Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális érzéstelenítés torakoszkópos sebészethez (RATS)

2014. december 2. frissítette: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

A tanulmány célja a thoracoscopos műtétek különböző regionális érzéstelenítési sémáinak értékelése, hogy értékelni lehessen azok hatékonyságát a (posztoperatív) fájdalomcsillapításban.

Három regionális érzéstelenítési formát értékelnek: mellkasi epidurális érzéstelenítés, (ultrahanggal vezérelt) serratus-anterior-sík-blokkolás helyi infiltráció helyi érzéstelenítéssel a thoracoscopy elvégzésének helyén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A thoracoscopos sebészet különböző regionális érzéstelenítési sémáinak prospektív értékelése a (műtét utáni) fájdalomcsillapítás hatékonyságának tisztázása érdekében.

Egy nappal a műtét előtt a betegek írásos beleegyezésüket adták a vizsgálathoz.

A páciensek az alábbiak közül választják ki kedvenc regionális érzéstelenítésüket: mellkasi epidurális érzéstelenítés, (ultrahanggal vezérelt) serratus-anterior-sík-blokkolás helyi infiltráció helyi érzéstelenítéssel a thoracoscopy elvégzésének helyén.

Ezenkívül általános érzéstelenítést alkalmaztak a sebészeti beavatkozáshoz. Az érzéstelenítést propofollal és remifentanillal tartottuk fenn. A betegek fájdalompontszámát (vizuális analóg skála), fájdalomcsillapító gyógyszer szedését, fájdalomterápiával való elégedettségét a műtét után egy, hat, 24 és 48 órával állapítják meg.

A különböző regionális érzéstelenítési technikák ezen prospektív értékelése adatokkal szolgálhat számunkra a thoracoscopos műtéti eljárás ajánlásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A thoracoscopos műtétre tervezett betegek ASA 1-3

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A thoracoscopos műtétre tervezett betegek
  • ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

  • ASA 4 és 5
  • 18 év alatti és 80 év feletti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Epidurális érzéstelenítés
A thoracoscopos műtéthez mellkasi epidurális érzéstelenítésben részesülő betegek. Standard kezelés 8-20 ml Ropivacaine 0,5% epidurális katéterben. Posztoperatív Ropivacaine 0,2% 6 ml/h katéteren keresztül.
Serratus-elülső-sík-blokk

Azok a betegek, akik (ultrahanggal vezérelt) Serratus-anterior-plane-Blockot kapnak thoracoscopos műtétre.

20 ml 0,5%-os Ropivacaine standard adagolási rendet alkalmaztak. Posztoperatív Ropivacaine 0,2% 6 ml/h katéteren keresztül.

Helyi beszivárgás
Legfeljebb 20 ml 0,5%-os Ropivacainnal helyi infiltrációban részesülő betegek thoracoscopos műtéthez (a thoracoscopia helyén)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: 48 órával a műtét után
a vizuális analóg skálával (VAS) értékelt posztoperatív fájdalom a thoracoscopos műtétet követő első 48 órában a műtét után
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LudwigMaximilians

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel