Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie voor thoracoscopische chirurgie (RATS)

2 december 2014 bijgewerkt door: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Het doel van de studie is om verschillende regionale anesthesieregimes voor thoracoscopische chirurgie te evalueren om hun efficiëntie in (postoperatieve) pijnbestrijding te evalueren.

Er worden drie vormen van regionale anesthesie geëvalueerd: thoracale epidurale anesthesie, (echogeleide) serratus-anterior-plane-block een lokale infiltratie met lokale verdoving op de plaats van het uitvoeren van de thoracoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Postoperatieve pijn

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve evaluatie van verschillende regionale anesthesieregimes voor thoracoscopische chirurgie om hun efficiëntie in (postoperatieve) pijnbestrijding op te helderen.

Een dag voor de operatie gaven de patiënten hun schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Patiënten kiezen hun favoriete regionale anesthesie uit de volgende: thoracale epidurale anesthesie, (echogeleide) serratus-anterior-vlak-blokkering een lokale infiltratie met lokale verdoving op de plaats van het uitvoeren van de thoracoscopie.

Daarnaast werd een algemene anesthesie toegepast voor de chirurgische ingreep. De anesthesie werd gehandhaafd met propofol en remifentanil. De pijnscore van de patiënt (visuele analoge schaal), het gebruik van pijnstillende medicatie, de tevredenheid met de pijntherapie worden één, zes, 24 en 48 uur na de operatie verkregen.

Deze prospectieve evaluatie van verschillende regionale anesthesietechnieken kan ons gegevens opleveren om een procedure voor thoracoscopische chirurgie aan te bevelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Munich, Duitsland, 81377
    - Werving
    - University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
    - Contact:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.
      
      Telefoonnummer: 73429 ++49-89-4400
      
      E-mail: philip.lang@med.uni-muenchen.de
    - Contact:
      
      Philipp Hering, M.D.
      
      Telefoonnummer: 73410 ++49-89-4400
      
      E-mail: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor thoracoscopische chirurgie ASA 1-3

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gepland voor thoracoscopische chirurgie
ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

AZA 4 en 5
Leeftijd onder de 18 en boven de 80

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Epidurale anesthesie Patiënten die thoracale epidurale anesthesie krijgen voor thoracoscopische chirurgie. Standaardschema met 8-20 ml Ropivacaïne 0,5% in de epidurale katheter. Postoperatief werd Ropivacaïne 0,2% 6 ml/u via een katheter toegediend.
Serratus-voorste vlak-blok Patiënten die (echogeleide) Serratus-anterior-plane-Block krijgen voor thoracoscopische chirurgie. Standaard regime tot 20 ml Ropivacaïne 0,5% werd geïnstalleerd. Postoperatief werd Ropivacaïne 0,2% 6 ml/u via een katheter toegediend.
Lokale infiltratie Patiënten die lokale infiltratie krijgen met maximaal 20 ml Ropivacaïne 0,5% voor thoracoscopische chirurgie (op de plaats van de thoracoscopie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve pijn (visuele analoge schaal) Tijdsspanne: 48 uur postoperatief	de postoperatieve pijn, geëvalueerd met een visuele analoge schaal (VAS), werd verkregen in de eerste 48 uur postoperatief na thoracoscopische chirurgie	48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

LudwigMaximilians

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .