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패스트 트랙 거대 복부 탈장 수리

2015년 9월 3일 업데이트: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
수술 전 고용량 스테로이드를 포함하여 거대 복부 탈장 복구 후 향상된 회복 경로의 구현을 전향적으로 검사하고 과거 대조군 그룹과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

큰 절개 탈장 수술을 받은 모든 환자는 연구 프로토콜에 따라 치료를 받습니다. 수술 전 고용량의 글루코코르티코이드를 환자에게 투여하고 목표는 수술 후 3일째 환자를 퇴원시키는 것입니다.

이환율, 체류 기간, 통증, 메스꺼움 및 폐 기능은 과거 대조군과 비교하여 등록된 결과 중 하나입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Copenhagen NV, Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 절개 탈장 치료를 받을 예정인 환자.

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 단층 촬영 스캔에서 수평 근막 결함 > 10cm
  • 계획된 선택적 개방형 절개 탈장 수리

제외 기준:

  • 글루코코르티코이드 치료에 대한 알려진 알레르기
  • 인슐린 치료 당뇨병
  • 수술 전 4주 이내에 진단된 위궤양
  • 스테로이드 치료 면역 질환
  • 탈장 복구에 수반되는 계획된 장 문합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패스트 트랙 그룹
향상된 회복 경로에 따라 치료받은 환자. 이 그룹은 전향적으로 조사됩니다.
다른: 패스트 트랙 그룹
수술 경로 후 향상된 회복. 수술 후 잘 정의된 퇴원 기준 세트는 매일 9시와 15시에 통증, 메스꺼움, 방귀까지 걸리는 시간, 포만감 및 배액 생성과 함께 평가됩니다.
대조군
역사적 회복 경로에 따라 치료받은 환자. 이 그룹은 후향적으로 검토됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
수술에서 퇴원까지의 시간 [Hours].
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
수술 전 및 수술 후 하루에 두 번(9일 및 15일). 수치 등급 척도로 측정됩니다(1 = 피로 없음, 5 = 기진맥진함).
수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
누운 자세에서 서 있을 때까지의 통증
기간: 수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
수술 전 및 수술 후 하루에 두 번(9일 및 15일). 수치 등급 척도로 측정(1 = 통증 없음, 5 = 참을 수 없는 통증)
수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
6미터 걸을 때 통증
기간: 수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
수술 전 및 수술 후 하루에 두 번(9일 및 15일). 수치 등급 척도로 측정(1 = 통증 없음, 5 = 참을 수 없는 통증)
수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
메스꺼움
기간: 수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
수술 전 및 수술 후 하루에 두 번(9일 및 15일). 수치 등급 척도로 측정(1 = 메스꺼움 없음, 5 = 참을 수 없는 메스꺼움)
수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
배변 시간
기간: 수술 후 입원 기간 동안 예상 평균 72시간
배변 기능까지의 시간[시간]은 각 참가자에 대해 등록됩니다.
수술 후 입원 기간 동안 예상 평균 72시간
구토 에피소드
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
각 참가자에 대한 일일 구토 에피소드 수가 등록됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 3일
지속적인 경피 포화
기간: 수술부터 수술 후 3일째 밤 12시까지
Pulsox 300i(C)(Konica Minolta, 오사카, 일본)로 측정한 연속 경피 산소 포화도(백분율)
수술부터 수술 후 3일째 밤 12시까지
정맥혈 샘플의 C 반응성 단백질
기간: 수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
정맥혈 샘플에서 측정된 일일 C 반응성 단백질.
수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
귀 온도
기간: 수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
귀 온도(섭씨 온도)는 매일 9시와 15시에 측정됩니다.
수술 전 및 입원 기간 동안 예상 평균 3일
기타 기준을 충족하는 경우 제대하지 않는 자세한 이유
기간: 수술 후부터 입원 기간까지 예상 평균 3일
퇴원 기준이 달리 충족되는 경우 참가자가 퇴원하지 않는 이유.
수술 후부터 입원 기간까지 예상 평균 3일
일일 상처 배수구 생산
기간: 수술 후부터 입원 기간까지 예상 평균 3일
수술 후 상처 배수구의 유체 부피[밀리리터]를 매일 등록합니다.
수술 후부터 입원 기간까지 예상 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fast-track-hernia-bbh

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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