- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02305719
Regionális érzéstelenítés torakoszkópos sebészethez (RATS)
A tanulmány célja a thoracoscopos műtétek különböző regionális érzéstelenítési sémáinak értékelése, hogy értékelni lehessen azok hatékonyságát a (posztoperatív) fájdalomcsillapításban.
Három regionális érzéstelenítési formát értékelnek: mellkasi epidurális érzéstelenítés, (ultrahanggal vezérelt) serratus-anterior-sík-blokkolás helyi infiltráció helyi érzéstelenítéssel a thoracoscopy elvégzésének helyén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A thoracoscopos sebészet különböző regionális érzéstelenítési sémáinak prospektív értékelése a (műtét utáni) fájdalomcsillapítás hatékonyságának tisztázása érdekében.
Egy nappal a műtét előtt a betegek írásos beleegyezésüket adták a vizsgálathoz.
A páciensek az alábbiak közül választják ki kedvenc regionális érzéstelenítésüket: mellkasi epidurális érzéstelenítés, (ultrahanggal vezérelt) serratus-anterior-sík-blokkolás helyi infiltráció helyi érzéstelenítéssel a thoracoscopy elvégzésének helyén.
Ezenkívül általános érzéstelenítést alkalmaztak a sebészeti beavatkozáshoz. Az érzéstelenítést propofollal és remifentanillal tartottuk fenn. A betegek fájdalompontszámát (vizuális analóg skála), fájdalomcsillapító gyógyszer szedését, fájdalomterápiával való elégedettségét a műtét után egy, hat, 24 és 48 órával állapítják meg.
A különböző regionális érzéstelenítési technikák ezen prospektív értékelése adatokkal szolgálhat számunkra a thoracoscopos műtéti eljárás ajánlásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 81377
- Toborzás
- University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 73429 ++49-89-4400
- E-mail: philip.lang@med.uni-muenchen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Philipp Hering, M.D.
- Telefonszám: 73410 ++49-89-4400
- E-mail: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
-
Kutatásvezető:
- Philip M Lang, M.D., Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A thoracoscopos műtétre tervezett betegek
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok:
- ASA 4 és 5
- 18 év alatti és 80 év feletti kor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Epidurális érzéstelenítés
A thoracoscopos műtéthez mellkasi epidurális érzéstelenítésben részesülő betegek.
Standard kezelés 8-20 ml Ropivacaine 0,5% epidurális katéterben.
Posztoperatív Ropivacaine 0,2% 6 ml/h katéteren keresztül.
|
Serratus-elülső-sík-blokk
Azok a betegek, akik (ultrahanggal vezérelt) Serratus-anterior-plane-Blockot kapnak thoracoscopos műtétre. 20 ml 0,5%-os Ropivacaine standard adagolási rendet alkalmaztak. Posztoperatív Ropivacaine 0,2% 6 ml/h katéteren keresztül. |
Helyi beszivárgás
Legfeljebb 20 ml 0,5%-os Ropivacainnal helyi infiltrációban részesülő betegek thoracoscopos műtéthez (a thoracoscopia helyén)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
a vizuális analóg skálával (VAS) értékelt posztoperatív fájdalom a thoracoscopos műtétet követő első 48 órában a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LudwigMaximilians
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína