Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional anestesi för torakoskopisk kirurgi (RATS)

2 december 2014 uppdaterad av: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Syftet med studien är att utvärdera olika regionala anestesiregimer för torakoskopisk kirurgi för att utvärdera deras effektivitet i (postoperativ) smärtkontroll.

Tre regionala anestesiformer utvärderas: thorax epiduralbedövning, (ultraljudsstyrd) serratus-anterior-plan-blockera en lokal infiltration med lokalbedövning på platsen för att utföra torakoskopin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Postoperativ smärta

Detaljerad beskrivning

En prospektiv utvärdering av olika regionala anestesiregimer för torakoskopisk kirurgi för att belysa deras effektivitet i (postoperativ) smärtkontroll.

En dag före operationen gav patienterna sitt skriftliga informerade samtycke till studien.

Patienterna väljer sin favorit regionala anestesi bland följande: thorax epidural anestesi, (ultraljudsstyrd) serratus-anterior-plane-blockera en lokal infiltration med lokalbedövning på platsen för att utföra torakoskopin.

Dessutom applicerades en allmän anestesi för det kirurgiska ingreppet. Anestesin upprätthölls med propofol och remifentanil. Patienternas smärtpoäng (visuell analog skala), konsumtion av smärtstillande medicin, tillfredsställelse med smärtterapi kommer att erhållas en, sex, 24 och 48 timmar postoperativt.

Dessa prospektiva utvärderingar av olika regionala anestesitekniker kan ge oss data för att rekommendera en procedur för torakoskopisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Munich, Tyskland, 81377
    - Rekrytering
    - University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
    - Kontakt:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.
      
      Telefonnummer: 73429 ++49-89-4400
      
      E-post: philip.lang@med.uni-muenchen.de
    - Kontakt:
      
      Philipp Hering, M.D.
      
      Telefonnummer: 73410 ++49-89-4400
      
      E-post: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
    - Huvudutredare:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för torakoskopisk kirurgi ASA 1-3

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter schemalagda för torakoskopisk kirurgi
ASA 1-3

Exklusions kriterier:

ASA 4 och 5
Ålder under 18 och över 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epiduralbedövning Patienter som får thorax epiduralbedövning för thorakoskopisk kirurgi. Standardregim med 8-20 ml Ropivacaine 0,5 % i epiduralkatetern. Postoperativ ropivakain 0,2 % 6 ml/h via kateter administrerades.
Serratus-främre-plan-block Patienter som får (ultraljudsvägledd) Serratus-anterior-plane-Block för torakoskopisk kirurgi. Standardregim upp till 20 ml Ropivacaine 0,5 % installerades. Postoperativ ropivakain 0,2 % 6 ml/h via kateter administrerades.
Lokal infiltration Patienter som får lokal infiltration med upp till 20 ml Ropivacaine 0,5 % för torakoskopisk kirurgi (på platsen för torakoskopi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Postoperativ smärta (visuell analog skala) Tidsram: 48 timmar efter operationen	den postoperativa smärtan, utvärderad med en visuell analog skala (VAS), erhölls under de första 48 timmarna postoperativt efter torakoskopisk kirurgi	48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Utredare

Huvudutredare: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)