Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast-track reparation af kæmpe ventral brok

3. september 2015 opdateret af: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Implementeringen af ​​en forbedret genopretningsvej efter reparation af kæmpe ventral brok, inklusive præoperativ højdosis steroid, undersøges prospektivt og sammenlignes med en gruppe af historiske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der opereres for et stort snitbrok, behandles i henhold til undersøgelsesprotokollen. Patienterne får højdosis glukokortikoid præoperativt, og målet er at udskrive patienter på postoperativ dag 3.

Sygelighed, liggetid, smerter, kvalme og lungefunktion er blandt de registrerede resultater sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Copenhagen NV, Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv reparation af incisionsbrok.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Horisontal fasciedefekt > 10 cm ved computertomografiskanning
  • Planlagt elektiv åben incisionsbrok reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi mod glukokortikoidbehandling
  • Insulinbehandlet diabetes
  • Mavesår diagnosticeret inden for fire uger før operationen
  • Steroid-behandlet immunsygdom
  • Planlagt intestinal anastomose samtidig med brokreparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fast-track gruppe
Patienter behandlet i henhold til den forbedrede genopretningsvej. Denne gruppe undersøges prospektivt.
Andet: Fast-track gruppe
Forbedret restitution efter operationen. Postoperativt vil et sæt veldefinerede udskrivningskriterier blive vurderet dagligt kl. 9.00 og 15.00, samt smerter, kvalme, tid til flatus, mætning og drænproduktion.
Kontrolgruppe
Patienter behandlet i henhold til den historiske bedringsvej. Denne gruppe undersøges retrospektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udskrive
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer
Tid fra operation til udskrivelse [timer].
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Præoperativ og to gange dagligt (9 og 15) postoperativ. Målt ved en numerisk vurderingsskala (1 = Ingen træthed, 5 = Udmattet).
Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Smerter fra liggende til stående
Tidsramme: Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Præoperativ og to gange dagligt (9 og 15) postoperativ. Målt ved en numerisk vurderingsskala (1 = Ingen smerte, 5 = Utålelig smerte)
Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Smerter når man går 6 meter
Tidsramme: Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Præoperativ og to gange dagligt (9 og 15) postoperativ. Målt ved en numerisk vurderingsskala (1 = Ingen smerte, 5 = Utålelig smerte)
Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Kvalme
Tidsramme: Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Præoperativ og to gange dagligt (9 og 15) postoperativ. Målt ved en numerisk vurderingsskala (1 = Ingen kvalme, 5 = Uacceptabel kvalme)
Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Tid til tarmfunktion
Tidsramme: For varigheden af ​​postoperativ hospitalsophold forventes et gennemsnit på 72 timer
Tiden til tarmfunktion [timer] vil blive registreret for hver deltager
For varigheden af ​​postoperativ hospitalsophold forventes et gennemsnit på 72 timer
Opkastningsepisoder
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Det daglige antal opkastepisoder vil blive registreret for hver deltager
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Kontinuerlig transkutan mætning
Tidsramme: Fra operation til postoperativ dag 3 kl.12
Kontinuerlig transkutan iltmætning (procent), målt ved Pulsox 300i (C) (Konica Minolta, Osaka, Japan)
Fra operation til postoperativ dag 3 kl.12
C-reaktivt protein fra venøs blodprøve
Tidsramme: Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Dagligt C-reaktivt protein målt i en venøs blodprøve.
Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Øretemperatur
Tidsramme: Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Øretemperatur (celsius-grad) målt dagligt kl. 9 og 15.
Præoperativt og for varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
Nærmere begrundelse for ikke at blive udskrevet, hvis kriterier i øvrigt er opfyldt
Tidsramme: Fra operation og for varigheden af ​​hospitalsopholdet forventes gennemsnitligt 3 dage
Årsag(erne) til, at deltagere ikke udskrives, hvis udskrivningskriterierne i øvrigt er opfyldt.
Fra operation og for varigheden af ​​hospitalsopholdet forventes gennemsnitligt 3 dage
Daglig sårdrænproduktion
Tidsramme: Fra operation og for varigheden af ​​hospitalsopholdet forventes gennemsnitligt 3 dage
Daglig registrering af væskevolumen [milliliter] i sårdrænene postoperativt.
Fra operation og for varigheden af ​​hospitalsopholdet forventes gennemsnitligt 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fast-track-hernia-bbh

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Ventral

Kliniske forsøg med Fast-track gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner