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Anesthésie régionale pour la chirurgie thoracoscopique (RATS)

2 décembre 2014 mis à jour par: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Le but de l'étude est d'évaluer différents régimes d'anesthésie régionale pour la chirurgie thoracoscopique afin d'évaluer leur efficacité dans le contrôle de la douleur (postopératoire).

Trois formes d'anesthésie régionale sont évaluées : l'anesthésie péridurale thoracique, le blocage du plan dentelé antérieur (guidé par ultrasons) et une infiltration locale avec un anesthésique local au site de réalisation de la thoracoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Douleur postopératoire

Description détaillée

Une évaluation prospective de différents régimes d'anesthésie régionale pour la chirurgie thoracoscopique afin d'élucider leur efficacité dans le contrôle de la douleur (postopératoire).

Un jour avant la chirurgie, les patients ont donné leur consentement éclairé écrit à l'étude.

Les patients choisissent leur anesthésie régionale préférée parmi les suivantes : anesthésie péridurale thoracique, bloc du plan dentelé antérieur (guidé par ultrasons), une infiltration locale avec un anesthésique local sur le site de réalisation de la thoracoscopie.

De plus, une anesthésie générale a été appliquée pour l'intervention chirurgicale. L'anesthésie a été maintenue avec du propofol et du rémifentanil. Le score de douleur des patients (échelle visuelle analogique), la consommation de médicaments antalgiques, la satisfaction à l'égard du traitement de la douleur seront obtenus à une, six, 24 et 48 heures après l'opération.

Ces évaluations prospectives de différentes techniques d'anesthésie régionale pourraient nous fournir des données pour recommander une procédure de chirurgie thoracoscopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Munich, Allemagne, 81377
    - Recrutement
    - University Hospital Munich, Marchioninistr. 15
    - Contact:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.
      
      Numéro de téléphone: 73429 ++49-89-4400
      
      E-mail: philip.lang@med.uni-muenchen.de
    - Contact:
      
      Philipp Hering, M.D.
      
      Numéro de téléphone: 73410 ++49-89-4400
      
      E-mail: philipp.hering@med.uni-muenchen.de
    - Chercheur principal:
      
      Philip M Lang, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie thoracoscopique ASA 1-3

La description

Critère d'intégration:

Patients programmés pour une chirurgie thoracoscopique
ASA 1-3

Critère d'exclusion:

ASA 4 et 5
Moins de 18 ans et plus de 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Anesthésie péridurale Patients recevant une anesthésie péridurale thoracique pour une chirurgie thoracoscopique. Régime standard avec 8-20 ml de Ropivacaïne 0,5% dans le cathéter péridural. Postopératoire Ropivacaïne 0,2% 6 ml/h via cathéter ont été administrés.
Bloc du plan dentelé-antérieur Patients recevant (guidé par échographie) Serratus-plan antérieur-Block pour la chirurgie thoracoscopique. Régime standard jusqu'à 20 ml de Ropivacaïne 0,5%, ont été installés. Postopératoire Ropivacaïne 0,2% 6 ml/h via cathéter ont été administrés.
Infiltration locale Patients recevant une infiltration locale avec jusqu'à 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % pour une chirurgie thoracoscopique (au site de la thoracoscopie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur postopératoire (échelle visuelle analogique) Délai: 48h post opératoire	la douleur postopératoire, évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA), a été obtenue dans les 48 premières heures postopératoires après chirurgie thoracoscopique	48h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Les enquêteurs

Chercheur principal: Philip M Lang, M.D., Ph. D., Attending

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)