Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi til thorakoskopisk kirurgi (RATS)

2. december 2014 opdateret af: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forskellige regionale anæstesi-regimer til thorakoskopisk kirurgi for at evaluere deres effektivitet i (postoperativ) smertekontrol.

Tre regionale anæstesiformer evalueres: thorax epidural anæstesi, (ultralyd-guidet) serratus-anterior-plan-blokering af en lokal infiltration med lokalbedøvelse på stedet for udførelse af thorakoskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv evaluering af forskellige regionale anæstesi-regimer til thorakoskopisk kirurgi for at belyse deres effektivitet i (postoperativ) smertekontrol.

En dag før operationen gav patienterne deres skriftlige informerede samtykke til undersøgelsen.

Patienterne vælger deres foretrukne regionale anæstesi blandt følgende: thorax epidural anæstesi, (ultralyd-guidet) serratus-anterior-plan-blok en lokal infiltration med lokalbedøvelse på stedet for udførelse af thorakoskopi.

Derudover blev der anvendt generel anæstesi til det kirurgiske indgreb. Anæstesi blev opretholdt med propofol og remifentanil. Patienternes smertescore (visuel analog skala), indtagelse af smertestillende medicin, tilfredshed med smertebehandling opnås en, seks, 24 og 48 timer postoperativt.

Disse prospektive evalueringer af forskellige regionale anæstesiteknikker kan give os data til at anbefale en procedure til thorakoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til torakoskopisk kirurgi ASA 1-3

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til torakoskopisk kirurgi
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 og 5
  • Alder under 18 og over 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epidural anæstesi
Patienter, der modtager thorax epidural anæstesi til thorakoskopisk kirurgi. Standard kur med 8-20 ml Ropivacain 0,5% i epiduralkateteret. Postoperativ ropivacain 0,2 % 6 ml/time via kateter blev administreret.
Serratus-anterior-plan-blok

Patienter, der modtager (ultralyd-guidet) Serratus-anterior-plane-blok til thorakoskopisk kirurgi.

Standard regime op til 20 ml Ropivacaine 0,5 % blev installeret. Postoperativ ropivacain 0,2 % 6 ml/time via kateter blev administreret.
Lokal infiltration
Patienter, der modtager lokal infiltration med op til 20 ml Ropivacain 0,5 % til thorakoskopisk kirurgi (på stedet for thorakoskopi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
den postoperative smerte, evalueret med en visuel analog skala (VAS), blev opnået i de første 48 timer postoperativt efter thorakoskopisk kirurgi
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LudwigMaximilians

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner