeutettu ryhmä
Potilaat, joita hoidetaan tehostetun toipumisreitin mukaisesti.
Tätä ryhmää tarkastellaan tulevaisuuteen.
|
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen päivittäin klo 9.00 ja 15.00 arvioidaan joukko hyvin määritellyt vuotokriteerit, samoin kuin kipu, pahoinvointi, aika ilmavaivat, kyllästyminen ja dreenin tuotanto.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat hoidetaan historiallisen toipumisreitin mukaan.
Tätä ryhmää tarkastellaan takautuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika purkaa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
Aika leikkauksesta kotiutukseen [tunnit].
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
Ennen leikkausta ja kahdesti päivässä (9 ja 15) leikkauksen jälkeen.
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla (1 = ei väsymistä, 5 = väsynyt).
|
Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
|
Kipu makuuasennosta seisomaan
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
Ennen leikkausta ja kahdesti päivässä (9 ja 15) leikkauksen jälkeen.
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla (1 = ei kipua, 5 = sietämätön kipu)
|
Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
|
Kipu kävellessä 6 metriä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
Ennen leikkausta ja kahdesti päivässä (9 ja 15) leikkauksen jälkeen.
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla (1 = ei kipua, 5 = sietämätön kipu)
|
Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
Ennen leikkausta ja kahdesti päivässä (9 ja 15) leikkauksen jälkeen.
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla (1 = ei pahoinvointia, 5 = sietämätön pahoinvointi)
|
Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
|
Aika suolen toimintaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana keskimäärin 72 tuntia
|
Suolen toimintaan kuluva aika [tuntia] rekisteröidään jokaiselle osallistujalle
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana keskimäärin 72 tuntia
|
|
Oksentelujaksot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Oksentelujaksojen päivittäinen lukumäärä rekisteröidään jokaiselle osallistujalle
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
|
Jatkuva transkutaaninen kyllästyminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen päivään 3 klo 12
|
Jatkuva transkutaaninen happisaturaatio (prosentti), mitattuna Pulsox 300i:llä (C) (Konica Minolta, Osaka, Japani)
|
Leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen päivään 3 klo 12
|
|
C-reaktiivinen proteiini laskimoverinäytteestä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
Päivittäinen C-reaktiivinen proteiini mitataan laskimoverinäytteestä.
|
Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
|
Korvan lämpötila
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
Korvien lämpötila (celsiusastetta) mitattu päivittäin klo 9 ja 15.
|
Ennen leikkausta ja sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää
|
|
Yksityiskohtainen syy olla täyttämättä, jos kriteerit muuten täyttyvät
Aikaikkuna: Leikkauksesta ja sairaalassa olon ajan arvioitu keskimäärin 3 päivää
|
Syyt, miksi osallistujia ei vapauteta, jos vastuuvapauskriteerit muuten täyttyvät.
|
Leikkauksesta ja sairaalassa olon ajan arvioitu keskimäärin 3 päivää
|
|
Päivittäinen haavan viemärin tuotanto
Aikaikkuna: Leikkauksesta ja sairaalassa olon ajan arvioitu keskimäärin 3 päivää
|
Haavan dreenin nestetilavuuden [millilitraa] päivittäinen rekisteröinti leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta ja sairaalassa olon ajan arvioitu keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fast-track-hernia-bbh
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .