Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia torakoskooppiseen kirurgiaan (RATS)

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia torakoskooppisen leikkauksen alueellisia anestesiahoitoja ja arvioida niiden tehokkuutta (postoperatiivisessa) kivunhallinnassa.

Arvioidaan kolmea aluepuudutuksen muotoa: rintakehän epiduraalianestesia, (ultraääniohjattu) serratus-anterior-taso-esto paikallinen infiltraatio paikallispuudutuksella torakoskopian suorituskohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Postoperatiivinen kipu

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakoskooppisen leikkauksen eri alueellisten anestesiahoitojen tulevaisuudenarviointi niiden tehokkuuden selvittämiseksi (leikkauksen jälkeisessä) kivunhallinnassa.

Vuotta ennen leikkausta potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.

Potilaat valitsevat suosikkialuepuudutuksensa seuraavista: rintakehän epiduraalipuudutus, (ultraääniohjattu) serratus-anterior-plane-esto paikallinen infiltraatio paikallispuudutuksella torakoskopian suorituskohdassa.

Lisäksi leikkaukseen sovellettiin yleispuudutusta. Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä propofolia ja remifentaniilia. Potilaan kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko), analgeettisten lääkkeiden kulutus, tyytyväisyys kipuhoitoon saadaan yksi, kuusi, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Nämä erilaisten alueellisten anestesiatekniikoiden arvioinnit voivat tarjota meille tietoja, joiden avulla voimme suositella toimenpidettä torakoskooppiselle leikkaukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Munich, Saksa, 81377
    - Rekrytointi
    - University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.
      
      Puhelinnumero: 73429 ++49-89-4400
      
      Sähköposti: philip.lang@med.uni-muenchen.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philipp Hering, M.D.
      
      Puhelinnumero: 73410 ++49-89-4400
      
      Sähköposti: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
    - Päätutkija:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Torakoskooppiseen leikkaukseen varatut potilaat ASA 1-3

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on varattu torakoskooppinen leikkaus
ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

ASA 4 ja 5
Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epiduraalipuudutus Potilaat, jotka saavat rintakehän epiduraalipuudutusta torakoskooppiseen leikkaukseen. Vakiohoito 8-20 ml ropivakaiinia 0,5 % epiduraalikatetrissa. Leikkauksen jälkeen annettiin ropivakaiinia 0,2 % 6 ml/h katetrin kautta.
Serratus-etutason lohko Potilaat, jotka saavat (ultraääni-ohjattua) Serratus-anterior-plane-Blockia torakoskooppiseen leikkaukseen. Vakiohoito 20 ml asti Ropivacaine 0,5 % asennettiin. Leikkauksen jälkeen annettiin ropivakaiinia 0,2 % 6 ml/h katetrin kautta.
Paikallinen tunkeutuminen Potilaat, jotka saavat paikallista infiltraatiota enintään 20 ml:lla ropivakaiinia 0,5 % torakoskooppiseen leikkaukseen (thorakoskopiakohdassa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (visuaalinen analoginen asteikko) Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen	leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), saatiin ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen	48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkijat

Päätutkija: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)