Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riparazione rapida dell'ernia ventrale gigante

3 settembre 2015 aggiornato da: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
L'implementazione di un percorso di recupero potenziato dopo la riparazione dell'ernia ventrale gigante, incluso lo steroide ad alte dosi preoperatorio, viene esaminata in modo prospettico e confrontata con un gruppo di controlli storici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti operati per una grande ernia incisionale sono trattati secondo il protocollo di studio. Ai pazienti vengono somministrati glucocorticoidi ad alte dosi prima dell'intervento e l'obiettivo è di dimetterli il giorno 3 postoperatorio.

Morbilità, durata della degenza, dolore, nausea e funzionalità polmonare sono tra gli esiti registrati rispetto a un gruppo di controllo storico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Copenhagen NV, Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che devono essere sottoposti a riparazione elettiva dell'ernia incisionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difetto della fascia orizzontale > 10 cm alla tomografia computerizzata
  • Riparazione pianificata elettiva dell'ernia incisionale aperta

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al trattamento con glucocorticoidi
  • Diabete trattato con insulina
  • Ulcera gastrica diagnosticata entro quattro settimane prima dell'intervento
  • Malattia immunitaria trattata con steroidi
  • Anastomosi intestinale pianificata concomitante alla riparazione dell'ernia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo veloce
Pazienti trattati secondo il percorso di recupero avanzato. Questo gruppo è esaminato in modo prospettico.
Altro: Gruppo veloce
Miglioramento del percorso di recupero dopo l'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, una serie di criteri di dimissione ben definiti verrà valutata giornalmente alle 9:00 e alle 15:00, così come il dolore, la nausea, il tempo di flatulenza, la saturazione e la produzione di drenaggio.
Gruppo di controllo
Pazienti trattati secondo il percorso di recupero storico. Questo gruppo viene esaminato retrospettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di dimettersi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 72 ore
Tempo dall'intervento alla dimissione [Ore].
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Preoperatorio e due volte al giorno (9 e 15) postoperatorio. Misurato da una scala di valutazione numerica (1 = Nessuna fatica, 5 = Esausto).
Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Dolore da supino a in piedi
Lasso di tempo: Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Preoperatorio e due volte al giorno (9 e 15) postoperatorio. Misurato da una scala di valutazione numerica (1 = Nessun dolore, 5 = Dolore intollerabile)
Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Dolore quando si cammina per 6 metri
Lasso di tempo: Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Preoperatorio e due volte al giorno (9 e 15) postoperatorio. Misurato da una scala di valutazione numerica (1 = Nessun dolore, 5 = Dolore intollerabile)
Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Nausea
Lasso di tempo: Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Preoperatorio e due volte al giorno (9 e 15) postoperatorio. Misurato da una scala di valutazione numerica (1 = nessuna nausea, 5 = nausea intollerabile)
Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Tempo per la funzione intestinale
Lasso di tempo: Per la durata della degenza postoperatoria, una media prevista di 72 ore
Il tempo per la funzione intestinale [ore] verrà registrato per ciascun partecipante
Per la durata della degenza postoperatoria, una media prevista di 72 ore
Episodi di vomito
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Il numero giornaliero di episodi di vomito sarà registrato per ciascun partecipante
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Saturazione transcutanea continua
Lasso di tempo: Dall'intervento al terzo giorno postoperatorio alle 12:00
Saturazione di ossigeno transcutanea continua (percentuale), misurata da Pulsox 300i (C) (Konica Minolta, Osaka, Giappone)
Dall'intervento al terzo giorno postoperatorio alle 12:00
Proteina C-reattiva da campione di sangue venoso
Lasso di tempo: Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Proteina C-reattiva giornaliera misurata in un campione di sangue venoso.
Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Temperatura dell'orecchio
Lasso di tempo: Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Temperatura dell'orecchio (gradi Celsius) misurata giornalmente alle 9 e alle 15.
Preoperatorio e per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Motivo dettagliato per non essere licenziato se i criteri sono altrimenti soddisfatti
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico e per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Il/i motivo/i per cui i partecipanti non vengono dimessi se i criteri di dimissione sono altrimenti soddisfatti.
Dall'intervento chirurgico e per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Produzione giornaliera di drenaggi per ferite
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico e per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
Registrazione giornaliera del volume del fluido [millilitri] nei drenaggi della ferita dopo l'intervento.
Dall'intervento chirurgico e per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fast-track-hernia-bbh

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo veloce

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi