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胸腔鏡手術の局所麻酔 (RATS)

2014年12月2日 更新者:Philip Lang、Ludwig-Maximilians - University of Munich

研究の目的は、胸腔鏡手術のさまざまな局所麻酔計画を評価し、(術後の)痛みの制御における効率を評価することです。

3 つの局所麻酔形態が評価されます: 胸部硬膜外麻酔、(超音波ガイド下) 胸腔鏡検査の実施部位で局所麻酔薬による局所浸潤をブロックする鋸筋前面。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

胸腔鏡手術のさまざまな局所麻酔計画を前向きに評価し、(術後の)痛みの制御における有効性を解明します。

手術の前日、患者は研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提出した。

患者は次の中から好みの局所麻酔を選択します: 胸部硬膜外麻酔、(超音波ガイド下) 胸腔鏡検査の実施部位で局所麻酔薬を使用して局所浸潤をブロックする鋸筋前方面。

さらに、外科的処置には全身麻酔が適用されました。 麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルを使用して維持されました。 患者の疼痛スコア(視覚的アナログスケール)、鎮痛薬の摂取量、疼痛治療の満足度は、術後 1、6、24、および 48 時間で取得されます。

さまざまな局所麻酔技術のこれらの前向き評価は、胸腔鏡手術の手順を推奨するためのデータを提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、81377
        • 募集
        • University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Philip M Lang, M.D., Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸腔鏡手術 ASA 1 ~ 3 を予定している患者

説明

包含基準:

  • 胸腔鏡手術を予定している患者さん
  • ASA 1-3

除外基準:

  • ASA 4 および 5
  • 18歳未満および80歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
硬膜外麻酔
胸腔鏡手術のために胸部硬膜外麻酔を受ける患者。 硬膜外カテーテルに 8 ~ 20 ml の 0.5% ロピバカインを使用する標準的なレジメン。 術後、カテーテル経由でロピバカイン 0.2% 6 ml/h を投与した。
前鋸筋ブロック

胸腔鏡手術のために(超音波ガイド下)前鋸筋ブロックを受けている患者。

最大 20 ml のロピバカイン 0.5% の標準レジメンが導入されました。 術後、カテーテル経由でロピバカイン 0.2% 6 ml/h を投与した。

ローカル浸透
胸腔鏡手術のために最大20 mlの0.5%ロピバカインによる局所浸潤を受ける患者(胸腔鏡検査部位)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み(視覚的アナログスケール)
時間枠:術後48時間
ビジュアルアナログスケール(VAS)で評価された術後の痛みは、胸腔鏡手術後最初の48時間以内に得られました。
術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philip M Lang, M.D., Ph. D.、Attending

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LudwigMaximilians

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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