Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá oprava obří ventrální kýly

3. září 2015 aktualizováno: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Implementace vylepšené cesty zotavení po úpravě obří ventrální kýly, včetně předoperačních vysokých dávek steroidů, je zkoumána prospektivně a srovnávána se skupinou historických kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti operovaní pro velkou incizní kýlu jsou léčeni podle protokolu studie. Pacientům jsou předoperačně podávány vysoké dávky glukokortikoidů a cílem je propustit pacienty 3. pooperační den.

Morbidita, délka pobytu, bolest, nauzea a plicní funkce patří mezi registrované výsledky ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Copenhagen NV, Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je plánována elektivní reparace incizní kýly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Horizontální defekt fascie > 10 cm na počítačové tomografii
  • Plánovaná elektivní otevřená incizní kýla

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na léčbu glukokortikoidy
  • Diabetes léčený inzulínem
  • Žaludeční vřed diagnostikován do čtyř týdnů před operací
  • Imunitní onemocnění léčené steroidy
  • Plánovaná střevní anastomóza souběžná s opravou kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zrychlená skupina
Pacienti léčení podle vylepšené cesty zotavení. Tato skupina je zkoumána prospektivně.
Jiný: Zrychlená skupina
Zlepšená cesta zotavení po operaci. Po operaci bude denně v 9:00 a 15:00 hodnocen soubor dobře definovaných kritérií pro propuštění, stejně jako bolest, nevolnost, doba do flatusu, saturace a tvorba drénu.
Kontrolní skupina
Pacienti léčení podle historické cesty zotavení. Tato skupina je zkoumána retrospektivně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na vybití
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 72 hodin
Doba od operace do propuštění [hodiny].
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Předoperačně a dvakrát denně (9 a 15) pooperačně. Měřeno numerickou hodnotící stupnicí (1 = žádná únava, 5 = vyčerpání).
Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Bolest z lehu na zádech do stoje
Časové okno: Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Předoperačně a dvakrát denně (9 a 15) pooperačně. Měřeno numerickou hodnotící stupnicí (1 = žádná bolest, 5 = nesnesitelná bolest)
Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Bolest při chůzi 6 metrů
Časové okno: Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Předoperačně a dvakrát denně (9 a 15) pooperačně. Měřeno numerickou hodnotící stupnicí (1 = žádná bolest, 5 = nesnesitelná bolest)
Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Nevolnost
Časové okno: Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Předoperačně a dvakrát denně (9 a 15) pooperačně. Měřeno numerickou hodnotící stupnicí (1 = žádná nevolnost, 5 = nesnesitelná nevolnost)
Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Čas na funkci střev
Časové okno: Za dobu pooperační hospitalizace předpokládaný průměr 72 hodin
Čas do vyprazdňování [hodiny] bude registrován pro každého účastníka
Za dobu pooperační hospitalizace předpokládaný průměr 72 hodin
Epizody zvracení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 dny
U každého účastníka bude registrován denní počet epizod zvracení
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 dny
Kontinuální transkutánní saturace
Časové okno: Od operace do pooperačního dne 3 ve 12 hodin
Kontinuální transkutánní saturace kyslíkem (v procentech), měřená pomocí Pulsox 300i (C) (Konica Minolta, Osaka, Japonsko)
Od operace do pooperačního dne 3 ve 12 hodin
C-reaktivní protein ze vzorku žilní krve
Časové okno: Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Denní C-reaktivní protein měřený ve vzorku žilní krve.
Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Teplota uší
Časové okno: Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Teplota v uchu (stupeň Celsia) měřená denně v 9 a 15 hodin.
Předoperačně a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Podrobný důvod nepropuštění, pokud jsou kritéria splněna jinak
Časové okno: Od operace a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Důvod(y), proč účastníci nebyli propuštěni, pokud jsou jinak splněna kritéria pro udělení absolutoria.
Od operace a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Denní produkce drénu z rány
Časové okno: Od operace a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny
Denní registrace objemu tekutiny [mililitry] v pooperačních drénech rány.
Od operace a po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fast-track-hernia-bbh

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrychlená skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit